Objectifs
Les participants sont formés à l’utilisation des équipements embarqués et filaires ainsi qu’à l’utilisation du logiciel de validation ValSuite afin d’améliorer et optimiser leur process de validation et qualification. L’Ellab Académie est ponctuée par des présentations théoriques, des ateliers pratiques, ainsi que des partages et retours d’expérience entre les participants et les intervenants. En plus de l’aspect théorique et pratique, l’Ellab Académie offre un moment d’échange entre tous les participants sur les pratiques d’un même secteur.
À la fin de la formation, l’utilisateur sera capable de valider ses process en optimisant l’utilisation des équipements, de façon à gagner en productivité.
- Réactualiser et/ou parfaire ses connaissances
- Gagner en sérénité lors des process
- Échanger sur les bonnes pratiques
- Élargir son réseau professionnel
- Découvrir les nouvelles règlementations
- Bénéficier de conseils personnalisés
Profil des participants
- Client Ellab du secteur pharmaceutique, biotechnologique ou encore médical
- Utilisateur, opérateur, technicien, responsable validation/qualification
Compte tenu de l’aspect pratique de la formation un maximum de 12 personnes sera admis par session.
Programme
- Évaluation des compétences pré formation
- Rappel des enjeux de la validation thermique
Choisir ses équipements de validation
- Assurer la maintenance préventive de ses équipements
- Conseils & bonnes pratiques
Configurer son logiciel de manière optimale
- Enjeux de l’installation logiciel (local, client-serveur, Cloud)
- Sécurité Windows/ValSuite
- Base de données
- Fonctionnalités FDA 21 CFR Part 11
- Journal d’évènements
- Signatures électroniques
- Gestionnaire d’accès
Organiser ses données pour un gain de temps au quotidien
- Groupes de sondes
- Modèles
- Plan de charge
- Import/export de sessions
- Fonction profil/répétition
Générer une documentation détaillée selon les besoins
- Rapport de validation avancé
- Rapport de statistiques
- Rapport de limite
- Rapport de marqueur de temps
- Rapport d’ouverture de porte
Pour aller plus loin
- Documentation QI/QO
- Fonction 3D
- L’importance de l’étalonnage – Pourquoi, quand, comment ?
- RMA (Return merchandise authorization)
- What’s new?
Q&R, échanges et partages d’expérience
Référencement Qualiopi
Cette certification témoigne de la qualité des formations proposées et permet à nos clients de bénéficier des dispositifs publics de financement de la formation professionnelle.
La certification Qualiopi répond aux 7 critères et 32 indicateurs nationaux, comme les conditions d’information du public, l’identification précise des objectifs, l’adaptation aux publics bénéficiaires, l’adéquation des moyens pédagogiques, techniques et d’encadrement, etc.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : L.6313-1 – 1° Actions de formation
Dispositifs de suivi & évaluations des résultats
- Feuille d’émargement
- Grille d’auto-évaluation (pré et post formation)
- Enquête de satisfaction
- Remise du certificat de présence
Moyens pédagogiques
Avant la session, le formateur analyse le niveau de connaissances des participants sur les sujets qui seront abordés ainsi que leurs attentes vis-à-vis de la formation grâce à un questionnaire d’évaluation. Le formateur adapte le programme en fonction du profil des différents participants. En début de session, un tour de table est effectué et un temps est consacré aux échanges d’expériences entre les participants et le formateur.
Pour un bon suivi de la formation, le stagiaire dispose d’un ou plusieurs supports de formation en version numérique et/ou en version papier.
- 2 Intervenants minimum
- Salle dédiée à la formation
- Une licence ValSuite par participant
- Utilisation des équipements de démonstration pour manipulation et ateliers pratiques
- Présentations projetées puis distribuées aux participants à la fin de la formation
- Mise en situation à l’aide d’ateliers pratiques
Handicap
Nos formations sont accessibles aux personnes à mobilité réduite. Selon votre type de handicap, la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Veuillez prendre contact avec nous pour que nous puissions mettre en œuvre les modalités nécessaires.
Si nous ne possédons pas les moyens pédagogiques nécessaires pour adapter la formation, nous nous rapprocherons de notre partenaire AGEFIPH pour convenir d’une solution adaptée à votre situation.
Merci de contacter Julie Marcheteau, Référente Handicap, afin d’organiser votre accueil : 03.44.23.02.57 ou jma@ellab.com.
Locaux / restauration
- Déjeuners et rafraîchissements pris en charge par Ellab
- Salle de formation accessible aux personnes à mobilité réduite
- Accès Wi-Fi
- Salle climatisée
Toutes nos Ellab Académies se déroulent à Lyon (69).
Pour le bon déroulement de cette formation, chaque stagiaire doit être équipé d’un ordinateur portable personnel.
Tarifs
Nos tarifs comprennent les deux jours de formation, le matériel mis à disposition, les rafraîchissements, ainsi que deux déjeuners et un dîner.
Pour obtenir un devis, contactez-nous directement en cliquant ici.
Inscription
Pour vous inscrire à cette formation, veuillez remplir le formulaire en cliquant ci-dessous :
Contact
Pour toute information supplémentaire ou requête personnelle, vous pouvez contacter Julie Marcheteau, référente formations Ellab France.
- Téléphone : +33 (0)3 44 23 02 57
- Email : jma@ellab.com
- Adresse : 5 Ter rue Clément Ader, 60200 Compiègne
Cette journée s’inscrit dans le cadre de la formation professionnelle.
N° déclaration d’activité : 22 60 02639
SARL au capital social de 92 500 €
SIRET n° 44388372300019
Mis à jour le 14 Mars 2022
