Pharma
So sichern Sie Ihre Impfstofflagerung
Eine der größten Herausforderungen beim Umgang mit Impfstoffen ist die Hitze, der sie während ihres Lebenszyklus ausgesetzt sind. Daher ist es extrem wichtig, die Kühlkette zu überwachen.
Qualifizierung von Heißluftsterilisatoren und Validierung der Entpyrogenisierung
Es gibt mehrere kritische Faktoren, die bei der Qualifizierung von Heißluftsterilisatoren zu berücksichtigen sind. Einer davon ist die Ausbreitung der Temperatur über das Band während des Depyrogenisierungsprozesses.
Umgebungsmonitoring und Qualifizierung von Stabilitätskammern und Lagerhäusern
Eine stabile und zuverlässige Überwachung und Qualifizierung von Stabilitätskammern ist wichtig, um die Lagerbedingungen zu sichern und Abweichungen sowie zusätzliche Kosten zu vermeiden. Eine ideale Lösung ist der Einsatz von Datenloggern mit Alarmfunktionen.
Gefriertrocknung – Abbildung der Shelf-Temperatur
Die Überwachung der Shelf-Temperatur ist eine wesentliche Systemfunktion mit direktem Einfluss auf die Produktqualität. Durch eine einheitliche Temperaturverteilung auf den Ladeflächen des Gefriertrockners wird eine konstante Trocknungsgeschwindigkeit für alle Produkte sichergestellt. Folglich ist es äußerst wichtig, die Wärmezufuhr der Probe anzupassen, um während des gesamten Zyklus eine sichere und optimale Prozesstemperatur zu gewährleisten.
Medical & Krankenhäuser
Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten
Eine Herausforderung bei der Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten für Instrumente der minimal-invasiven Chirurgie (MIC) besteht darin, zu prüfen, ob der Durchfluss des Spülwassers durch die Rohrleitungen ausreichend ist, um die Desinfektion zu gewährleisten.
Bowie-Dick-Test – Routinekontrolle von Autoklaven
Zum Schutz der Patienten vor Infektionen und ansteckenden Krankheiten ist es von größter Bedeutung, dass das chirurgische und verfahrenstechnische Equipment im Krankenhaus vollständig sauber und steril sind.
Food
Validierung von Pasteurisationsprozessen in KZE- und UHT-Anlagen
Die Validierung eines Pasteurisationsprozesses, wie z. B. UHT oder HTST (KZE), umfasst mehrere Überlegungen, von denen die Identifizierung der Orte des kritischen Messpunkts von größter Bedeutung ist.
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