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Lleve con seguridad sus valiosos productos biológicos al mercado

Aumente la productividad y elimine la preocupación por la integridad de los productos con Ellab. En resumen, le proporcionamos las herramientas que necesita para saber si sus productos biológicos, muestras o pruebas son fiables y consistentes, a la vez que le preparamos el camino para unos procesos conformes, escalables y más eficientes.

¿Cómo lo hacemos??
Ellab es un proveedor y socio «todo en uno» para la monitorización ambiental, cualificaciones y validaciones, consultoría GMP, calibraciones y mucho más. Adaptamos nuestras soluciones para que se ajusten a sus necesidades y a su presupuesto, proporcionando tanto equipos adquiribles como opciones de alquiler, así como CQV y consultoría.

Soluciones para cualquier aplicación
Tanto si trabaja con anticuerpos, proteínas microbianas, cultivos celulares u otras aplicaciones biológicas, lo más probable es que tenga varios procesos implicados. Las incubadoras para el crecimiento celular, el almacenamiento en frío para conservar las muestras biológicas o las cámaras de estabilidad para probar la vida útil del producto son algunos de los procesos cruciales que deben ser supervisados, cualificados y validados para garantizar el cumplimiento. Y con Ellab, tiene a su disposición el equipo, el personal y los conocimientos técnicos para todos ellos.

Obtenga su consulta gratuita hoy mismo
Valsuite-Validation software

Cómo Ellab puede ayudarle a tener éxito desde el desarrollo hasta la producción

Dependiendo de la fase de desarrollo en la que se encuentre, puede necesitar algo diferente. Pero no tendrá que buscar varios proveedores para satisfacer esas necesidades. Independientemente de su tamaño o etapa de desarrollo, ofrecemos las soluciones y los expertos para garantizar el éxito de sus transiciones y su crecimiento.

Asóciese con Ellab en cada paso del camino...

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Investigación y Desarrollo
Empiece con buen pie consultando a nuestros expertos en el sector y configurando un sistema de supervisión escalable.

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Desarrollo clínico en fase inicial y media
Amplíe sus capacidades de supervisión y siga escalando con nuestros consultores GMP. Y utilice nuestros técnicos de calibración de campo para mantener la precisión de sus lecturas.

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Desarrollo clínico en fase avanzada
Cumpla la normativa con nuestro sistema de supervisión conforme a la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA y comience a calificar sus procesos y a validar sus productos con nuestros equipos de servicio de campo (CQV).

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Fabricación comercial
Prepárese para la producción en masa con equipos de validación y calibración de primera calidad para optimizar sus procesos y ahorrar recursos en la fabricación.

Vea cómo podemos ayudarle a optimizar sus aplicaciones...

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CTU/TCU’s

Proteja sus productos y mantenga la integridad de las muestras mediante un almacenamiento en frío estrechamente supervisado y calificado con precisión.

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Incubadoras

Garantizar el entorno necesario para las pruebas y el crecimiento celular mediante lecturas fiables de temperatura, CO2 y humedad.

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Almacenes

Supervise continuamente sus almacenes para mantener la conformidad y la integridad de los productos.

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Cámaras de estabilidad

Obtenga las herramientas adecuadas para completar pruebas de estabilidad fiables y llegar a conclusiones verificables sobre la vida útil del producto y la estabilidad del envase.

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Esterilización por vapor

Valide y controle sus procesos de esterilización por vapor para garantizar una esterilización adecuada de los productos.

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Cámaras de prueba ambiental

Mantenga la precisión y el control de sus cámaras de pruebas ambientales para garantizar condiciones ambientales repetibles.

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Hornos

Controla con precisión la temperatura y el vacío para garantizar que todos los materiales alcancen la temperatura deseada en toda la cámara.

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Despirogenado

Reducir de forma fiable el nivel de pirógenos hasta el umbral deseado mediante una validación y un control precisos.

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Liofilización

Aumente la fiabilidad de su producto final y su vida útil de forma segura mediante cualificaciones y validaciones periódicas.

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Mantenga la seguridad de sus consumidores con Ellab

Tanto si necesita equipos de validación, supervisión o calibración ahora, como si los necesita más adelante, comprados o alquilados, lo tenemos todo cubierto. También contamos con expertos del sector en plantilla dispuestos a ayudarle y consultarle sobre sus procesos, proyectos y planes.

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Compra

Adquiera el equipo de validación de Ellab y lleve a cabo estudios de validación de manera autónoma, en cualquier momento y en cualquier lugar.

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Alquileres

Alquile el equipo de Ellab y pruebe los productos antes de comprometerse a comprar nada.

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Servicio in situ

Obtenga un servicio de calificación y validación in situ. Contamos con ingenieros de validación formados y altamente cualificados.