Cómo las pruebas electrónicas de Bowie-Dick mejoran la esterilización por vapor

Por qué la esterilización por vapor requiere pruebas rutinarias

En muchos sectores, es necesario que productos como viales, recipientes y equipos de laboratorio estén estériles antes de su uso. La esterilidad ayuda a proteger contra partículas extrañas y contaminantes que podrían comprometer la calidad del producto o invalidar los resultados de laboratorio.

Para lograrlo, los equipos se esterilizan por vapor en autoclaves. Dado que los contaminantes pueden comprometer sus productos o sus análisis de laboratorio, es necesario someter estos autoclaves a pruebas frecuentes para garantizar que funcionan y esterilizan según lo previsto.

Uno de los métodos más utilizados para verificar el rendimiento del esterilizador es el procedimiento de la prueba de Bowie-Dick para autoclave, también conocida como prueba de penetración de vapor o prueba de eliminación de aire del autoclave.

Paso 1: Verificar la eliminación de aire y la penetración de vapor

Al realizar una prueba de Bowie-Dick, se verifica que el esterilizador puede eliminar el aire de manera eficaz y permitir que el vapor saturado penetre en la carga de esterilización.

La prueba fue desarrollada originalmente por el Dr. J. Bowie y J. Dick en 1963 para comprobar la eficacia de la eliminación de aire en esterilizadores por vapor. Su método utilizaba toallas dobladas que contenían cinta indicadora química. Si el vapor penetraba en las toallas y hacía reaccionar al indicador, el resultado de la prueba se consideraba apto.

Este es un procedimiento crítico, ya que los gases no condensables (GNC), como el aire, el nitrógeno y el CO2, no se licúan durante la esterilización. Esto genera bolsas de aire que actúan como aislantes y bloquean la condensación del vapor. Por lo tanto, para evitar fallos en la esterilización, el objetivo de una prueba de penetración de vapor es confirmar que se eliminan el exceso de aire y los GNC para que el vapor saturado llegue y esterilice correctamente todas las partes de la carga.

Paso 2: Comprender las limitaciones de las pruebas químicas de Bowie-Dick

Las pruebas tradicionales de Bowie-Dick se basan en indicadores químicos que cambian de color cuando se exponen al vapor.

Estos indicadores constan de capas de papel y una hoja de prueba que reacciona cuando el vapor saturado llega a ella. A continuación, el resultado se interpreta visualmente como apto o no apto.

Sin embargo, este método introduce incertidumbre. Los ligeros cambios de color pueden ser difíciles de interpretar, y varios estudios han demostrado que los indicadores químicos pueden producir falsos positivos o perder color con el tiempo, lo que pone en riesgo la documentación histórica.

Estas limitaciones pueden dificultar la verificación del rendimiento del esterilizador con total confianza.

Paso 3: Mejorar la precisión con las pruebas electrónicas de Bowie-Dick

Con las modernas pruebas electrónicas de Bowie-Dick, puede verificar el rendimiento del esterilizador mediante un método más objetivo.

En lugar de depender de la interpretación visual, estos dispositivos miden parámetros físicos críticos del proceso de esterilización. Esto le permite realizar un control rutinario diario fiable de los autoclaves eliminando las conjeturas.

Las pruebas electrónicas de Bowie-Dick se utilizan ampliamente tanto para las pruebas rutinarias como para el control de lotes de los esterilizadores.

Además de verificar el rendimiento del esterilizador, también puede utilizar estas pruebas para optimizar sus procesos de esterilización obteniendo acceso a datos objetivos del proceso.

Paso 4: Apoyar el control de lotes y la liberación paramétrica

Mientras que la prueba de Bowie-Dick verifica la funcionalidad del esterilizador, el control de lotes se utiliza para confirmar que las cargas individuales se esterilizan de acuerdo con el Nivel de Aseguramiento de la Seguridad (SAL) requerido.

Tradicionalmente, esta verificación se ha basado en indicadores biológicos que deben incubarse tras la esterilización para determinar la tasa de supervivencia de las esporas microbiológicas.

Los dispositivos de prueba electrónicos ofrecen una alternativa más rápida al permitir medir los parámetros críticos del proceso directamente durante la esterilización. Esto permite liberar las cargas basándose en datos verificados del proceso mediante la liberación paramétrica.

• En comparación con los métodos tradicionales, las pruebas electrónicas ofrecen varias ventajas:
• Resultados claros de apto/no apto sin interpretación subjetiva.
• Resultados inmediatos, lo que permite liberar los lotes con mayor rapidez.
• Fácil almacenamiento, recuperación y comparación de datos en una base de datos.
• Reducción de residuos en comparación con los indicadores desechables.

Pruebas electrónicas de Bowie-Dick: el estilo de Ellab

En Ellab, hemos desarrollado el sistema SteriSense® para dar soporte a procedimientos fiables de pruebas electrónicas de Bowie-Dick y al control de lotes de autoclaves.

Este dispositivo compacto le ayuda a detectar problemas de rendimiento del esterilizador que podrían pasar desapercibidos con métodos menos precisos.

Entre las principales ventajas se incluyen:

• Pruebas económicamente eficientes para grandes volúmenes de ensayos.
• Resultados objetivos que eliminan el riesgo de lecturas falsas o poco claras.
• Sellos de tiempo incluidos para aumentar la fiabilidad.
• Información adicional sobre el proceso con comprobaciones realizadas según la norma ISO 17665.
• Fácil almacenamiento, recuperación y comparación de datos desde una base de datos.

El sistema también cuenta con un dispositivo de desafío del proceso (PCD) intercambiable, lo que le permite sustituir rápidamente la unidad de prueba entre ciclos en lugar de esperar a que el equipo se enfríe.

Vea las pruebas electrónicas de Bowie-Dick en acción

Si desea mejorar su prueba de penetración de vapor y reforzar su control rutinario diario de autoclaves, los expertos de Ellab están listos para ayudarle.

Con más de 400 expertos formados en todo el mundo, contamos con la experiencia necesaria para apoyarle en cada proceso, en cualquier lugar del mundo.

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