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Thermisches Validierungssystem & Geräte

Drahtlose und kabelgebundene Validierungslösungen, die 21 CFR Part 11-konforme Daten liefern – für präzise, auditbereite und reproduzierbare thermische Validierungsläufe.

Erreichen Sie durchgängige Compliance in GxP-Umgebungen mit dem hochpräzisen thermischen Validierungssystem von Ellab. Unsere Validierungsgeräte lassen sich nahtlos in unsere Validierungsdienstleistungen integrieren, um Ihre Projekte termingerecht abzuschließen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.

Kostenlose Validierungsberatung

Entdecken Sie unser thermisches Validierungssystem & unsere Geräte

Unser thermisches Validierungssystem löst die Probleme, die die GMP-Produktion behindern: unbestätigte Daten, manuelle Berichterstattung und langsame Rekalibrierungszyklen. Jeder drahtlose Logger, jede Thermoelement-Einrichtung und jeder Trockenblockkalibrator wurde entwickelt, um die strengsten globalen Standards zu erfüllen und eine Temperaturkonformität zu gewährleisten, der Sie vom Labor bis zum Lager vertrauen können.
  • Validierungsgeräte

    Unsere Validierungsgeräte umfassen hochpräzise drahtlose Datenlogger, kabelgebundene Validierungssysteme, Gefriertrocknungs-Datenlogger und Gefrierschrank-Qualifizierungs-Datenlogger, die jeweils als Teil eines kompletten thermischen Validierungssystems konfiguriert sind. Diese Tools sind für GMP-Umgebungen konzipiert und nach ISO/IEC-Standards validiert, um zuverlässige Leistung und Compliance zu gewährleisten.

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  • Validierungssoftware

    ValSuite® Software erfasst und analysiert Daten von all unseren Geräten. Zu den Hauptfunktionen gehören Audit-Trail und Benutzerzugriffsverwaltung, automatische Berichterstattung und sichere Speicherung. Sie bietet eine zentralisierte Compliance-Lösung, die weltweit von Unternehmen genutzt wird, die validierte Dokumentation für Temperaturvalidierungssysteme suchen.

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  • Validierungsmiete & Leasing

    Wir bieten flexible Miet- und Leasingoptionen für alle Validierungsgeräte, einschließlich drahtloser Datenlogger, kabelgebundener Validierungssysteme, Software und Zubehör. Unsere Geräte sind vorkalibriert, validiert und werden von unserem Expertenserviceteam unterstützt, um ein nahtloses, auditbereites Erlebnis für Temperatur- und thermische Validierungsanforderungen zu gewährleisten.

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Validieren Sie alle Ihre kritischen Parameter

Temperaturvalidierung
Temperaturvalidierung
Überprüfen und dokumentieren Sie die Temperaturleistung in thermischen Prozessen, um konsistente, wiederholbare und konforme Bedingungen zu gewährleisten.
Validierung der relativen Luftfeuchtigkeit
Validierung der relativen Luftfeuchtigkeit
Sichern Sie die Integrität und Stabilität Ihrer Produkte durch Überwachung und Kontrolle der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) in Inkubatoren, Stabilitätskammern, Lagerbereichen und Lagern.
Druckvalidierung
Druckvalidierung
Erreichen Sie präzise Druckbedingungen, um Wiederholbarkeit, Prozesskontrolle und dokumentierte Einhaltung gesetzlicher Erwartungen zu gewährleisten.
CO₂-Validierung
CO₂-Validierung
Validieren Sie CO₂-Werte in kontrollierten Umgebungen, um optimale Prozessbedingungen, Reproduzierbarkeit und die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in den Biowissenschaften sicherzustellen.
Leitfähigkeitsvalidierung
Leitfähigkeitsvalidierung
Bestätigen Sie die Leitfähigkeitswerte, um validierte Reinigungs-, Spül- und Wasserqualitätsprozesse zu unterstützen und so wiederholbare Ergebnisse, dokumentierte Compliance und ein reduziertes Kontaminationsrisiko zu gewährleisten.
Vakuumvalidierung
Vakuumvalidierung
Überprüfen Sie Vakuumwerte und -leistung in vakuumunterstützten thermischen Prozessen, um eine effektive Luftentfernung, einen konsistenten Wärmeübergang und eine konforme Prozessausführung sicherzustellen.

Warum mit Ellab zusammenarbeiten?

Die Wahl des richtigen Partners zur Unterstützung Ihrer Compliance-Reise könnte einfacher sein. Bei Ellab kombinieren wir Ausrüstung, Fachwissen und Dienstleistungen, um Ihre Compliance über Projekte und den täglichen Betrieb hinweg zu unterstützen.

Erleben Sie jederzeit Audit-Bereitschaft mit unseren Validierungslösungen:

  • Lokales Fachwissen mit lokaler Reichweite, mit weniger Unterbrechungen Ihres Betriebs.
  • Ein Partner für alle Ihre Compliance-Anforderungen: Weniger Variablen, weniger Risiken.
  • Ein Standard, keine Überraschungen: Erleben Sie Konsistenz an allen Standorten.
  • Maximale Skalierbarkeit bei minimaler Unterbrechung, ideal für Stillstandszeiten.

Erreichen Sie volle Compliance mit unseren Lösungen

Von Geräten bis zu Dienstleistungen – unser komplettes Lösungsangebot ermöglicht es Ihnen, die Compliance in Ihrem gesamten Betrieb effizient und sicher zu verwalten.