Kabelgebundenes Validierungssystem:
Hochpräzise Datenerfassung für Compliance
Genauigkeit, der Sie vertrauen können – Compliance, die Sie nachweisen können.
Seien Sie sicher in Ihrer Compliance, gewährleisten Sie die Produktsicherheit und optimieren Sie Ihre pharmazeutischen Prozesse mit dem kabelgebundenen Validierungssystem E‑Val™ Pro Plus von Ellab. Es wurde für FDA 21 CFR Part 11 und globale GMP-Anforderungen entwickelt und bietet eine hochpräzise Datenerfassung in Echtzeit für kritische Temperaturen in der Life-Sciences-Industrie.
Kostenlose Demo anfordernPräzise Validierung für regulierte Umgebungen
In regulierten Umgebungen können selbst geringfügige Unstimmigkeiten in Validierungsdaten zu Abweichungen, verzögerter Chargenfreigabe oder behördlichen Beanstandungen führen. Nicht integrierte Systeme, manuelle Handhabung und eingeschränkte Rückverfolgbarkeit erhöhen das Compliance-Risiko und verursachen unnötige Nacharbeiten.
E‑Val™ Pro Plus ersetzt fragmentierte Setups durch ein zentrales, hochgenaues kabelgebundenes Validierungssystem, das eine kontinuierliche Datenerfassung, sichere Dokumentation und vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Jeder Kanal ist darauf ausgelegt, zuverlässige, auditfähige Daten zu liefern, Ihre dauerhafte Auditbereitschaft zu unterstützen und operative Unsicherheit zu reduzieren. Durch die Standardisierung der Validierung über Standorte und Prozesse hinweg verbessern Sie die Kontrolle, erhöhen die Vorhersagbarkeit und reduzieren die Compliance-Belastung Ihrer internen Teams.
Wichtige Anwendungen für kabelgebundene Validierung:
Kontaktieren Sie uns für hochpräzise kabelgebundene Validierungslösungen
Sie suchen hochgenaue kabelgebundene Validierungslösungen? Unsere Experten helfen Ihnen gerne weiter. Füllen Sie das Formular unten aus, um unsere Systeme kennenzulernen.
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Ellab Validierungslösungen! Eines der besten kundenorientierten Teams, mit denen ich gearbeitet habe, und die Geräte sind in der Branche herausragend! Die Zusammenarbeit mit ihnen bringt Ihre Projekte zum Erfolg.
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Ellab ist meiner persönlichen Meinung und Erfahrung nach die Zukunft der Thermosensorik. Ich empfehle ihre Hardware und Software ausdrücklich; auch der Kundensupport ist hervorragend! Danke, Ellab!
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Beste Validierungslösungen für Pharma-/Biotech-Anlagen.
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Ellab ist seit über 10 Jahren Teil unserer täglichen Aufgaben. Die Ausrüstung ist sehr zuverlässig und der Kundenservice ist sehr schnell. Jedes Mal, wenn wir irgendein Problem haben, war der technische Support großartig! Wir freuen uns darauf, Ellab noch viele weitere Jahre zu nutzen.
So optimiert E‑Val Pro Plus Ihren Validierungsprozess
Das E‑Val™ Pro Plus Mainframe unterstützt austauschbare Thermoelemente sowie analoge/digitale Module, sodass Sie von einem großen Temperaturbereich und Mehrparameter-Messungen profitieren.
Sichere, planbare Prozesse
Die rückverfolgbaren und austauschbaren Thermoelemente verfügen über einen intelligenten USB-Stecker mit integrierter Kaltstellenkompensation. Jeder Stecker speichert die Kalibrier-Offsets, wodurch Zeit und Aufwand vor und nach der Kalibrierung reduziert werden – und es geht nichts verloren, wenn Sie Sensoren wechseln müssen.
Vorteil und was das für Sie bedeutet:
- Zuverlässigkeit: NIST-rückführbare Genauigkeit auf jedem Kanal und keine Datenlücken.
- Vielseitigkeit: Messen Sie Temperatur, Druck, rF, CO₂, Leitfähigkeit und mehr.
- Effizienz: Automatisiertes Setup und Berichte per Klick zur Beschleunigung der Time-to-Market.
