Une conformité fiable grâce à des équipements de
validation thermique
leaders du secteur
Enregistreurs de données de validation haute performance, conçus pour une validation thermique précise et prête pour audit sur les processus critiques.
Enregistreurs de données de validation et équipements de validation thermique conçus pour les applications des sciences de la vie, prenant en charge la cartographie de température, la validation GxP et la qualification IQ/OQ/PQ avec une grande précision et un étalonnage 17025.
Prise en charge de la validation GxP sur les processus critiques
Une validation précise repose sur des données fiables pour toutes les applications. Nos équipements de validation prennent en charge la cartographie de température, la validation thermique et les flux de travail GxP dans des environnements réglementés des sciences de la vie.
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Collectez des données précises avec des enregistreurs de données de validation haute performance
Données en temps réel et déploiement flexible dans des environnements complexes
En savoir plusLes enregistreurs de données sans fil TrackSense® permettent une validation thermique précise avec un contrôle des données en temps réel et une configuration minimale. Conçus pour les environnements GxP, ils prennent en charge des cartographies de température de -90 °C à 140 °C. Nos enregistreurs TrackSense® flexibles peuvent être utilisés dans différentes applications grâce à leurs capteurs interchangeables.
- Haute précision sur les plages de température et de pression
- Configurations évolutives pour différents dispositifs de validation
- Performances fiables dans des environnements extrêmes
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Fiabilité avec des systèmes de validation filaires
Acquisition de données stable et précise pour des études de validation exigeantes
En savoir plusE-Val™ Pro Plus offre une collecte de données de haute précision, prenant en charge des configurations à grand nombre de canaux avec des mesures stables et synchronisées. Notre système de validation filaire est idéal pour la validation thermique et la qualification en environnements contrôlés.
- Mesurez différents paramètres : température, pression, HR, CO2, conductivité, et plus encore
- Équipé de 52 entrées de capteurs individuelles pour thermocouples ou entrées analogiques/numériques
- Idéal pour les tunnels de dépyrogénation et autres unités à température contrôlée
- Suppression des tâches manuelles grâce à une configuration et une analyse automatisées, ainsi qu’à des rapports simplifiés
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Optimisez la validation du séchage par congélation
Enregistrement de données spécialisé pour les procédés de lyophilisation
En savoir plusLes enregistreurs de données TrackSense® LyoPro sont conçus spécifiquement pour les lyophilisateurs, permettant un contrôle précis des mesures dans vos procédés de lyophilisation.
- Contrôle de température très précis pour la lyophilisation
- Transmission de données sans fil en temps réel pour améliorer l’efficacité de la validation des procédés
- Éliminez les lacunes de données grâce à une grande mémoire interne
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Visibilité en temps réel avec des enregistreurs de données de qualification de congélateurs
Conçus pour le froid extrême et la qualification du stockage
En savoir plusLes enregistreurs de données TrackSense® Frigo UX Sky sont conçus pour la validation à basse température dans les congélateurs et les environnements de stockage au froid. Ils prennent en charge la cartographie de température et la qualification avec des performances robustes, garantissant une collecte de données précise et la conformité dans les applications de stockage critiques.
- La visibilité des données en temps réel tout au long du processus réduit le risque d’études répétées
- Une précision fiable prend en charge les congélateurs ultra-basse température jusqu’à –90 °C
- La récupération automatique des données garantit la réussite de la qualification dès la première fois
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Une validation d’autoclave en toute confiance avec SteriSense®
Le test Bowie Dick électronique ultime
En savoir plusMesurez avec une grande précision tous les paramètres critiques du procédé de stérilisation, de la température à la pression et aux impulsions de vide, avec SteriSense®.
- Preuve en temps réel de l’élimination complète de l’air et de la pénétration de la vapeur grâce à des données électroniques objectives
- Générez automatiquement des rapports PDF dans ValSuite® et réduisez la paperasse manuelle
- Assurez la conformité quotidienne avec la FDA, les BPF, l’ISO 17665 et la 21 CFR Part 11
Des données précises et traçables constituent la base de la validation GxP. Les enregistreurs de données de validation garantissent que des paramètres critiques tels que la température sont mesurés et documentés de manière constante, soutenant la conformité, la préparation aux audits et la qualité des produits.
Les enregistreurs de données de validation jouent un rôle essentiel dans la cartographie de température en capturant des données précises et traçables dans des environnements contrôlés. Cela garantit des conditions constantes, soutient les activités de qualification et aide à maintenir la conformité tout au long des flux de travail de validation GxP.
Des équipements de validation flexibles prennent en charge un large éventail d’applications, de la cartographie de température à la qualification complète. Les solutions évolutives vous permettent de vous adapter à l’évolution des exigences tout en maintenant des performances constantes et l’intégrité des données.
Des solutions de validation fiables, conçues pour la conformité et la performance
Ellab soutient vos processus de validation avec des équipements fiables et une expertise conçue pour les environnements réglementés. Des enregistreurs de données de validation aux dispositifs de validation complets, nous vous aidons à générer des données fiables, à maintenir la conformité et à rester prêt pour les audits.
Des équipements de validation sur lesquels vous pouvez compter
Nos équipements de validation sont développés pour prendre en charge la cartographie de température, la validation GxP et la qualification IQ/OQ/PQ. Que vous validiez des procédés, des équipements ou des environnements, vous bénéficiez de données cohérentes et d’une approche structurée de la conformité.
Des données cohérentes auxquelles vous pouvez vous fier
Générez des données fiables et traçables dans l’ensemble des études de validation pour soutenir une prise de décision en toute confiance.
Confiance dans la conformité
Alignez-vous sur les attentes réglementaires grâce à des solutions de validation conçues pour les environnements GxP.
Flux de travail de validation efficaces
Rationalisez les activités de validation avec des systèmes flexibles conçus pour réduire la complexité et gagner du temps.
Passez à une validation plus intelligente et conforme
Découvrez comment nos équipements de validation et notre expertise peuvent soutenir vos processus, améliorer la fiabilité des données et renforcer la conformité.
Obtenir une consultation gratuiteAméliorez les performances de vos opérations
La validation ne s’arrête pas à la collecte de données. Avec la bonne configuration, elle devient un levier d’efficacité, de cohérence et de maîtrise, vous aidant à réduire les risques tout en maintenant chaque processus aligné sur les attentes réglementaires.
Services de validation
Un accompagnement assuré par des experts pour la cartographie, la qualification et la validation GxP, vous aidant à garantir des résultats fiables tout en réduisant les risques et la charge de travail interne.
En savoir plusLogiciel de validation
Des outils conçus sur mesure pour gérer, analyser et documenter les données de validation avec une traçabilité complète, soutenant l’intégrité des données et la préparation aux audits.
En savoir plusLocation & leasing d’équipements de validation
Un accès flexible aux équipements de validation, vous permettant d’adapter vos opérations, de gérer les pics de demande et d’éviter un investissement initial.
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