Der ultimative
elektronische Bowie-Dick-Test
Stellen Sie mit SteriSense® sicher, dass jeder Autoklavenzyklus mit Vertrauen beginnt
Eine zuverlässige Dampfsterilisationsvalidierung beginnt mit einem bewährten Luftentfernungs- und Dampfdurchdringungstest. Der elektronische Bowie-Dick-Test SteriSense® von Ellab liefert objektive Echtzeitnachweise, dass jeder Autoklavenzyklus Restluft entfernt und eine vollständige Dampfdurchdringung erreicht, wodurch Sie täglich konform und sicher sind.
Kostenlose Demo anfordernDer Industriestandard für Dampfsterilisationstests
Der Bowie-Dick-Test ist ein vorgeschriebenes Verfahren für Vorvakuumsterilisatoren gemäß GMP-Leitfaden. Restlufttaschen können die Sterilisationsqualität gefährden und zu Auditproblemen führen. SteriSense® erkennt Fehler bei der Luftentfernung innerhalb von etwa 60 Sekunden nach dem Zyklus und ermöglicht so ein proaktives Eingreifen, bevor Produktchargen beeinträchtigt werden.
Stellen Sie die Leistung Ihrer Dampfsterilisatoren mit SteriSense® sicher:
Vollständige Luftentfernung und Dampfdurchdringung mit objektiven elektronischen Daten nachweisen.
Tägliche Einhaltung von FDA, EU-GMP, ISO 17665 & 21 CFR Part 11 erreichen.
Manipulationssichere PDF-Berichte in ValSuite® automatisch erstellen: Keine manuelle Papierarbeit mehr.
Erleben Sie den Unterschied – Fordern Sie Ihre kostenlose Demo an
Suchen Sie nach zuverlässigen Bowie-Dick-Test-Lösungen? Unsere Experten können Ihnen helfen. Füllen Sie das bereitgestellte Formular aus, um die Sterilisationsvalidierungsprodukte von Ellab kennenzulernen.
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Ellab liefert uns einen der zuverlässigsten Datenlogger und eine intuitive Software. Mit den Leistungen eines erstklassigen Dienstleisters mit exzellentem Kundenservice ist Ellab nicht nur ein Lieferant von Messtechnik, sondern vielmehr ein Kompetenzzentrum für die zunehmend anspruchsvollen Aufgaben im Bereich der thermischen Prozessvalidierung.
Unübertroffene Genauigkeit & Konformität
Unser elektronischer Bowie-Dick-Test zeichnet sich durch sein ultrakompaktes Design, fortschrittliche Analysen und Benutzerfreundlichkeit aus. Das System ist ISO 11140-4-konform, unterstützt bis zu 1.000 Testzyklen zwischen Kalibrierungen und liefert detaillierte digitale Berichte für die Auditbereitschaft.
Ellab liefert zuverlässige, objektive und vollständig rückverfolgbare Sterilisationsverifizierungen, minimiert Ausfallzeiten und maximiert die Konformität.
Technische Daten
- ISO 11140-4:2007 Typ B1, B2, B3 konform
- Für 121 °C und 134 °C Dampfsterilisatoren
- Temperaturbereich: 0 bis +140 °C (kalibriert +25 bis +140 °C)
- Temperaturgenauigkeit: ±0,05 °C
- Druckbereich: 10 mBar bis 6 Bar
- Druckgenauigkeit: ±0,25 % des Messbereichs (±15 mBar)
- Loggergehäuse: Edelstahl 316L
- PCD-Gehäuse: PEEK
- Speicher: 40.000 Datenpunkte
- Batterie: bis zu 1.000 Tests / 500 Stunden bei +134 °C
Maßgeschneiderte Lösungen für jeden Sterilisationsbedarf
Ellabs SteriSense® misst alle kritischen Sterilisationsparameter von der Temperatur über den Druck bis hin zu Vakuumimpulsen mit hoher Präzision. Das austauschbare Process Challenge Device (PCD) ermöglicht mehrere Testzyklen nacheinander, wodurch Ausfallzeiten und Ressourcenverbrauch minimiert werden.
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Kammertemperatur (Pt1000-Sensor)
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PCD-Kerntemperatur
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Kammerdruck (piezoresistiver Sensor)
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Vakuumimpulserkennung
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Analyse nicht kondensierbarer Gase (NCG)
SteriSense® geht über die routinemäßige Konformität hinaus: Es ist ein leistungsstarkes Werkzeug für die kontinuierliche Verbesserung. Durch die Erfassung und Speicherung detaillierter Sterilisationsdaten über Zyklen hinweg können Abteilungen Trends verfolgen, die Geräteleistung vergleichen und Abweichungen proaktiv erkennen, bevor sie zu Ausfallzeiten führen.
Intuitive Software für mühelose Konformität
Die benutzerfreundliche ValSuite® Software von Ellab automatisiert die Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung. Sie unterstützt die 21 CFR Part 11-Konformität, generiert objektive Pass/Fail-Ergebnisse und bietet sichere, leicht exportierbare Berichte für Audits und Qualitätssicherung.
Automatisierte Datenübertragung und -analyse.
Objektive, digitale Testergebnisse.
Sichere, konforme Datenspeicherung.
Anpassbare Berichts- und Exportoptionen.
Visuelle Zyklusgrafiken und Analysen.
Ein globaler Partner für Konformität mit Vertrauen
In regulierten biowissenschaftlichen Umgebungen ist Compliance die Grundlage für Produktsicherheit, Betriebsfortführung und Patientenvertrauen. Ellab vereint Ausrüstung, Expertise und Dienstleistungen, um Ihren gesamten Compliance-Lebenszyklus zu unterstützen. Von der Inbetriebnahme und Qualifizierung über die Kalibrierung bis hin zur laufenden Überwachung helfen wir Ihnen, die Kontrolle zu stärken, die Datenintegrität zu schützen und eine konsistente Auditbereitschaft an allen Standorten aufrechtzuerhalten.
- Spezialisiertes Wissen: Tiefgreifende Expertise in Validierung, Überwachung und Kalibrierung.
- Globale Präsenz: Lokale Teams in über 40 Ländern, die regionale GMP- und regulatorische Beratung anbieten.
- Umfassender Support: Von akkreditierten Kalibrierungen und Mietservices bis hin zur SOP-Optimierung und laufenden Wartung.
- Vertrauensvolle Zusammenarbeit: Partnerschaft mit führenden Pharma- und Biotech-Innovatoren, um Compliance und Auditbereitschaft sicherzustellen.
Gemeinsam schaffen wir Vertrauen durch Zusammenarbeit und Compliance, jeden Tag, überall.
Bringen Sie Ihre Prozesse auf die nächste Stufe
Ellab bietet End-to-End-Lösungen für die Prozessvalidierung und -überwachung, die eine nahtlose Integration und Compliance über Ihren gesamten Sterilisationslebenszyklus hinweg gewährleisten. Arbeiten Sie mit uns zusammen für eine umfassende, auditbereite Sterilisationsvalidierung.
Dienstleistungen zur Temperaturkartierung
Schützen Sie Ihre biopharmazeutischen Produkte und erfüllen Sie regulatorische Standards mit den Experten-Dienstleistungen von Ellab für Temperatur- und Feuchtigkeitsmapping.
Mehr erfahrenValSuite Software
Halten Sie Ihre Prozesse reibungslos am Laufen und Ihre Daten geschützt mit unserer Validierungssoftware.
Mehr erfahrenGerätevermietung
Eine flexible Lösung für konformitätsbereite Ausrüstung ohne langfristige Verpflichtung oder Kapitalinvestition.
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