IQ/OQ von Monitoring-Equipment

Das Ausführen einer IQ/OQ Ihres Monitoring-Equipments ist ausschlaggebend für den Erfolg in FDA-regulierten Umgebungen und wir haben die perfekte Lösung.

Ellab verfügt über Personal, das Sie bei der Installation und Qualifizierung Ihres Ellab Monitoring-Equipments unterstützen kann. Dank unserer allgemeinen Verfahren und unserer langjährigen Erfahrung bei der Durchführung von IQ/OQ sind wir in der Lage, volle Funktionalität und Konformität zu gewährleisten.

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Unsere Erfahrung beinhaltet folgende Bereiche

Schriftliche Dokumentation, konform mit den GAMP 5 Life Cycle-Richtlinien
Qualifizierung von Monitoring-Hardware und -Software
Qualifizierung von Transmittern, Empfängern, Verstärkern und weiteren Kommunikationsmodulen in Übereinstimmungen mit den GDP-Kriterien
Gewährleistung, dass die Alarmfunktionen zwischen Hardware und Software funktioniert
On-Site- sowie Off-Site-Optionen
Zeitsparende Verfahren durch engagiertes und erfahrenes Personal

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Hardware-Installationsqualifizierung (IQ)

Bei der IQ-Phase erfasst Ellab alle vorhandenen Geräte, Serien- und Teilenummern, Standorte und Personen, die den Test durchführen. Dann stellen wir sicher, dass Ihr Monitoring-Equipment korrekt installiert und konfiguriert ist und mit der EMS-Monitoring-Software kommuniziert

IQ/OQ von Monitoring-Equipment beinhaltet:

Überprüfung der Verbindung zum Stromnetz – intern, extern oder beides
Testen der Netzwerkverbindung – kabelgebundenes Ethernet oder WLAN
Gerätemontage für optimale kabellose Leistung
Bereitstellung von Kalibrierzertifikaten (falls erforderlich)

Betriebliche Hardware-Qualifizierung (OQ)

Bei der OQ-Phase überprüft Ellab, ob sämtliche Hardware wie gewünscht funktioniert, um die wesentlichen Parameter Ihres Systems zu unterstützen. Es wird dabei sichergestellt, dass die Daten korrekt übertragen und angezeigt werden und dass die Alarme bei Bedarf ausgelöst werden.

OQ von Monitoring-Equipment beinhaltet:

Überprüfung der Stromabsicherungsfunktion
Sicherstellen einer stabilen Datenübertragung
Sicherstellen einer aktuellen Datenansicht
Überprüfung von Datendiagrammen
Qualifizierung der Alarmfunktion

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IQ/OQ Ihrer Monitoring-Software nötig?

Ellab führt auch IQ/OQ unserer Software durch, um eine umfassende Konformität und Funktionalität zu gewährleisten

Finden Sie jetzt Ihr lokales Service- und Beratungsteam

Die Service-, Kalibrierungs- und GMP-Beratungsteams von Ellab sind bereit zum Einsatz vor Ort. Dank jahrelanger Erfahrung und branchenführender Messgeräte ist keine Aufgabe zu groß oder zu klein für unsere hochmotivierten Teams.