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Soluciones de Validación Integrales

No importa qué parámetros de validación necesite o el tipo de procesos que necesite validar, tenemos la solución perfecta para usted.

Nuestra intuitiva validación y software de calibración combina todos los equipos de Ellab en un único punto de acceso, abriendo la puerta a una gran cantidad de nuevas posibilidades al permitirle combinar data loggers inalámbricos con una solución de validacion cableada.

Una configuración escalable y compatible con la FDA para todo su proceso de fabricación y almacenamiento, todo perfectamente incluido en una descripción general integral del software que le permitirá controlar cualquier cosa, desde un solo proceso hasta múltiples aplicaciones.

Proteja sus productos biofarmacéuticos y cumpla con los requisitos reglamentarios con la humedad y el laboratorio de Ellab mapeo de temperatura servicios y soluciones.

¿Necesita un par de manos adicionales o necesita experiencia especializada para un proyecto grande o inesperado? de Ellab Los servicios de calificación y validación de equipos cubren todos los aspectos de las instalaciones IQ/OQ, calificaciones de rendimiento, validaciones en sitio y más, brindando servicios totalmente documentados y que cumplen con los estándares.

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¿Qué Aplicaciones Biofarmacéuticas Necesita Validar?

Validación de la unidad de control de temperatura y del congelador

Priorizar la estabilidad del producto y el cumplimiento normativo con la validación del equipo y mapeo de temperatura de almacenamiento en frío y congeladores

Validación de esterilización con vapor

Asegúrese de que se cumplan los requisitos de esterilidad para todos los productos y contenedores durante la esterilización por vapor.Validación de autoclave y la calificación es necesaria para optimizar sus procesos críticos y mantener seguros sus equipos y materiales.

Validación del liofilizador

Logre eficiencia y cumplimiento con un proceso de validación de liofilización>, obteniendo un control preciso de los parámetros críticos de temperatura y presión. Identifique los puntos calientes o fríos con mapeo de temperatura de estante

Y más:
Cámaras de estabilidad, Incubadoras, Lavadoras desinfectadoras, Despirogenación, Cámaras de pruebas ambientales, Esterilización EtO, Esterilización con H2O2, Hornos

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Gestione Datos de Validación sin Esfuerzo

Administre y analice de manera eficiente los datos de validación y calibración de su equipo con software fácil de usar de Ellab; Totalmente compatible con FDA 21 CFR, parte 11 y aprobado para integridad de datos. Nuestra solución de gran prestigio ofrece características como informes personalizados con criterios claros de aprobación/rechazo, configuraciones de prueba, análisis de datos, monitoreo, datos en vivo y más formas de trabajar de manera eficiente, cumplir con los plazos y proteger sus datos.

Proteja la integridad de sus datos contra fallas, pérdidas, alteraciones o uso indebido de la red mediante controles de permisos, datos de propiedad del usuario, HTTPS y cifrado seguro de datos.

Además de la versión de escritorio de nuestro software, Ellab también ofrece una aplicación móvil que permite a los usuarios ver libremente sus sesiones en curso o informes de validación completos sobre la marcha.

Saber más sobre gestión de datos de validación

¿Tienes alguna duda?

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