Garantía de calidad y entorno

El objetivo de la garantía y el entorno de calidad es que, a través de nuestro sistema de gestión de calidad, mantengamos y expandamos nuestros conocimientos sobre equipos y procesos para que podamos ofrecer una guía competente y una asistencia adecuada a nuestros clientes.

Ellab A/S cuenta con las certificaciones ISO 9001, ISO 14001 y ATEX IEC 80079-34. Los laboratorios de calibración de Ellab A/S están acreditados según la norma ISO 17025 por DANAK con el número de registro 520.

La certificación de estas normas forma parte del esfuerzo por cumplir y superar las normas de calidad internacionales. Ellab considera que el compromiso de la alta dirección y la participación activa son esenciales para desarrollar e implementar sistemas de calidad eficaces que beneficien tanto a los clientes como a la organización Ellab en todo el mundo.

El departamento de Garantía de Calidad y Entorno (QA & E, por sus siglas en inglés) está organizado como una unidad que depende directamente del Presidente, CEO. Los objetivos de la Garantía de Calidad son, entre otros, en corporación con los departamentos responsables:

• Contribuir a hacer que los productos de Ellab sean seguros, eficaces y estén disponibles.
• Garantizar que Ellab cuente con un sistema de calidad común y con las estrategias necesarias para las actividades de QA & E.
• Contribuir a hacer de Ellab una empresa eficiente y profesional.
• Definir y comunicar de forma eficaz el nivel y la responsabilidad de la calidad dentro de Ellab.
• Ser un interlocutor serio y competente en materia de calidad, incluida la interpretación de la legislación pertinente.
• Armonizar el nivel de calidad en Ellab.
• Coordinar, apoyar y desarrollar los Sistemas de Gestión de Calidad dentro de Ellab de acuerdo con las normas GDP, GMP y GLP.
• Mantener y desarrollar un sistema para manejar los procedimientos operativos estandarizados, incluyendo las instrucciones de trabajo.
• Planificar y llevar a cabo auditorías de proveedores clave.
• Planificar y llevar a cabo autoinspecciones.
• Mantener y desarrollar sistemas de control de cambios.
• Revisar y autorizar la documentación de validación.
• Participar en proyectos como responsable de QA & E.