Wie Sie Ihre Ultra-Tiefkühlschränke maximal effizient validieren und Prozesse optimieren

Der erste Schritt zur Fertigstellung eines jeden Puzzles besteht darin, alle Teile zu haben. Für die Validierung von Ultra-Tiefkühlgeräten bedeutet das, dass Sie zuverlässige und lückenlose Temperaturmessungen durchführen müssen. Und da Messungen in Umgebungen von bis zu -90 °C eine solche Herausforderung darstellen können, benötigen Sie Datenlogger, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurden.

Das bedeutet kabellose Datenlogger, die:

• mit Batterien und Elektronik ausgestattet sind, welche extrem kalten Bedingungen standhalten können
• stabile und zuverlässige Messungen, auch über längere Validierungsstudien hinweg aufzeichnen
• in der Lage sind, den Logger-Status via LEDs anzuzeigen, so dass Sie wissen, ob Ihre Datenlogger ein- oder ausgeschaltet sind, ob der Batteriestand niedrig ist oder ob sie außerhalb ihres vordefinierten Bereichs messen
• leicht montierbar und kompakt sind, sodass sie in jedem Gefrierschrank Platz finden

Kurz gesagt, kabellose Datenlogger wie TrackSense® Frigo, die Sie nicht im Stich lassen werden.

Der zweite Schritt ist die Vervollständigung des Puzzles, was eine manuelle und zeitaufwändige Aufgabe sein kann. Bei der Durchführung von CTU/TCU-Temperatur-Mappings, dynamischen Tests und Validierungen ist alles rund um diesen Prozess wichtig. Dazu gehören die Einrichtung, die Durchführung fortgeschrittener Analysen und Berichte sowie die Verwaltung von Daten und Benutzern über Standorte und Studien hinweg. All diese Aktivitäten können mit der richtigen Validierungssoftware automatisch auf sichere, zeitsparende und gesetzeskonforme Weise unterstützt werden.

Arbeiten Sie zeiteffizienter und optimieren Sie Ihre Best Practices mit der Validierungssoftware:

• Einfaches Abrufen von Daten aus Studien und Gewährleistung der Datenintegrität
• Analyse & frei konfigurierbare Reports für praktisch alle Gefrierschrank-Temperaturabbildungen & Validierungen
• eine unbegrenzte Anzahl von zeitgleichen Studien möglich (maximale Effizienz)
• Programmierung Ihrer Datenlogger für Wiederholungsstudien mit vordefinierten Bestanden/Nicht Bestanden-Reports und Einstellungen für Taktraten und Start-/Endzeit
• Analyse Ihrer Daten und Anzeige in Tabellen, Diagrammen oder Heatmaps
• konform mit FDA 21 CFR Part 11

Mit einer flexiblen und personalisierbaren Software, wie die ValSuite® Pro können Sie Ihre Validierung von Gefriergeräten und anderen CTUs/TCUs vollständig optimieren.

Schließlich haben wir noch die Qualitätskontrolle. Der Erhalt und die Analyse von Daten sind großartig, aber nur, wenn sie zuverlässig sind. Kalibrierungen sind entscheidend, um sicherzustellen, dass Ihre Validierungen genau sind. Ohne sie sind Ihre Daten nicht verifizierbar und die Qualität Ihres Produkts kann in Frage gestellt werden.

Glücklicherweise gibt es Kalibrieroptionen, die Ihnen helfen können, Sicherheit zu erlangen:

• Werkskalibrierungen in akkreditierten Laboren zur regelmäßigen Wartung & Kalibrierung Ihrer entscheidenden Messgeräte
• Benutzerkalibrierungen, die es Ihnen ermöglichen, mit der ValSuite Pro Software und eigenem Kalibrierequipment Ihre Geräte genau dann zu kalibrieren, wenn Sie es brauchen

Alle Kalibrierungen sind zertifiziert, dokumentiert und auf den jeweiligen Sensor rückverfolgbar, um eine vollständige Einhaltung und Kontrolle zu gewährleisten.

Mit allen Teilen an Ort und Stelle, einem intelligenten System, welches das Puzzle für Sie löst und einem regelmäßigen Prozess zur Qualitätskontrolle wird die Validierung Ihrer Gefriergeräte zeitsparender und zuverlässiger als je zuvor. Sie können sich beruhigt zurücklehnen, denn Sie wissen, dass Ihre Hardware auch bei extrem niedrigen Temperaturen beständig ist, dass Ihre Software Ihnen hilft, Ihre Fristen einzuhalten und dass Ihre Kalibrierprozesse verifizierbare Daten gewährleisten. Beginnen Sie noch heute Ihre Arbeit an einem optimierten Validierungsprozess.