Data logger per liofilizzazione per rivoluzionare il tuo processo di freeze-drying
Sperimenta il controllo di precisione delle misure nei tuoi processi di liofilizzazione con TrackSense® LyoPro
Ottieni stabilità del prodotto e conformità normativa con il data logger per liofilizzazione di Ellab, progettato specificamente per ambienti a bassa temperatura. Ottieni una raccolta dati in tempo reale ad alta precisione, documentazione allineata alla conformità e risultati pronti per gli audit.
Richiedi una demo gratuitaControllo avanzato della temperatura per liofilizzatori
Nella produzione farmaceutica e biotecnologica, un controllo preciso delle basse temperature è fondamentale per una liofilizzazione di successo. Senza una validazione accurata, le aziende rischiano l'instabilità del prodotto, la compromissione della sterilità e la non conformità normativa.
Il nostro TrackSense® LyoPro è la soluzione definitiva per la validazione dei processi, la mappatura delle temperature delle apparecchiature e il controllo dei lotti, ed è la soluzione ideale, dal pilota alla produzione.
Il nostro data logger per liofilizzazione LyoPro offre:
Controllo della temperatura ad alta precisione per la liofilizzazione.
Sensori progettati per il posizionamento sui ripiani e sul prodotto.
Trasmissione dati wireless in tempo reale per una validazione efficiente del processo e approfondimenti immediati.
Conformità GMP e software pronto per 21 CFR Part 11 per reportistica sicura e tracciabile e audit trail.
Contattaci per soluzioni di validazione per liofilizzazione
Cerchi data logger per liofilizzazione ad alte prestazioni? I nostri esperti possono aiutarti. Compila il modulo sottostante per esplorare le soluzioni di Ellab e scoprire come LyoPro può aiutarti nei tuoi progetti di liofilizzazione.
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I data logger (LyoPro) si sono rivelati ideali per la mappatura della temperatura dei ripiani, senza la necessità di far passare le termocoppie attraverso la parete della camera. Ellab è passata dal proof of concept alla consegna di un sistema con 75 punti di misura indipendenti in meno di 4 settimane. È stato un vero piacere lavorare con Ellab su questo progetto.
Come LyoPro ottimizza la validazione della liofilizzazione
Con LyoPro, un data logger per liofilizzazione appositamente progettato per il controllo completo dei lotti e la validazione dei processi di freeze-drying, acquisisci fiducia in ogni lotto, supportato da dati in tempo reale, conformità robusta e integrazione perfetta con il software ValSuite® conforme a FDA 21 CFR Part 11.
Migliora il tuo processo di liofilizzazione
- Garantisce la stabilità della temperatura in tutte le fasi del processo di liofilizzazione.
- Maggiore efficienza riducendo la supervisione manuale.
- Raccolta dati wireless in tempo reale.
- Reportistica di validazione automatizzata e pronta per le normative.
- Elimina i gap di dati grazie all'ampia memoria interna e al funzionamento a batteria.
Validazione della liofilizzazione: sicurezza in ogni ciclo
Il data logger per liofilizzazione LyoPro si adatta a vari formati di flaconi e a condizioni difficili, garantendo che ogni ciclo di produzione soddisfi le aspettative normative e qualitative, riducendo al contempo il rischio di costosi ritrattamenti o lotti falliti.
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Decisioni sicure sulla liofilizzazione
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Visibilità del processo in tempo reale
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Risultati affidabili e riproducibili
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Adattabile a qualsiasi formato di flacone
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Dati conformi a ogni ciclo
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Costruito per condizioni critiche
La trasmissione dei dati in tempo reale garantisce una visibilità immediata delle condizioni di processo, consentendo un processo decisionale rapido e un controllo avanzato durante ogni ciclo di liofilizzazione.
ValSuite®: potenzia il controllo della liofilizzazione con LyoPro
ValSuite® è la piattaforma di validazione dedicata che gestisce TrackSense® LyoPro®, consentendoti di configurare i logger, monitorare i cicli di liofilizzazione in tempo reale e generare report conformi da un'unica interfaccia.
Conformità con un clic grazie ad audit trail pronti per 21 CFR Part 11, firme elettroniche e sicurezza basata sui ruoli.
Acquisizione dati in tempo reale e senza interruzioni, oltre al backup sul logger per garantire l'assenza di perdite di dati.
Analisi avanzata con sovrapposizioni di trend grafici, confronti affiancati, annotazioni e modelli personalizzabili.
Gestione centralizzata di un massimo di 100 logger LyoPro simultaneamente, sia stand-alone che integrati nel tuo ecosistema IT aziendale.
Il tuo partner end-to-end per risultati pronti per gli audit
Integrando una tecnologia di validazione avanzata con servizi esperti e conoscenza delle normative locali, consentiamo ai tuoi team di mantenere la piena visibilità e il controllo anche nei processi di qualifica e monitoraggio più impegnativi.
- Un unico partner per tutte le tue esigenze: meno variabili, meno rischi.
- Competenza globale con portata locale: per risoluzioni più rapide e meno invasive.
- Standard unificato tra i siti: per test e documentazione coerenti senza sorprese.
Garantire la conformità dell'intero ciclo di vita con soluzioni end-to-end
Dal software di validazione alle soluzioni esperte di validazione e calibrazione, Ellab supporta la tua conformità e l'eccellenza operativa in ogni fase del ciclo di vita del prodotto.
Data logger wireless
Sperimenta una validazione accurata e flessibile con i data logger wireless TrackSense®.
Esplora i data logger wirelessServizi di Validazione
Soluzioni di validazione chiavi in mano e supplementari, inclusi IQ/OQ, qualifica delle prestazioni e supporto esperto in loco. Garantisci la conformità con documentazione completa e consulenza.
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Calibrazione accreditata in laboratorio e in loco per temperatura, pressione e umidità. Mantieni l'accuratezza e la conformità agli standard ISO, con il supporto di tecnici esperti.
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