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El desafío de cumplir las normas y mantener la seguridad de los medicamentos

Incluso la menor desviación puede tener consecuencias perjudiciales para la integridad de los fármacos que se conservan en almacenes de medicamentos. Desviación que, sin el uso de procesos y equipos de control independientes, podría pasar fácilmente desapercibida.

La FDA exige que se controlen las condiciones de almacenamiento de los medicamentos para garantizar su seguridad y estabilidad, y se suelen mantener entre 2 y 8 °C. Sin embargo, el rendimiento de las unidades de almacenamiento puede variar y empeorar con el tiempo, lo que puede tener efectos devastadores si no se detecta a tiempo.

Además, el «Reglamento sobre el uso indebido de fármacos» exige que las empresas almacenen todos los medicamentos de la lista 2 en un armario o caja fuerte cerrado con llave. La zona de almacenamiento debe estar fabricada en metal y fijada a la pared o al suelo.

Como las unidades de almacenamiento de medicamentos son difíciles y caras de sustituir, una solución precisa e inalámbrica puede ser la clave para mantener la integridad y la calidad de las existencias.

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Reducir las opciones para encontrar la opción ideal

La radiotelemetría de Hanwell se puso a prueba cuando Keith DeDonder, director del servicio clínico del VBRC, necesitó un data logger inalámbrico para registrar la temperatura y la humedad ambientales dentro de una cámara de almacenamiento de medicamentos de acero y, luego, enviar los datos a su PC local de su centro en Kansas.

La intención inicial era utilizar un cable entre la junta de la puerta, y rápidamente se vio que la solución podía ser mucho más sencilla gracias a la potencia de la radiotelemetría de Hanwell.

DeDonder se puso manos a la obra para encontrar sistemas de control de la temperatura y la humedad ambientales que VBRC pudiera utilizar para diversas aplicaciones in situ, con la dificultad añadida de controlar la temperatura y la humedad dentro de la puerta acorazada de acero y hormigón de 15,24 cm de grosor.

Encontrar una solución para este y otros desafíos únicos dentro de las instalaciones no iba a resultar nada fácil y, después de contactar con varias otras empresas, enseguida quedó claro que Hanwell era la opción ideal. Superó todas las pruebas iniciales y parecía ser la solución idónea para estas necesidades de monitorización.

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La solución de control definitiva para garantizar la integridad de los fármacos

El sistema de monitorización Hanwell Pro está establecido como el sistema de radio más fiable del mercado que tiene la capacidad de alcanzar más de 3,5 km en terreno abierto, por lo que desde Ellab estábamos dispuestos a mostrar cómo la potencia de la gama de radio de Hanwell podía satisfacer los requisitos inalámbricos exclusivos que nos planteaban en VBRC.

Tras la revisión inicial de la tecnología, DeDonder explicó: «En general, me sorprendió mucho la capacidad de esta unidad en esta situación, así como todas las demás facetas del servicio y los productos de Hanwell/Ellab».

El sistema Hanwell almacena los datos de cada uno de estos puntos críticos en un sistema centralizado que permite a los usuarios acceder a los datos dentro y fuera del horario laboral a través de un PC, una tableta o un navegador. También se han configurado correos electrónicos y alertas de la aplicación inteligente de Hanwell para las notificaciones de alarmas fuera del horario laboral normal.

El sistema se utiliza para programar informes periódicos para los miembros del personal designados y garantizar que los datos históricos sean precisos y estén disponibles para fines normativos.

«También pudimos utilizar el sistema de monitorización dentro de nuestras salas especializadas, que están rodeadas de paredes de hormigón reforzado con acero de 8 pulgadas. Las unidades no han fallado y siguen superando las expectativas», explica DeDonder.

Expectativas superadas

Como era de esperar, la gama de radios Hanwell Pro no nos defraudó ni a nosotros ni a VBRC. La fuerza de la radio atravesó sin esfuerzo los gruesos obstáculos de acero y hormigón y envió los datos a una estación base. Estos y otros datos de los sensores se han traspasado a su PC/red local, ofreciéndoles datos ambientales constantes a tiempo real para todo el sitio con acceso inmediato e ininterrumpido a las alertas.

Sector: Farmacéutico
Tamaño de la empresa: Pequeña-mediana
Ubicación: Kansas, EE. UU.

En este caso, utilizamos…

Instalamos una variedad de productos. Para la caja fuerte de acero y hormigón, utilizamos un RL4114 con un J140 que transmite a una estación base SR2. El SR2 está conectado a un PC local y a la red para acceder al completo software de supervisión.

Se colocaron otros 15 sensores en el recinto para otros usos, como los congeladores ultrabajos, la cámara de almacenamiento ambiental, los congeladores a -20 °C, una nevera, una incubadora y las condiciones ambientales de la sala.

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