- Compliance: 21 CFR Part 11-Signaturen und ISO 17025-Kalibrierung für Auditbereitschaft.
Austauschbare Sensoren für alle kritischen Parameter
Das kabelgebundene Validierungssystem von Ellab überwacht eine breite Palette kritischer Parameter und Live-Daten und gewährleistet so präzise Kontrolle und Rückverfolgbarkeit für regulierte Umgebungen. Die austauschbaren Sensoren und das modulare Design des Systems bieten die Flexibilität, sich an jedes Validierungsszenario anzupassen – von Sterilisatoren bis hin zu Stabilitätskammern.
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Temperatur (-90° bis +400°C)
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Vakuum
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CO₂
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Druck
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Relative Luftfeuchtigkeit
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Leitfähigkeit
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Live-Daten
Erhalten Sie sofortige Prozessüberwachung und reagieren Sie schnell auf Abweichungen – mit Zugriff auf Live-Daten: Unterstützen Sie Ihre Compliance und eine effiziente Prozesssteuerung proaktiv mit unserem kabelgebundenen Validierungssystem.
ValSuite®: Nahtloses Validierungsmanagement
Unsere Software ValSuite® verwandelt Rohdaten aus Sensoren in aussagekräftige Compliance-Nachweise. Verantwortliche können Validierungsstudien elektronisch prüfen und freigeben, während Vorlagen und Automatisierungsfunktionen Workflows optimieren und Prüfzyklen deutlich verkürzen.
FDA 21 CFR Part 11- und ALCOA+-Konformität durch digitale Signaturen und automatisierte Audit-Trails.
Sofortige Warnmeldungen
Automatische Datenanalyse und Berichtserstellung Ihrer Ergebnisse mit klaren Bestanden/Nicht bestanden-Indikatoren.
Sichere Speicherung
Schnelles Einrichten von Studien mit Sitzungs- und Berichtsvorlagen, sodass Sie nur einmal definieren müssen, was Sie möchten.
Mit innovativen Lösungen immer einen Schritt voraus
Seit über 75 Jahren setzt Ellab den Maßstab in der Temperaturvalidierung und Sterilisationsüberwachung. Unsere kabelgebundenen Validierungslösungen genießen weltweit Vertrauen, weil wir Folgendes bieten:
- Bewährte Erfahrung: Über sieben Jahrzehnte Innovation und Expertise – für die anspruchsvollsten Life-Science- und Healthcare-Umgebungen.
- Globale Expertise: Lokale Spezialisten in über 40 Ländern stellen sicher, dass Ihre Prozesse den regionalen GMP- und regulatorischen Anforderungen entsprechen – wo immer Sie tätig sind.
- Umfassender Life-Cycle-Support: Von ISO/IEC 17025-akkreditierten Kalibrierlaboren und flexiblen Mietflotten bis hin zu fachkundiger SOP-Erstellung und -Überarbeitung – wir begleiten Ihre Validierung end-to-end.
- Vertrauen von Branchenführern: Die 10 größten Pharmaunternehmen der Welt und führende Biotech-Unternehmen setzen auf Ellab – für auditfähige, konforme Ergebnisse, jedes Mal.
Entscheiden Sie sich für Ellab für Validierungslösungen, die globale Reichweite, lokale Expertise und unübertroffene Zuverlässigkeit vereinen.
Compliance bedeutet mehr als Standards zu erfüllen: Es geht darum, sie zu setzen.
Von Equipment bis Services: Unser vollständiges Lösungsportfolio ermöglicht es Ihnen, Compliance nicht nur effizient und sicher in Ihrem gesamten Betrieb zu managen, sondern immer einen Schritt voraus zu sein.
Drahtlose Datenlogger
Präzise, flexible thermische Validierung mit TrackSense® Wireless Loggern und nahtloser ValSuite® Integration für konformes Datenmanagement.
Wireless-Datenlogger entdeckenValidierungsdienstleistungen
Kompetente Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung mit auditbereiter Dokumentation, die globalen Vorschriften entspricht.
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Akkreditierte Kalibrierung für Temperatur, Druck und Feuchtigkeit zur Sicherstellung von Genauigkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
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