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凭借
行业领先的热
验证设备实现可靠合规

高性能验证数据记录仪,专为关键流程中准确、随时待审的热验证而设计。

专为生命科学应用设计的验证数据记录仪和热验证设备,支持温度分布验证、GxP 验证和 IQ/OQ/PQ 确认,具有高精度并经过 17025 校准。

支持关键流程的 GxP 验证

准确的验证取决于所有应用中可靠的数据。我们的验证设备支持 受监管的生命科学环境 中的温度分布验证、热验证和 GxP 工作流。

确保关键验证流程中性能的一致性
在温度分布验证和确认过程中及早发现偏差
支持 GxP 验证并保持随时待审的可追溯数据
实现设备和环境可靠的 IQ/OQ/PQ 确认
在各种流程和环境中获取一致的、随时待审的数据。从确认到持续工艺验证,确保合规、降低风险并在整个运营过程中保持完整的可追溯性。
  • 使用高性能验证数据记录仪获取准确数据
    复杂环境中的实时数据和灵活部署

    无线 TrackSense® 数据记录仪通过实时数据控制和极简设置实现准确的热验证。专为 GxP 环境设计,支持 -90°C 至 140°C 的温度分布验证。由于传感器可互换,我们灵活的 TrackSense® 记录仪可用于 不同的应用。

    • 在整个温度和压力范围内保持高精度
    • 适用于不同验证设置的可扩展配置
    • 在极端环境下的可靠性能
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  • 可靠的有线验证系统
    为严苛的验证研究提供稳定、精确的数据采集

    E-Val™ Pro Plus 提供高精度数据采集,支持具有稳定、同步测量的大通道设置。我们的有线验证系统是受控环境中热验证和确认的理想选择。

    • 测量不同参数:温度、压力、相对湿度、CO2、电导率等
    • 配备 52 个独立的传感器输入,用于热电偶或模拟/数字输入
    • 去热原隧道和其他控温装置的理想选择
    • 通过自动设置、分析和简便的报告消除手动任务
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  • 优化冻干验证
    用于冻干工艺的专用数据记录仪

    TrackSense® LyoPro 数据记录仪专为冻干机设计,可在您的冻干工艺中实现精确的测量控制。

    • 用于冻干的高精度温度控制
    • 实时无线数据传输,提高工艺验证效率
    • 通过大容量内部存储消除数据缺口
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  • 冷冻柜确认数据记录仪的实时可见性
    专为极寒和存储确认而设计

    TrackSense® Frigo UX Sky 数据记录仪专为冷冻柜和冷库环境中的低温验证而打造。它们以稳健的性能支持温度分布验证和确认,确保关键存储应用中的准确数据采集和合规性。

    • 整个过程中的实时数据可见性降低了重复研究的风险
    • 可靠的精度支持低至 -90 °C 的超低温冷冻柜
    • 自动数据恢复确保首次确认即获成功
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  • 使用 SteriSense® 增强高压灭菌验证信心
    终极电子 B-D 测试

    使用 SteriSense® 高精度测量灭菌工艺的所有关键参数,从温度到压力和真空脉冲。

    • 通过客观的电子数据实时证明空气已完全排除且蒸汽已穿透
    • 在 ValSuite® 中自动生成 PDF 报告,减少手动文书工作
    • 确保每日符合 FDA、GMP、ISO 17665 和 21 CFR Part 11 要求
    了解更多
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准确、可追溯的数据是 GxP 验证的基石。验证数据记录仪确保温度等关键参数得到一致的测量和记录,从而支持合规性、审计准备和产品质量。

验证数据记录仪通过在受控环境中捕获准确、可追溯的数据,在 温度分布验证 中发挥着关键作用。这确保了条件的一致性,支持确认活动,并有助于在整个 GxP 验证工作流中保持合规性。

灵活的验证设备支持从温度分布验证到 全面确认 的广泛应用。可扩展的解决方案使您能够适应不断变化的要求,同时保持一致的性能和数据完整性。

为合规和性能而打造的可靠验证解决方案

Ellab 以专为受监管环境打造的可靠设备和专业知识支持您的验证流程。从验证数据记录仪到完整的验证设置,我们帮助您生成值得信赖的数据,保持合规性,并为审计做好准备。
您可以信赖的验证设备

我们的验证设备旨在支持温度分布验证、GxP 验证和 IQ/OQ/PQ 确认。无论您是在验证工艺、设备还是环境,您都能获得一致的数据和结构化的合规方法。

您可以信赖的一致数据
您可以信赖的一致数据

在验证研究中生成可靠、可追溯的数据,以支持自信的决策。

对合规的信心
对合规的信心

通过专为 GxP 环境打造的验证解决方案,符合监管预期。

高效的验证工作流
高效的验证工作流

通过旨在降低复杂性并节省时间的灵活系统简化验证活动。

迈向更智能、合规的验证

探索我们的验证设备和专业知识如何支持您的流程、提高数据可靠性并加强合规性。

获取免费咨询

提升整个运营过程的性能

验证并不止于数据采集。通过正确的设置,它将成为效率、一致性和控制的驱动力,帮助您降低风险,同时使每个流程符合监管预期。