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灭菌与
消毒

灭菌验证可加强过程控制,支持合规性,并有助于在关键操作中保持一致的性能。

加强关键流程的灭菌合规性

灭菌和消毒过程不容许任何不确定性。

在蒸汽、干热、环氧乙烷 (EtO) 和过氧化氢应用中,循环性能不一致、灭菌设备确认不完整、传感器漂移以及记录薄弱都可能导致放行延迟、增加调查时间并提高合规风险。我们通过旨在生成可靠数据、验证可重复过程性能并在关键应用中保持控制的解决方案,为灭菌验证和消毒验证提供支持。

应用领域

压力蒸汽灭菌
压力蒸汽灭菌
蒸汽灭菌验证依赖于准确的温度和压力数据,以验证整个高压灭菌器和灭菌器中的空气排除、蒸汽饱和度以及稳定的循环条件。

解决方案:

• 验证
• 校准
除热原隧道与烘箱
除热原隧道与烘箱
除热原隧道烘箱和烘箱需要受控的热性能和记录在案的热分布,以支持可重复的干热过程和合规的确认活动。

解决方案:

• 验证
• 监测
• 校准
化学灭菌
化学灭菌
化学灭菌过程需要对关键循环条件进行可靠验证,以便团队确认过程一致性、降低风险并在受监管的环境中保持灭菌合规性。

解决方案:

• 验证
清洗消毒机
清洗消毒机
清洗消毒机需要经过验证的温度性能,以帮助确认清洗和热消毒循环按预期运行,并支持日常合规活动。

解决方案:

• 验证
• 校准

灭菌与消毒的完整合规解决方案

灭菌与消毒验证
灭菌与消毒验证
我们的验证解决方案通过无线和有线系统、高精度传感器、实时数据以及有助于自动化报告和加强追溯性的软件,支持热力及低温过程的灭菌验证。
灭菌与消毒监测
灭菌与消毒监测
我们的灭菌监测解决方案通过对房间、设备和场地的集中监管,帮助团队保持对关键条件的可见性、快速路由警报并降低污染风险。
灭菌与消毒校准
灭菌与消毒校准
我们的校准解决方案通过现场和实验室服务,帮助保持仪器的准确性、可追溯性并随时待检,从而支持一致的性能和记录在案的合规性。

与 Ellab 合作进行灭菌与消毒

在灭菌和消毒中,控制不仅仅取决于单次研究或仪器。我们将验证、监测、校准和专家支持结合在一起,帮助生命科学团队降低运营风险,提高可预测性,并在其产品和流程的整个生命周期内保持端到端合规。这种方法为需要可靠灭菌合规性和更强日常就绪状态的制药、生物技术、生物制药以及细胞和基因治疗业务提供支持。

统一的设备、专业知识和服务

我们将验证、监测和校准方面的设备、软件和专家服务相结合,帮助团队简化灭菌设备的确认并减轻合规负担。

符合审计要求的数据和文档

我们的平台支持安全的数据采集、自动化报告和可追溯记录,帮助团队保持随时待检状态并充满信心地采取行动。。

全球专业知识,本地服务覆盖

我们的全球网络支持校准、验证和合规服务的本地交付,有助于标准化跨设施和市场的性能。

将合规控制扩展至相邻的生命科学应用

在其他关键生命科学环境中支持经过验证的性能、可靠的监测和符合审计要求的流程。