Wie elektronische Bowie-Dick-Tests die Dampfsterilisation verbessern

Warum die Dampfsterilisation Routineprüfungen erfordert

In vielen Branchen müssen Produkte wie Vials, Behälter und Laborausrüstung vor der Verwendung steril sein. Sterilität hilft Ihnen, sich vor Fremdpartikeln und Kontaminationen zu schützen, die die Produktqualität beeinträchtigen oder Laborergebnisse ungültig machen könnten.

Um dies zu erreichen, sterilisieren Sie Geräte in Autoklaven mit Dampf. Da Kontaminationen Ihre Produkte oder Labortests beeinträchtigen können, müssen Sie diese Autoklaven häufig prüfen, um sicherzustellen, dass sie wie vorgesehen arbeiten und sterilisieren.

Eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Überprüfung der Sterilisatorleistung ist das Bowie-Dick-Testverfahren im Autoklaven, auch bekannt als Dampfpenetrationstest oder Autoklav-Luftentfernungstest.

Schritt 1: Luftentfernung & Dampfpenetration prüfen

Wenn Sie einen Bowie-Dick-Test durchführen, prüfen Sie, ob Ihr Sterilisator Luft wirksam entfernen kann und gesättigter Dampf in die Sterilisationsbeladung eindringen kann.

Der Test wurde ursprünglich 1963 von Dr. J. Bowie und J. Dick entwickelt, um die Effizienz der Luftentfernung in Dampfsterilisatoren zu prüfen. Ihre Methode verwendete gefaltete Handtücher mit chemischem Indikatorband. Drang Dampf in die Handtücher ein und reagierte der Indikator, galt das Testergebnis als bestanden.

Dies ist ein kritisches Verfahren, da nicht kondensierbare Gase (NCGs) wie Luft, Stickstoff und CO2 während der Sterilisation nicht verflüssigen. Dadurch entstehen Lufttaschen, die als Isolatoren wirken und die Dampfkondensation blockieren. Um Sterilisationsfehler zu vermeiden, besteht das Ziel eines Dampfpenetrationstests darin, zu bestätigen, dass überschüssige Luft und NCGs entfernt werden, sodass gesättigter Dampf alle Teile der Beladung erreicht und ordnungsgemäß sterilisiert.

Schritt 2: Die Grenzen chemischer Bowie-Dick-Tests verstehen

Traditionelle Bowie-Dick-Tests basieren auf chemischen Indikatoren, die bei Kontakt mit Dampf ihre Farbe ändern.

Diese Indikatoren bestehen aus Papierschichten und einem Testblatt, das reagiert, wenn gesättigter Dampf es erreicht. Anschließend interpretieren Sie das Ergebnis visuell als bestanden oder nicht bestanden.

Diese Methode bringt jedoch Unsicherheit mit sich. Geringe Farbänderungen können schwer zu interpretieren sein, und mehrere Studien haben gezeigt, dass chemische Indikatoren falsch-positive Ergebnisse liefern oder mit der Zeit ausbleichen können – wodurch die historische Dokumentation gefährdet wird.

Diese Einschränkungen können es Ihnen erschweren, die Sterilisatorleistung mit voller Sicherheit zu verifizieren.

Schritt 3: Genauigkeit mit elektronischen Bowie-Dick-Tests verbessern

Mit modernen elektronischen Bowie-Dick-Tests können Sie die Sterilisatorleistung mit einer objektiveren Methode verifizieren.

Anstatt sich auf eine visuelle Interpretation zu verlassen, messen diese Geräte kritische physikalische Parameter des Sterilisationsprozesses. So können Sie eine zuverlässige tägliche Routinekontrolle von Autoklaven durchführen und gleichzeitig jegliches Rätselraten vermeiden.

Elektronische Bowie-Dick-Tests werden häufig sowohl für Routineprüfungen als auch für die Chargenkontrolle von Sterilisatoren eingesetzt.

Neben der Verifizierung der Sterilisatorleistung können Sie diese Tests auch nutzen, um Ihre Sterilisationsprozesse zu optimieren, indem Sie Zugriff auf objektive Prozessdaten erhalten.

Schritt 4: Chargenkontrolle & parametrische Freigabe unterstützen

Während der Bowie-Dick-Test die Funktionalität des Sterilisators verifiziert, nutzen Sie die Chargenkontrolle, um zu bestätigen, dass einzelne Beladungen gemäß dem erforderlichen Safety Assurance Level (SAL) sterilisiert werden.

Traditionell stützte sich diese Verifizierung auf biologische Indikatoren, die Sie nach der Sterilisation inkubieren müssen, um die Überlebensrate mikrobiologischer Sporen zu bestimmen.

Elektronische Testgeräte bieten eine schnellere Alternative, indem sie es Ihnen ermöglichen, kritische Prozessparameter direkt während der Sterilisation zu messen. Dadurch können Sie Beladungen auf Basis verifizierter Prozessdaten über die parametrische Freigabe freigeben.

• Im Vergleich zu traditionellen Methoden bietet die elektronische Prüfung mehrere Vorteile:
• Klare Bestanden/Nicht-bestanden-Ergebnisse ohne subjektive Interpretation.
• Sofortige Ergebnisse, sodass Sie Chargen schneller freigeben können.
• Einfache Speicherung, Abfrage und Vergleich von Daten in einer Datenbank.
• Weniger Abfall im Vergleich zu Einwegindikatoren.

Elektronische Bowie-Dick-Prüfung: Der Ellab-Weg

Bei Ellab haben wir das SteriSense® System entwickelt, um zuverlässige elektronische Bowie-Dick-Testverfahren und die Chargenkontrolle von Autoklaven zu unterstützen.

Das kompakte Gerät hilft Ihnen, Leistungsprobleme des Sterilisators aufzudecken, die bei weniger präzisen Methoden unbemerkt bleiben können.

Zu den wichtigsten Vorteilen gehören:

• Wirtschaftlich effiziente Prüfungen bei hohem Testaufkommen.
• Objektive Ergebnisse, die das Risiko falscher oder unklarer Ablesungen eliminieren.
• Inklusive Zeitstempeln zur Erhöhung der Zuverlässigkeit.
• Zusätzliche Prozesseinblicke durch Prüfungen gemäß ISO 17665.
• Einfache Speicherung, Abfrage und Vergleich von Daten aus einer Datenbank.

Das System verfügt außerdem über ein austauschbares Process Challenge Device (PCD), sodass Sie die Testeinheit zwischen den Zyklen schnell ersetzen können, statt darauf zu warten, dass die Ausrüstung abkühlt.

Elektronische Bowie-Dick-Prüfung in Aktion

Wenn Sie Ihren Dampfpenetrationstest verbessern und Ihre tägliche Routinekontrolle von Autoklaven stärken möchten, stehen Ihnen die Experten von Ellab gerne zur Seite.

Mit mehr als 400 geschulten Experten weltweit verfügen wir über das Know-how, um Sie in jedem Prozess zu unterstützen – überall auf der Welt.

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