电子 Bowie Dick 测试如何改进压力蒸汽灭菌

为什么压力蒸汽灭菌需要常规测试

在许多行业中，您需要确保西林瓶、容器和实验室设备在应用前处于无菌状态。无菌性有助于您防止外来颗粒和污染物，以免损害产品质量或导致实验室结果无效。

为实现这一目标，您需要在高压灭菌器中对设备进行压力蒸汽灭菌。由于污染物会损害您的产品或实验室测试，因此您需要频繁测试这些高压灭菌器，以确保其按预期运行和灭菌。

验证灭菌器性能最广泛使用的方法之一是高压灭菌器 Bowie Dick 测试程序，也称为蒸汽穿透测试或高压灭菌器排气测试。

第 1 步：验证排气与蒸汽穿透

在执行 Bowie Dick 测试时，您需要验证灭菌器是否能有效排除空气并允许饱和蒸汽穿透灭菌负载。

该测试最初由 J. Bowie 博士和 J. Dick 于 1963 年开发，用于测试压力蒸汽灭菌器的排气效率。他们的方法使用包含化学指示胶带的折叠毛巾。如果蒸汽穿透毛巾并引起指示剂反应，则测试结果被视为合格。

这是一个关键程序，因为非冷凝气体 (NCG)（如空气、氮气和二氧化碳）在灭菌过程中不会液化。这会导致气泡产生，起到绝缘作用并阻碍蒸汽冷凝。因此，为了防止灭菌失败，蒸汽穿透测试的目标是确认多余的空气和非冷凝气体已被排除，从而使饱和蒸汽能够到达并妥善灭菌负载的所有部分。

第 2 步：了解化学 Bowie Dick 测试的局限性

传统的 Bowie Dick 测试依赖于暴露在蒸汽中会变色的化学指示剂。

这些指示剂由多层纸和一个在饱和蒸汽到达时会发生反应的测试片组成。然后，您通过视觉将结果解读为合格或不合格。

然而，这种方法引入了不确定性。微小的颜色变化可能难以解读，多项研究表明，化学指示剂可能会产生假阳性或随时间褪色，从而给历史记录存档带来风险。

这些局限性可能会使您更难满怀信心地验证灭菌器性能。

第 3 步：利用电子 Bowie Dick 测试提高准确性

通过现代电子 Bowie Dick 测试，您可以使用更客观的方法来验证灭菌器性能。

这些设备不再依赖视觉解读，而是测量灭菌过程的关键物理参数。这使您能够执行可靠的高压灭菌器日常常规控制，同时消除主观猜测。

电子 Bowie Dick 测试广泛用于灭菌器的常规测试和批次控制。

除了验证灭菌器性能外，您还可以通过获取客观的过程数据，利用这些测试来优化您的灭菌过程。

第 4 步：支持批次控制与参数放行

虽然 Bowie Dick 测试验证了灭菌器的功能，但您需要使用批次控制来确认单个负载是否根据要求的安全保证水平 (SAL) 进行了灭菌。

传统上，这种验证依赖于生物指示剂，您必须在灭菌后对其进行培养，以确定微生物孢子的存活率。

电子测试设备提供了一种更快的替代方案，允许您在灭菌过程中直接测量关键过程参数。这使您能够通过参数放行，基于经过验证的过程数据来放行负载。

• 与传统方法相比，电子测试具有多项优势：
• 明确的合格/不合格结果，无需主观解读。
• 即时获得结果，让您能够更快地放行批次。
• 易于在数据库中存储、检索和比较数据。
• 与一次性指示剂相比，减少了浪费。

电子 Bowie Dick 测试：Ellab 方案

在 Ellab，我们开发了 SteriSense® 系统，以支持可靠的电子 Bowie-Dick 测试程序和高压灭菌器的批次控制。

这款紧凑型设备可帮助您发现那些在使用低精度方法时可能会被忽视的灭菌器性能问题。

主要优势包括：

• 针对大测试量提供经济高效的测试。
• 客观的结果，消除了错误或模糊读数的风险。
• 包含时间戳以提高可靠性。
• 根据 ISO 17665 进行检查，提供额外的过程洞察。
• 易于从数据库中存储、检索和比较数据。

该系统还配备了可更换的过程挑战装置 (PCD)，允许您在循环之间快速更换测试单元，而无需等待设备冷却。

观看电子 Bowie Dick 测试实际应用

如果您希望改进蒸汽穿透测试并加强高压灭菌器的日常常规控制，Ellab 专家随时为您提供帮助。

我们在全球拥有 400 多名经过培训的专家，拥有在世界任何地方为您提供每个过程支持的专业知识。

联系我们申请 SteriSense 系统演示，了解电子 Bowie Dick 测试如何帮助您提高灭菌工作流程的可靠性、记录存档和过程洞察。