Druck- & Vakuumvalidierung für eine zuverlässige Prozesskontrolle
Optimale Prozesskontrolle und Compliance in kritischen Prozessen sicherstellen
Eine zuverlässige Druck- und Vakuumvalidierung ist entscheidend, um die Datenintegrität sicherzustellen und strenge regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Präzise Messungen, konforme Dokumentation und eine vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Validierungsprozess tragen zu einer gleichbleibenden Produktqualität bei und unterstützen auditfähige Prozesse.
Kostenlose Demo anfordernAuditbereite Druck- & Vakuumvalidierung für regulierte Umgebungen
Eine zuverlässige Druck- und Vakuumvalidierung ist entscheidend für die Qualifizierung und Überwachung von Prozessen, bei denen selbst geringfügige Abweichungen die Sterilität, Produktintegrität oder die Reproduzierbarkeit von Prozessen beeinträchtigen können. Der Druck beeinflusst den Wärmeübergang, die Luftentfernung, die Feuchteregelung und die Systemleistung in zahlreichen Life-Science-Anwendungen unmittelbar.
Instabile oder unzureichend dokumentierte Druckdaten können zu fehlgeschlagenen Validierungen, längeren Stillstandszeiten und Audit-Feststellungen führen. Eine robuste Druckvalidierung trägt dazu bei, Abweichungen frühzeitig zu erkennen und Prozesse kontrolliert, reproduzierbar und regulatorisch konform zu halten.
Wichtige Anwendungen der Druck- & Vakuumvalidierung
Chemische Sterilisation
Überwacht Druck- und Vakuumphasen, um eine wirksame Verteilung und Evakuierung des Sterilisationsmittels sicherzustellen
Isolatoren & Barrieresysteme
Überprüft Druckdifferenzen zur Aufrechterhaltung des Containments und aseptischer Bedingungen
Klimakammern
Unterstützt die Temperatur- und Feuchtevalidierung für Stabilitätsprüfungen und kontrollierte Prüfbedingungen
Demo anfordern & Ellab in Aktion erleben
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Auswahl der passenden Validierungslösung für Ihre Anforderungen.
Erfahren Sie in einer Demo, wie Ellab zuverlässige und auditfähige Messungen in Ihren kontrollierten Umgebungen ermöglicht.
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Hervorragender Kundenservice und ein ausgezeichnetes Produkt. Die Sensoren von Ellab haben unsere Erwartungen übertroffen. Doch selbst das beste Produkt muss sich im Laufe der Zeit weiterentwickeln. Das Ellab-Team hört genau zu, wenn wir Verbesserungsvorschläge haben oder sich die Anforderungen unserer Branche verändern, und entwickelt die Produkte kontinuierlich entsprechend unserer Bedürfnisse weiter. Ellab ist den Entwicklungen stets einen Schritt voraus. Deshalb entscheiden wir uns immer wieder für das Unternehmen.
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Ellab Validierungslösungen! Eines der kundenorientiertesten Teams, mit denen ich je zusammengearbeitet habe. Das Equipment gehört zu den besten in der Branche und die Zusammenarbeit mit Ellab trägt maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.
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Ellab ist seit über 10 Jahren Teil unserer täglichen Aufgaben. Das Equipment ist sehr zuverlässig und der Kundenservice ist sehr schnell. Jedes Mal, wenn wir irgendein Problem haben, war der technische Support großartig! Wir freuen uns darauf, Ellab noch viele weitere Jahre zu nutzen.
Präzise Messtechnik für zuverlässige Ergebnisse
Die Auswahl des geeigneten Drucksensors hängt vom Messbereich, der Auflösung, den Umgebungsbedingungen und den Prozessanforderungen ab. Sterilisations- und SIP-Prozesse erfordern robuste Sensoren, die hohen Temperaturen und Feuchtigkeit standhalten. Bei der Gefriertrocknung ist hingegen eine präzise Vakuummessung entscheidend für die zuverlässige Interpretation der Prozesszyklen.
Maßgeschneiderte Messlösungen für Druck- & Vakuumvalidierung
In Kombination mit dem passenden Druck- oder Vakuumsensor erfassen die TrackSense Pro Datenlogger hochauflösende Zyklusdaten, die die tatsächlichen Bedingungen in der Kammer präzise abbilden. Das ermöglicht fundiertere Entscheidungen, eine optimierte Zyklusentwicklung und eine konsistente regulatorische Compliance.
