Come i test di Bowie-Dick elettronici migliorano la sterilizzazione a vapore

Perché la sterilizzazione a vapore richiede test di routine

In molti settori, è necessario che prodotti come fiale, contenitori e attrezzature da laboratorio siano sterili prima dell’uso. La sterilità ti aiuta a proteggerti da particelle estranee e contaminanti che potrebbero compromettere la qualità del prodotto o invalidare i risultati di laboratorio.

Per ottenere questo risultato, sterilizzi le attrezzature a vapore in autoclave. Poiché i contaminanti possono compromettere i tuoi prodotti o i test di laboratorio, devi testare queste autoclavi frequentemente per assicurarti che funzionino e sterilizzino come previsto.

uno dei metodi più diffusi per verificare le prestazioni dello sterilizzatore è la procedura del test di Bowie-Dick per autoclave, noto anche come test di penetrazione del vapore o test di rimozione dell’aria dall’autoclave.

Passaggio 1: Verifica la rimozione dell’aria e la penetrazione del vapore

Quando esegui un test di Bowie-Dick, verifichi che il tuo sterilizzatore sia in grado di rimuovere efficacemente l’aria e permettere al vapore saturo di penetrare nel carico di sterilizzazione.

Il test è stato originariamente sviluppato dal Dr. J. Bowie e J. Dick nel 1963 per testare l’efficienza di rimozione dell’aria negli sterilizzatori a vapore. Il loro metodo utilizzava asciugamani piegati contenenti un nastro indicatore chimico. Se il vapore penetrava negli asciugamani e faceva reagire l’indicatore, il risultato del test era considerato superato.

Si tratta di una procedura critica, poiché i gas non condensabili (NCG), come aria, azoto e CO2, non si liquefanno durante la sterilizzazione. Ciò provoca sacche d’aria che agiscono come isolanti bloccando la condensazione del vapore. Quindi, per prevenire fallimenti nella sterilizzazione, l’obiettivo di un test di penetrazione del vapore è confermare che l’aria in eccesso e i gas non condensabili vengano rimossi, in modo che il vapore saturo raggiunga e sterilizzi correttamente tutte le parti del carico.

Passaggio 2: Comprendi i limiti dei test di Bowie-Dick chimici

I test di Bowie-Dick tradizionali si basano su indicatori chimici che cambiano colore quando esposti al vapore.

Questi indicatori sono composti da strati di carta e da un foglio di prova che reagisce quando viene raggiunto dal vapore saturo. Il risultato viene poi interpretato visivamente come superato o fallito.

Tuttavia, questo metodo introduce incertezza. Lievi cambiamenti di colore possono essere difficili da interpretare e diversi studi hanno dimostrato che gli indicatori chimici possono produrre falsi positivi o sbiadire nel tempo, mettendo a rischio la documentazione storica.

Questi limiti possono renderti più difficile verificare le prestazioni dello sterilizzatore con piena fiducia.

Passaggio 3: Migliora la precisione con i test di Bowie-Dick elettronici

Con i moderni test di Bowie-Dick elettronici, puoi verificare le prestazioni dello sterilizzatore utilizzando un metodo più obiettivo.

Invece di affidarsi all’interpretazione visiva, questi dispositivi misurano i parametri fisici critici del processo di sterilizzazione. Ciò ti consente di eseguire un controllo quotidiano di routine delle autoclavi affidabile eliminando ogni congettura.

I test di Bowie-Dick elettronici sono ampiamente utilizzati sia per i test di routine che per il controllo dei lotti degli sterilizzatori.

Oltre a verificare le prestazioni dello sterilizzatore, puoi utilizzare questi test anche per ottimizzare i tuoi processi di sterilizzazione accedendo a dati di processo obiettivi.

Passaggio 4: Supporta il controllo dei lotti e il rilascio parametrico

Mentre il test di Bowie-Dick verifica la funzionalità dello sterilizzatore, il controllo dei lotti serve a confermare che i singoli carichi siano sterilizzati secondo il Livello di Assicurazione della Sterilità (SAL) richiesto.

Tradizionalmente, questa verifica si è basata su indicatori biologici che devono essere incubati dopo la sterilizzazione per determinare il tasso di sopravvivenza delle spore microbiologiche.

I dispositivi di test elettronici offrono un’alternativa più rapida, consentendoti di misurare i parametri critici del processo direttamente durante la sterilizzazione. Ciò ti permette di rilasciare i carichi sulla base di dati di processo verificati tramite il rilascio parametrico.

• Rispetto ai metodi tradizionali, i test elettronici offrono diversi vantaggi:
• Risultati chiari di superamento/fallimento senza interpretazioni soggettive.
• Risultati immediati, che ti consentono di rilasciare i lotti più velocemente.
• Facile archiviazione, recupero e confronto dei dati in un database.
• Riduzione dei rifiuti rispetto agli indicatori monouso.

Test di Bowie-Dick elettronico: il metodo Ellab

In Ellab abbiamo sviluppato il sistema SteriSense® per supportare procedure affidabili di test di Bowie-Dick elettronici e il controllo dei lotti delle autoclavi.

Il dispositivo compatto ti aiuta a individuare problemi di prestazioni dello sterilizzatore che potrebbero passare inosservati con metodi meno precisi.

I vantaggi principali includono:

• Test economicamente efficienti per volumi di prova elevati.
• Risultati obiettivi che eliminano il rischio di letture false o poco chiare.
• Timestamp inclusi per aumentare l’affidabilità.
• Ulteriori approfondimenti sul processo con controlli eseguiti secondo la norma ISO 17665.
• Facile archiviazione, recupero e confronto dei dati da un database.

Il sistema dispone anche di un Process Challenge Device (PCD) intercambiabile, che ti consente di sostituire rapidamente l’unità di test tra i cicli invece di aspettare che l’attrezzatura si raffreddi.

Guarda il test di Bowie-Dick elettronico in azione

Se vuoi migliorare il tuo test di penetrazione del vapore e rafforzare il controllo quotidiano di routine delle tue autoclavi, gli esperti di Ellab sono pronti ad aiutarti.

Con oltre 400 esperti qualificati in tutto il mondo, abbiamo la competenza per supportarti in ogni processo, ovunque nel mondo.

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