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Por qué es importante la conformidad de cámaras frigoríficas y congeladores

Los productos farmacéuticos y biotecnológicos son sensibles y requieren un almacenamiento óptimo. El almacenamiento en frío y los congeladores son cruciales para la estabilidad del producto, con rangos de temperatura específicos para el almacenamiento y el transporte. Al cumplir con las regulaciones de la FDA y GMP, evita retiros costosos, reduce el desperdicio y prioriza la seguridad del paciente.

Aumente la eficiencia y la seguridad a través de Validación y Monitorización

Para lograr el éxito en las operaciones de almacenamiento en frío y congeladores, es crucial priorizar el cumplimiento y el mantenimiento. Al implementar estricta validación y supervisión de procesos, garantiza un entorno de almacenamiento fiable y reduce el riesgo de errores y pérdida de productos. Este compromiso también le permite aumentar la eficiencia de sus procesos de almacenamiento en frío, ya que le permite identificar áreas clave que pueden ser aprobadas.

Validación y Monitorización para Diferentes Necesidades de Almacenamiento en Frío:

  • Refrigeradores
  • Congeladores
  • Congeladores de ultra baja temperatura
  • Almacenamiento criogénico y nitrógeno líquido
  • Clasificadores frigoríficos y congeladores
  • Cuartos fríos o cámaras ambientales

Garantice el cumplimiento y ahorre costes con un proceso optimizado de validación de almacenamiento en frío

La validación y el mapeo de temperatura del almacenamiento en frío y los congeladores son cruciales para mantener el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y garantizar la estabilidad del producto.

 

El mapeo de temperatura proporciona un perfil de temperatura detallado de la unidad, lo que ayuda a identificar cualquier punto caliente o frío dentro de la unidad para determinar si la temperatura está dentro de un rango aceptable.

 

Aumente drásticamente la velocidad y la fiabilidad de su validación de almacenamiento en frío

Desbloquee hasta una validación tres veces más rápida de su almacenamiento en frío y congeladores con las soluciones de Ellab, para que pueda cumplir con sus plazos y reducir el tiempo de inactividad al mínimo absoluto. Consiga una fiabilidad y una precisión incomparables con nuestros data loggers avanzados, termopares y software compatible con FDA

 

Nuestros expertos pueden ayudarlo a adaptar la solución ideal para garantizar una validación eficiente, de modo que pueda ahorrar un tiempo valioso y seguir cumpliendo con las normas.

Soluciones de Validación

Proteja sus valiosos procesos de almacenamiento en frío con experiencia confiable y Servicios CQV

El mantenimiento regular y la validación del almacenamiento en frío y los congeladores son cruciales para el cumplimiento. El mapeo de temperatura juega un papel vital en la identificación de áreas potenciales para ajustes o reparaciones, asegurando que estas unidades siempre mantengan su rango de temperatura previsto.

 

En Ellab, somos expertos en puesta en marcha, calificación, validación, y mapeo de temperatura de cámaras frigoríficas y congeladores. Nuestro experimentado equipo se asegura de que sus procesos cumplan con los requisitos reglamentarios y operen a niveles de rendimiento óptimos, para que sus procesos estén listos para funcionar. También ofrecemos servicios de calibración de campo, lo que garantiza resultados precisos en todo momento.

 

Escale y logre con éxito la excelencia en los procesos con GMP Consulting & Gestión de Proyectos

Además de nuestros servicios de campo, Ellab ofrece gestión de proyectos y Servicios de consultoría GMP. Estos servicios pueden ayudarlo a pasar de la investigación a la producción, optimizar sus procesos, programar validaciones y calibraciones, y más. Nuestro equipo de expertos puede ofrecer orientación sobre cumplimiento, validación, monitorización y buenas prácticas de fabricación de cámaras frigoríficas y congeladores, para que sus sistemas funcionen siempre de manera óptima y cumplan con todos los requisitos reglamentarios.

Nuestros Servicios

Mantenga su almacenamiento en frío seguro con un control de temperatura fiable

Sus productos farmacéuticos y biotecnológicos dependen de un control preciso de la temperatura. Las desviaciones pueden poner en riesgo su calidad y seguridad, lo que puede tener consecuencias costosas. Es por eso que el monitorización continuo de sus cámaras frigoríficas y congeladores es crucial. Mantiene sus productos dentro del rango de temperatura óptimo y reduce los riesgos de retiros del mercado, desperdicio y seguridad comprometida.

 

Garantice el cumplimiento total y la integridad de los datos al monitorizar sus cámaras frigoríficas y congeladores

Manténgase al tanto de sus cámaras frigoríficas y congeladores con soluciones de monitorización fáciles de usar de Ellab. Disfrute de una descripción general de la temperatura y la humedad en tiempo real con alertas instantáneas para una total tranquilidad.

 

Diseñadas para la integridad de los datos y para cumplir con las regulaciones, nuestras soluciones de monitorización ofrecen estabilidad y cumplimiento para sus valiosos productos. Simplifique su proceso de monitorización y desbloquee todo el potencial de sus cámaras frigoríficas y congeladores.

Soluciones de Monitorización

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