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Bringen Sie Ihre wertvollen biologischen Produkte sicher auf den Markt

Steigern Sie Ihre Produktivität und machen Sie sich keine Sorgen mehr um die Produktintegrität – mit Ellab. Kurz gesagt, wir geben Ihnen die Werkzeuge an die Hand, die Sie benötigen, um zu wissen, ob Ihre biologischen Produkte, Proben oder Tests zuverlässig und konsistent sind – und legen gleichzeitig den Grundstein für konforme, skalierbare und effizientere Prozesse.

Wie machen wir das?
Ellab ist ein Komplettanbieter und Partner für Umgebungsmonitoring, Qualifizierungen und Validierungen, GMP-Beratung, Kalibrierungen und vieles mehr. Wir passen unsere Lösungen an Ihren Bedarf und Ihr Budget an, indem wir sowohl Equipment zum Kauf und Mietoptionen, als auch CQVs und Beratung anbieten.

Lösungen für jeden Anwendung
Ganz gleich, ob Sie mit Antikörpern, mikrobiellen Proteinen, Zellkulturen oder anderen biologischen Anwendungen arbeiten, Sie haben höchstwahrscheinlich mehrere Prozesse zu bewältigen. Inkubatoren für das Zellwachstum, Kühllager zur Aufbewahrung biologischer Proben oder Stabilitätskammern zur Bestimmung der Lagerfähigkeit von Produkten sind einige der entscheidenden Prozesse, die überwacht, qualifiziert und validiert werden müssen, um die Einhaltung der Richtlinien zu gewährleisten. Mit Ellab haben Sie die Messgeräte, die Experten und das Know-how für alle diese Prozesse zur Verfügung.

Kostenlose Beratung
Valsuite-Validation software

Wie Ellab Ihnen helfen kann, von der Entwicklung bis zur Produktion erfolgreich zu sein?

Je nachdem, in welchem Entwicklungsstadium Sie sich befinden, benötigen Sie vielleicht etwas anderes. Aber Sie müssen sich nicht auf die Suche nach mehreren Anbietern machen, um die jeweiligen Anforderungen zu erfüllen. Unabhängig von Ihrer Größe oder Ihrem Entwicklungsstadium bieten wir Ihnen die Lösungen und Experten, die Ihren erfolgreichen Wandel und Ihr Wachstum sicherstellen.

Ellab als Ihr Partner für jeden Step

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Forschung und Entwicklung
Lassen Sie sich von unseren Fachleuten beraten und installieren Sie ein skalierbares Überwachungssystem.

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Klinische Entwicklung im frühen bis mittleren Stadium
Erweitern Sie Ihre Überwachungsmöglichkeiten und skalieren Sie weiter mit unseren GMP-Beratern. Und nutzen Sie unsere Kalibrierungstechniker vor Ort, um Ihre Messwerte akkurat zu halten.

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Klinische Enrwicklung im Stätstadium
Erfüllen Sie die Vorschriften mit unserem FDA 21 CFR Part 11-konformen Monitoringsystem und beginnen Sie mit der Qualifizierung Ihrer Prozesse und der Validierung Ihrer Produkte durch unsere Serviceteams vor Ort (CQV).

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Kommerzielle Fertigung
Bereiten Sie sich mit erstklassigen Validierungs- und Kalibriergeräten auf die Massenproduktion vor, um Ihre Prozesse zu optimieren und Ressourcen in der Fertigung zu sparen.

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CTU/TCU’s

Schützen Sie Ihre Produkte und bewahren Sie die Integrität Ihrer Proben durch eine streng überwachte und genau qualifizierte Kühllagerung.

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Inkubatoren

Stellen Sie die erforderliche Umgebung für Tests und Zellwachstum durch zuverlässige Temperatur-, CO2- und Feuchtigkeitsmessungen sicher.

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Lagerhäuser

Überwachen Sie Ihre Lagerhäuser kontinuierlich, um die Einhaltung der Vorschriften und die Produktintegrität zu gewährleisten.

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Stabilitätskammern

Holen Sie sich die richtigen Werkzeuge, um zuverlässige Stabilitätstests durchzuführen und nachprüfbare Schlussfolgerungen zur Produkthaltbarkeit und Verpackungsstabilität zu ziehen.

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Dampfsterilisatoren

Validieren und kontrollieren Sie Ihre Dampfsterilisationsprozesse, um sterilisierte Güter zu gewährleisten.

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Klimaprüfkammer

Bleiben Sie präzise und haben Sie die Kontrolle über Ihre Klimaprüfkammern, um wiederholbare Umweltbedingungen zu gewährleisten.

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Öfen

Steuern Sie Temperatur und Vakuum präzise, um sicherzustellen, dass alle Materialien in der gesamten Kammer die gewünschte Temperatur erreichen.

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Depyrogenisierung

Senken Sie den Pyrogengehalt verlässlich auf den gewünschten Schwellenwert durch genaue Validierung und Überwachung.

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Lyophilisation / Gefriertrocknung

Erhöhen Sie die Zuverlässigkeit Ihres Endprodukts und verlängern Sie sicher seine Haltbarkeit durch regelmäßige Qualifizierungen und Validierungen.

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Reinräume

Sichern Sie die Integrität Ihrer Reinräume durch zuverlässige kontinuierliche Überwachung.

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Laboratorien

Verhindern Sie Schäden an Ihrem Equipment und lebenswichtigen Ressourcen, indem Sie Ihre biopharmazeutischen Labore gemäß den gesetzlichen Vorschriften überwachen.

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H2O2 Sterilisation

Reduzieren Sie die Zykluszeiten und optimieren Sie Ihre H2O2-Prozesse für optimale Sicherheit und Produktqualität durch Validierung.

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EtO Sterilisation

Gewährleisten Sie eine sichere Durchführung der EtO-Sterilisation Ihrer Produkte, indem Sie die Temperatur und relative Feuchte Ihrer Prozesse validieren.

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Reinigungs- und Desinfektionsgeräte

Gewährleisten Sie die Sicherheit pharmazeutischer Produkte, indem Sie Ihre Reinigungs- und Desinfektionsgeräte validieren lassen, um das Risiko einer mikrobiellen Kontamination auszuschließen.

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Schützen Sie Ihre Verbraucher mit Ellab

Ganz gleich, ob Sie jetzt oder später Validierungs-, Überwachungs- oder Kalibriergeräte benötigen, ob Sie diese kaufen oder mieten möchten, wir haben das Richtige für Sie. Wir haben auch Branchenexperten unter unseren Mitarbeitern, die Sie bei Ihren Prozessen, Projekten und Plänen unterstützen und beraten.

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Equipment kaufen

Führen Sie Ihre Messaufgaben flexibel mit einem eigenen Validierungssystem durch – jederzeit und egal wo.

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Equipment mieten

Mieten Sie Ellab-Messequipment und überzeugen Sie sich von zahlreichen Features, die Ihre Arbeit erleichtern.

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On-Site Service & Consulting

Gerne unterstützen wir Sie vor Ort bei der Qualifizierung Ihrer Anlagen und der Prozessvalidierung sowie -optimierung.

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