灭菌与
消毒
灭菌验证可加强过程控制,支持合规性,并有助于在关键操作中保持一致的性能。
加强关键流程的灭菌合规性
灭菌和消毒过程不容许任何不确定性。
在蒸汽、干热、环氧乙烷 (EtO) 和过氧化氢应用中,循环性能不一致、灭菌设备确认不完整、传感器漂移以及记录薄弱都可能导致放行延迟、增加调查时间并提高合规风险。我们通过旨在生成可靠数据、验证可重复过程性能并在关键应用中保持控制的解决方案,为灭菌验证和消毒验证提供支持。
应用领域
与 Ellab 合作进行灭菌与消毒
在灭菌和消毒中,控制不仅仅取决于单次研究或仪器。我们将验证、监测、校准和专家支持结合在一起,帮助生命科学团队降低运营风险,提高可预测性,并在其产品和流程的整个生命周期内保持端到端合规。这种方法为需要可靠灭菌合规性和更强日常就绪状态的制药、生物技术、生物制药以及细胞和基因治疗业务提供支持。
统一的设备、专业知识和服务
我们将验证、监测和校准方面的设备、软件和专家服务相结合,帮助团队简化灭菌设备的确认并减轻合规负担。
符合审计要求的数据和文档
我们的平台支持安全的数据采集、自动化报告和可追溯记录,帮助团队保持随时待检状态并充满信心地采取行动。。
全球专业知识,本地服务覆盖
我们的全球网络支持校准、验证和合规服务的本地交付,有助于标准化跨设施和市场的性能。