No results
Valsuite-Validation software

Ahorre recursos y configure más rápido

Al dejar que un miembro de Ellab lleve a cabo el IQ/OQ para sus necesidades de validación y monitorización de software, le garantizamos una ejecución más rápida. Con nuestros años de experiencia llevando a cabo IQ/OQ, protocolos genéricos y planes de pruebas, contamos con todo lo necesario para continuar.

card image

Déjenos hacer el IQ/OQ de ValSuite por usted

Tanto si es un usuario completamente nuevo de ValSuite como si lleva tiempo utilizando ValSuite y se ha actualizado recientemente a la versión más reciente, necesita hacer un IQ/OQ del software. Como los IQ/OQ pueden tardar mucho y ser muy tediosos, nuestros equipos están listos para suplir sus necesidades.

Entre nuestra experiencia se encuentra:

  • Preparar al personal para ayudar de principio a fin
  • Llevar a cabo una ejecución rápida con personal experto
  • Ofrecer protocolos genéricos de IQ/OQ y planes de prueba para una respuesta más rápida y con un resultado más preciso
  • Llevar a cabo el IQ/OQ ya sea in situ o desde una ubicación remota
  • Garantizar que el cumplimiento con la GMP (V-Model)
  • Comprobar los requisitos de instalación de un ordenador
  • Configurar el servidor SQL
  • Activar licencias
  • Y mucho más…
card image

Cumpla los requisitos de la FDA con el software de monitorización EMS

Las empresas que trabajan en entornos regulados por la FDA pueden tener que cumplir requisitos adicionales para el software utilizado para la supervisión continua. Para cumplir con estos requisitos, Ellab está lista para abordar sus necesidades de IQ/OQ con la documentación escrita junto a las directrices del ciclo de vida GAMP 5.

Entre nuestra experiencia se encuentra:

  • Comprobar los requisitos de instalación de un ordenador
  • Configurar el servidor SQL
  • Configuración del servidor web Apache
  • Verificación de programas y servicios
  • Configuración de seguridad, gestión del usuario, roles de usuarios, permisos y seguridad de cofirma
  • Añadir receptores y sensores a la configuración
  • Ofrecer verificación de datos e informes
  • Ofrecer asistencia multiidioma
  • Conformidad con la normativa 21 CFR parte 11
  • Conformidad con el volumen 4 anexo 11
  • Y mucho más…
Contacte con nosotros
card image

¿Necesita realizar el IQ/OQ de su equipo de monitorización?

Ellab también lleva a cabo el IQ/OQ de su equipo de medición para garantizar el cumplimiento y la funcionalidad generales

Saber más