Ottieni il meglio dal mondo della convalida
- Data loggers senza fili, sistemi a termocoppia, software conforme alle norme della FDA e altro…
Ellab offre soluzioni leader di settore per le esigenze di qualifica e convalida. A prescindere che si tratti di apparecchiatura o assistenza, siamo in grado di aiutarti.
Data loggers senza fili
Per i data loggers senza fili, Ellab offre la serie TrackSense® Pro, una vasta gamma di data loggers differenti progettati per diversi processi e applicazioni. I data loggers senza fili risultano ideali per le situazioni che prevedono aree isolate o necessitano di parametri di misurazione aggiuntivi.
Inoltre, i data loggers sono dotati di sensori intercambiabili, che consentono di cambiare e sostituire facilmente i sensori fuori sede.
L’intercambiabilità è parte del design unico della componente elettronica. Ogni sensore include una memoria e-prom che contiene il numero di identificazione e le costanti di taratura del sensore, riconosciuti dal software.
Il design comprende anche un convertitore A/D, che trasforma i dati analogici in dati digitali salvati nella memoria del data logger durante l’acquisizione, prima del caricamento definitivo su ValSuite.
Questi dati sono correlati in maniera univoca al sensore, che può essere facilmente scambiato con qualsiasi data logger TrackSense Pro senza perdita di dati. Un ulteriore vantaggio è rappresentato dalla necessità di restituire solo il sensore per la ritaratura di fabbrica.
Ellab offre un’opzione SKY, che consente agli utenti di dotare i loggers di un modulo di comunicazione dei dati in tempo reale per la visualizzazione di dati in diretta all’interno del software di convalida.
Sistema a termocoppia
Il sistema a termocoppia offerto da Ellab consiste in un modulo compatto all’avanguardia denominato E-Val Pro Plus. Si tratta di un sistema facile da usare e conforme alle linee guida della FDA e agli standard GMP. E-Val Pro Plus è una soluzione adatta a qualsiasi processo di convalida termica grazie al sensor array a 40 canali, alla memoria interna, alla compensazione del giunto freddo, alle costanti di taratura e a molte altre funzioni.
Integrità dei dati eccellente
ValSuite è il rinomato software di convalida e taratura di Ellab. Questo programma intuitivo riunisce tutta l’apparecchiatura di Ellab in un’unica soluzione e apre le porte a molte nuove possibilità, in quanto consente agli utenti di combinare data loggers e sistemi a termocoppia tradizionali.
Il software è disponibile in diverse versioni per soddisfare qualsiasi esigenza, in particolare nella versione ValSuite Pro, completamente conforme al titolo 21, parte 11, del CFR della FDA e approvata per quanto riguarda l’integrità dei dati. ValSuite offre funzioni quali report personalizzati con criteri chiari di superamento o meno, configurazioni di test, analisi dei dati, monitoraggio, dati in tempo reale e molto altro.
Oltre alla versione per desktop di ValSuite, Ellab offre anche un’app ValSuite che permette agli utenti di visualizzare liberamente le sessioni in corso o i report di convalida completati.
Test di Bowie Dick elettronico
SteriSense, il test di Bowie Dick elettronico, è la più recente innovazione per il controllo di routine delle autoclavi. Il dispositivo estremamente avanzato consente agli operatori di posizionare facilmente SteriSense in uno sterilizzatore a vapore, eseguire un test e ricevere immediatamente un’indicazione di superamento o meno dopo la lettura del dispositivo. Il Process Challenge Device (PCD) sostituibile consente a SteriSense di eseguire test consecutivi in sequenza, senza necessità di arrestare l’unità e attenderne il raffreddamento.