Sichern Sie die Effizienz und Sicherheit Ihres Gefriertrocknungsprozesses

- mit dem kabellosen TrackSense LyoPro-Datenlogger

Noch nie war die Validierung, Qualifizierung und Monitoring Ihres Gefriertrocknungsprozesses so zuverlässig. Mit dem LyoPro-Datenlogger in Vialgröße können Sie das Shelf-Mapping ganz einfach und zuverlässig durchführen, ohne Ihre Proben zu beeinträchtigen.

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Kabelloser TrackSense® LyoPro Datenlogger

Das neue, innovative und patentierte TrackSense LyoPro von Ellab ist die ultimative Lösung für Prozessvalidierungen, Shelf-Temperaturmappings oder Chargenkontrollen für Gefriertrockner – ideal vom Pilot bis zur Produktion.

LyoPro macht Ihre Gefriertrocknungsprozesse schneller und einfacher und stellt sicher, dass sie den aktuellen Normen entsprechen. Die LyoPro-Technologie bietet wertvolle Hilfsmittel für die Biotech- und Pharmaindustrie zur Kontrolle, Optimierung und Verbesserung des Gefriertrocknungsprozesses – wobei stets auf höchste Präzision und Datenintegrität geachtet wird.

Ein Datenlogger für alle Vial-Größen
Der LyoPro Datenlogger hat die Größe eines Standard-Vials und kann mithilfe von StopperClip, LoggerNest und LoggerClip an alle anderen Vial-Größen angepasst werden. Die Datenlogger durchlaufen den gesamten Gefriertrocknungsprozess als wären es Vials, auch bei Gefriertrocknern mit automatischer Be- und Entladung. Dadurch können Sie die Produkttemperatur während Ihrer gesamten Gefriertrocknung live überwachen.

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Verwendung des LyoPro zur Qualifizierung eines Gefriertrockners mit 15 Shelfs

„Die Datenlogger (LyoPro) erwiesen sich als ideal für die Abbildung der Shelf-Temperatur, ohne dass Thermoelemente durch die Kammerwand geführt werden müssen. Ellab benötigte von der Konzepterstellung bis zur Auslieferung eines Systems mit 75 unabhängigen Messpunkten weniger als 4 Wochen. Es war eine Freude, mit Ellab an diesem Projekt zu arbeiten.“

Rasmus Kirkegaard Stage

Technischer Compliance-Ingenieur bei Bavarian Nordic A/S

Echtzeit-Datenübertragung

Mit dem LyoPro Access Point erhalten Sie Ihre Daten in Echtzeit und können den Gefriertrocknungsprozess direkt auf Ihrem PC verfolgen.

Alle Messpunkte, die Sie brauchen
Sie können Ihren gesamten Gefriertrockner mit den erforderlichen Messpunkten abdecken. Bei Bedarf können mehrere Access Points angeschlossen werden, um größere Bereiche abzudecken. Während einer Live-Übertragung können bis zu 100 Datenlogger gleichzeitig in einer Studie betrieben werden – Sie brauchen Ihre Studien also nicht aufteilen.

Das proprietäre Hochfrequenz-Übertragungsprotokoll sorgt für eine Datenübertragung ohne Lücken oder Verluste. Eine vollständige Datenintegrität ist sichergestellt. Sofern eine Datenübertragung gestoppt wird, speichert der LyoPro-Datenlogger die Daten in seinem internen Speicher und setzt die Übertragung fort, sobald die Verbindung wieder hergestellt ist.

Mehr über LyoPro Live Daten

Datenanalyse, effizientes Reporting & Compliance mit der ValSuite® Software

Unsere FDA 21 CFR Part 11-konforme Software gewährleistet die Sicherheit Ihrer wertvollen Daten. Mit Datenintegrität im Mittelpunkt bietet ValSuite Pro Sicherheitsfunktionen wie Audit-Trails, elektronische Signaturen, erweitertes Zugriffs-/Benutzermanagement und vollständig konforme Benutzerreports in Übereinstimmung mit aktuellen Normen und Standards in Bezug auf Prozessvalidierungen und Anlagenqualifizierungen.

ValSuite kann von einem einzelnen Laptop aus betrieben oder in große IT-Systeme integriert werden und bietet eine vielseitige und sichere Lösung.

Sie können Ihre LyoPro-Datenlogger mit der Software in vordefinierten Intervallen selbst kalibrieren – die Offset-Werte werden dabei einfach in der Software gespeichert.

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