Wesentliche Merkmale von Druck- & Vakuummessgeräten:
- Genaue und stabile Druck- und Vakuummessungen
- Entwickelt für GMP-regulierte Umgebungen
- Sichere Datenerfassung mit vollständiger Rückverfolgbarkeit
- Konform mit 21 CFR Part 11
- Optimale Integration in bestehende Validierungsabläufe
- Rückverfolgbare Kalibrierung nach internationalen Standards
- Echtzeitdaten mit dem SKY-Modul
- Austauschbare Sensoren
- Benutzerfreundliche Validierungssoftware
Präzise Messungen über den gesamten Druck- & Vakuumbereich
Präzise Druck- und Vakuumdaten sind entscheidend, um tatsächliche Prozessbedingungen zuverlässig zu bewerten. Vom Tiefvakuum in der Gefriertrocknung bis zum Überdruck in der Dampfsterilisation trägt die Auswahl der passenden Sensorkonfiguration zu einer zuverlässigen Qualifizierung und reproduzierbaren Prozessen bei.
Unsere Druck- und Vakuumlösungen wurden für regulierte Umgebungen entwickelt, in denen Präzision, Stabilität und Rückverfolgbarkeit unverzichtbar sind.
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Austauschbare Drucksensoren für 4, 6 und 8 bar
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Kombinierter Druck- und starrer Temperatursensor
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Vakuumsensor (0,001 bis ca. 100 mbar)
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Speicher für bis zu 120.000 Datenpunkte
Sterilisations- und SIP-Zyklen erfordern robuste Sensoren, die hohen Temperaturen und gesättigtem Dampf standhalten. Anwendungen in der Gefriertrocknung erfordern eine hochpräzise Vakuummessung, um die Sublimation und den Trocknungsendpunkt zuverlässig zu bestimmen.
Die ValSuite® Software
ValSuite ist unsere bewährte Validierungs- und Kalibriersoftware. Die intuitive Software vereint alle Ellab-Gerätesysteme auf einer zentralen Plattform. Dadurch können Sie TrackSense Datenlogger und das kabelgebundene Thermoelement-System E-Val Pro in einer gemeinsamen Validierung kombinieren.
Eine zentrale Softwareplattform für alle Ellab-Geräte
Kombinieren Sie TrackSense Datenlogger und das kabelgebundene Thermoelement-System E-Val Pro in derselben Validierung
Automatische Erstellung von PDF-Berichten mit einer klaren Bestanden-/Nicht-bestanden-Anzeige
Kann auf einem Stand-alone-PC oder in einer Netzwerkumgebung betrieben werden
Warum führende Life-Science-Unternehmen mit Ellab zusammenarbeiten
In regulierten Umgebungen geht es bei der Druck- und Vakuumvalidierung nicht nur um die Erfassung von Daten, sondern auch um den Schutz der Produktqualität, die Sicherstellung der Sterilität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Seit Jahrzehnten unterstützt Ellab Unternehmen der Life-Science-Branche mit integrierten Lösungen für Validierung, Monitoring und Kalibrierung, die operative Risiken reduzieren und die Auditbereitschaft stärken.
- End-to-End-Compliance-Unterstützung: Wir begleiten den gesamten Validierungsprozess von der Qualifizierung und Requalifizierung bis hin zur laufenden Kalibrierung und zum Monitoring und sorgen für konsistente Ergebnisse über verschiedene Standorte hinweg.
- Globale Expertise mit lokaler Präsenz: Unsere Spezialisten sind in mehr als 40 Ländern tätig und unterstützen Sie dabei, regionale GMP-Anforderungen zu erfüllen und gleichzeitig globale Standards einzuhalten.
- Integrierte Geräte, Software und Dienstleistungen: Durch die Kombination von Datenloggern, validierter Software und fachkundigen Dienstleistungen vereinfachen wir komplexe Validierungsprozesse und reduzieren den Koordinationsaufwand mit mehreren Anbietern.
- Kontinuierliche Auditbereitschaft: Mit sicherer Datenerfassung, rückverfolgbarer Kalibrierung und konformer Dokumentation unterstützen wir Sie dabei, Ihre Auditbereitschaft dauerhaft sicherzustellen, nicht nur während Inspektionen.
Entscheiden Sie sich für die Validierungslösungen von Ellab und profitieren Sie von globaler Reichweite, lokaler Expertise und höchster Zuverlässigkeit.
Erweitern Sie Ihre Validierungsmöglichkeiten mit den integrierten Lösungen von Ellab
Von Validierungslösungen bis hin zur Expertenberatung: Unsere CSV-Dienstleistungen unterstützen Sie dabei, Datenintegrität, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und operative Exzellenz sicherzustellen.
Thermische Validierungssysteme
Branchenführende Hardware für die Temperatur-, Druck- und Feuchtevalidierung.
Mehr erfahrenValidierungsdienstleistungen
Durchführung und Qualifizierung durch erfahrene Experten sowie auditfähige Dokumentation.
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