Team Italien
Wir sind ein junges und dynamisches Team, das Unternehmen aus der Pharma-, Lebensmittel-, und Kosmetikbranche sowie Medizintechnik bei der Validierung thermischer Prozesse und der Qualifizierung von Produktionsanlagen unterstützt. Darüber hinaus bieten wir Schulungen und Beratung im GxP-Bereich an.
Field Services und Consulting in Italien
Langjährige Erfahrung und ISO 9001-Zertifizierung im Bereich:
- Qualifizierung von Produktionsanlagen
- Qualifizierung von Zusatzausrüstung
- Umweltklassifizierung und HVAC-Qualifizierung
- Thermische Validierung
- Thermo-hygrometrische Mappings von Lagerflächen
- Computersystemvalidierung
- On-site Kalibrierung von Prozessinstrumenten
Abgerundet werden unsere Dienstleistungen durch ISO 9001 EA37-zertifizierte On-site Schulungen sowie ein umfassendes GxP-Consulting. Die von unserem Team angebotenen Schulungs- und Beratungsleistungen werden völlig individuell gestaltet und auf die Praxisbedürfnisse des Kunden zugeschnitten.
Unser Team strebt nach stetiger Verbesserung und Kundenzufriedenheit, indem Ihre Bedürfnisse und Erwartungen als Basis unseres Service dienen. Dabei legen wir besonderen Wert auf die folgenden Werte:
Professionalität: Entschlossenheit, Kompetenz, Streben nach kontinuierlicher Verbesserung, Effizienz der Dienstleistungen
Ethik: Verantwortungsvolles und transparentes Handeln unter Einhaltung der Vorschriften und mit Respekt gegenüber den Menschen
Einfallsreichtum: Ermutigung der Mitarbeiter, kreativ und einfallsreich zu handeln
Teamwork: Teamorientiertes Arbeiten, um durch den Austausch von Ideen und Fähigkeiten bessere Ergebnisse zu erzielen
Organisatorische Flexibilität: Schneller Service mit kurzen Fristen, auch dank der breiten Verfügbarkeit hochwertiger Instrumente; modulare Programmierung für dringende Kundenbedürfnisse; hohe Professionalität des technischen Personals
Unsere Kompetenzen und Regionen
Gerätequalifizierung:
- Qualifizierung der Produktionsanlagen
- Qualifizierung der Zusatzausrüstung
- Thermische Validierung (Sterilisation, Depyrogenisierung)
- Temperaturmapping der Ausrüstung (Trockner, Öfen) / Thermo-hygrometrische Mappings von Lagerflächen
- Validierung von Gefriertrocknern
- Umweltklassifizierung und HVAC-Qualifizierung – Rauchstudien
- Validierung von Laminarströmungs-Abzugshauben
- Computersystemvalidierung
- URS-Vorbereitung
- Risikobewertung
- Vorbereitung des Validierungs-Masterplans
- Design-Qualifizierung
- FAT/SAT-Protokoll und Werksabnahme
On-site Kalibrierung von Prozessinstrumenten
- Temperatur
- Feuchtigkeit
- Druck/Differenzdruck
- pH-Wert
- Leitfähigkeit
- RPM
- Durchflussmesser
- Skalen
Schulung und Beratung
- GxP-Konformität
- Qualitätsrisikomanagement
- Sterile Produktion
- Reinigungsvalidierung
- Prozessvalidierung
- Überprüfung der Produktqualität
- Qualitätskontrolle
- ICH-Richtlinien
- Regulatorische Angelegenheiten und Vorbereitungen
Regionen:
- Italien
- Italienischsprachige Schweiz
- Malta
Jetzt kostenlose Beratung erhalten
Sprechen Sie noch heute mit unserem Team und erfahren Sie, wie wir Sie bei Ihren Prozessen und Projekten unterstützen können.