在验证您的超低温冰箱和存储区域时，长期可靠地测量温度可能是一项挑战。一旦温度达到 -90°C，许多电池和电子元件都有因低温失效的风险——导致您只能获得部分数据，就像一个不完整的拼图碎片。
不得不重新执行耗时的验证研究远非理想方案，但获得完整的概览对于合规性和消费者安全至关重要。幸运的是，有一种方法可以优化您的流程，为您提供完成拼图所需的所有数据——甚至还有一种工具可以为您解决这一难题。
应用领域, 验证
想要优化冰箱验证的效率吗？
Ellab
6 December 2022
在超低温环境下验证冰箱时，获取可靠、稳定且可重复的测量结果
助您成功所需的所有数据
完成任何拼图的第一步是拥有所有的碎片。对于验证超低温冰箱而言，这意味着要可靠地获取没有任何间断的温度测量值。鉴于在低至 -90°C 的环境中进行测量极具挑战性，您将需要专门为此目的设计的数据记录仪。
这意味着无线数据记录仪需具备以下特点：
- 配备能够承受极寒条件的电池和电子元件
- 即使在漫长的验证研究中，也能保持稳定可靠的测量
- 能够通过 LED 指示灯显示记录仪状态，让您了解冰箱数据记录仪是处于开启、关闭、低电量状态，还是测量值超出了预设范围
- 易于安装且设计紧凑，可放入任何冰箱的狭小空间内
简而言之，就是像 TrackSense® Frigo 这样的无线数据记录仪，它们不会在低温下失效。
用于冰箱温度分布验证的终极一体化软件工具
第二步自然是完成拼图，这可能是一项手动且耗时的工作。在执行 CTU/TCU 温度分布验证、动态测试和验证时，该过程中的每一个环节都至关重要。这包括设置、执行高级分析和报告，以及跨站点和研究管理数据与用户。借助正确的验证软件工具，所有这些活动都可以以安全、高效且合规的方式自动获得支持。
通过具备以下功能的验证软件，提高时间效率并优化最佳实践：
- 轻松检索研究数据并确保数据完整性得到维护
- 允许对几乎任何冰箱温度分布和验证进行分析和可配置的报告——无论其简单还是复杂
- 提供无限数量的同步会话运行，以实现最高效率
- 允许您为重复研究编写冰箱数据记录仪程序，并带有预填的合格/不合格报告以及预定义的采样率和开始/结束时间设置
- 分析您的数据，并允许您以表格、图形甚至热力图的形式查看
- 符合 FDA 21 CFR Part 11 合规要求
借助像 ValSuite® Pro 这样灵活且可定制的单一来源软件，您可以全面优化对冰箱及其他 CTU/TCU 的验证。
通过校准确保测量可靠
最后是质量控制。接收和分析数据固然很好，但前提是数据必须可靠。校准对于确保验证的准确性至关重要。没有校准，您的数据将变得无法验证，产品的质量可能会受到质疑。幸运的是，有一些校准选项可以帮助您获得确定性：
- 在认可的实验室进行工厂校准，对您的关键测量设备进行定期维护和校准
- 用户校准允许您使用 ValSuite Pro 和您自己的校准设备及技术人员，在您需要的时候精确校准您的设备
所有校准均经过认证、记录，并可追溯到其单个传感器，以实现完全的合规性和控制。
解决您的 CTU/TCU 验证难题
随着所有碎片的就位、为您解决难题的智能系统以及控制质量的定期流程，您的冰箱验证将比以往任何时候都更高效、更可靠。您可以放心，因为您的硬件在超低温下经久耐用，您的软件能帮助您按时完成任务，而您的校准流程则确保了数据的可验证性。今天就开始您的优化验证流程之旅吧。