Software IQ/OQ

Fai effettuare l’IQ/OQ del software a un esperto per garantirne la conformità. Con il servizio Software IQ/OQ di Ellab, ti forniamo l’assistenza di un membro del team Ellab dedicato ed esperto, con una conoscenza approfondita del software.

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Risparmia risorse e ottieni una configurazione più rapida

Facendo effettuare l’IQ/OQ delle necessità di convalida e monitoraggio del software a un membro di Ellab, la realizzazione sarà sicuramente più veloce. Grazie agli anni di esperienza con gli IQ/OQ, ai protocolli generali e ai programmi di test, siamo pronti all’azione.

Forniamo l’IQ/OQ per i seguenti software di Ellab:

ValSuite, il software leader in materia di convalida, qualifica e taratura

EMS, il software di monitoraggio ambientale completo

Affidati a noi per l’IQ/OQ di ValSuite

Sia che tu sia completamente nuovo nel mondo di ValSuite o che tu sia un veterano di ValSuite che ha recentemente installato la nuova versione, dovrai effettuare un IQ/OQ del software. Data la natura lunga e tediosa dell’IQ/OQ, i nostri team sono pronti ad aiutarti.

La nostra esperienza include:

Uno staff pronto ad aiutarti dall’inizio alla fine
Rapida esecuzione grazie a personale qualificato
Fornitura di protocolli generici IQ/OQ e piani di test per risultati più rapidi e precisi
Effettuazione dell’IQ/OQ sia in loco che da remoto
Garanzia di conformità GMP (V-model)
Verifica dei requisiti di installazione del computer
Configurazione server SQL
Attivazione della licenza
E molto, molto altro…

Conformi ai requisiti dell’FDA con il software di monitoraggio EMS

Le aziende che lavorano negli ambienti regolati dall’FDA, potrebbero essere soggette a ulteriori requisiti per quanto riguarda il software utilizzato per il monitoraggio continuo. Per soddisfare questi requisiti, Ellab è pronta ad aiutarti per qualsiasi necessità relativa all’IQ/OQ con documentazione redatta in conformità alle 5 linee guida del ciclo di vita GAMP.

La nostra esperienza include:

Verifica dei requisiti di installazione del computer
Configurazione server SQL
Configurazione server Apache Web
Verifica dei programmi e servizi
Configurazione dei sistemi di sicurezza, gestione degli utenti, ruoli degli utenti, permessi e sicurezza della firma congiunta
Aggiunta di ricevitori e sensori da configurare
Fornitura di verifiche e report di dati
Assistenza in più lingue
Conformità al titolo 21, parte 11, del CFR
Conformità all’allegato 11, volume 4
E molto, molto altro…

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Hai bisogno dell’IQ/OQ delle tue apparecchiature di monitoraggio?

Ellab effettua anche l’IQ/OQ delle apparecchiature di misurazione per garantire una completa conformità e funzionalità

Ulteriori informazioni

Trova ora il tuo team locale di servizi sul campo e consulenza

I team di Ellab di assistenza sul campo, taratura e consulenza sono pronti ad aiutarvi. Grazie alla nostra esperienza pluriennale e alle nostre tecniche leader nel settore, non esiste un compito nel quale i team di esperti non siano in grado di aiutarti.

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