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Le défi de la conformité et de la sécurité des médicaments

Le moindre écart peut avoir des conséquences négatives sur l’intégrité de médicaments stockés dans des structures dédiées. Et sans utiliser de process et d’équipements de surveillance indépendants, ces écarts pourraient facilement passer inaperçus.

Dans le cadre de la sécurité et de la stabilité des médicaments, la FDA impose des conditions de stockage généralement situées entre 2 et 8 °C. La performance des équipements de stockage peuvent toutefois se dégrader au fil du temps et avoir des effets dévastateurs si le problème n’est pas détecté assez vite.

Parallèlement, la réglementation relative à la conservation des médicaments à usage abusif impose aux entreprises de stocker tous les médicaments de catégorie 2 dans une armoire ou un coffre-fort fermé à clé. La zone de stockage doit être en métal et fixée au mur ou au sol.

Les dispositifs de stockage des médicaments sont chers et difficiles à remplacer. Une solution précise et embarquée peut donc être l’élément qui permettra de préserver la qualité et l’intégrité du stock.

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Limiter les options pour identifier le choix idéal

La télémétrie radio Hanwell a été testée lorsque le directeur des services cliniques de VBRC, Keith DeDonder, a demandé à utiliser un capteur embarqué pour enregistrer l’humidité et la température ambiante dans une enceinte de stockage des médicaments en acier puis transmettre les données vers un PC situé sur son site du Kansas.

L’intention de départ était d’utiliser un câble passant par le joint de la porte, mais il est vite apparu que la solution pourrait être bien plus simple grâce à la puissance de la télémétrie radio sans fil d’Hanwell.

Keith DeDonder s’est mis en quête de trouver des systèmes de surveillance de l’humidité et de la température ambiante destinés à plusieurs applications sur le site, et avec un défi supplémentaire : celui de surveiller la température et l’humidité à travers une porte en béton et en acier de 15,24 cm d’épaisseur.

Trouver une solution pour ce problème et bien d’autres n’a pas été évident et il a fallu contacter plusieurs entreprises. Hanwell s’est toutefois rapidement imposée comme le choix idéal en réussissant tous les tests initiaux et en se démarquant comme la solution parfaite pour répondre aux besoins de surveillance de VBRC.

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La solution de surveillance de référence pour l’intégrité des médicaments

Avec sa portée pouvant dépasser 3,5 km dans un environnement dégagé, le système de surveillance Hanwell Pro a montré qu’il était le système radio le plus fiable du marché. Nous avions donc hâte de montrer comment la puissance de la portée radio d’Hanwell pouvait répondre aux exigences de matériel sans fil dont VBRC nous avait fait part.

Au sujet de sa première impression de la technologie, Keith DeDonder explique : « Dans l’ensemble, j’ai été très surpris par les capacités de cet appareil dans ces situations, ainsi que par d’autres facettes du service et des produits d’Hanwell et Ellab. »

Le système Hanwell collecte les données à partir de chacun de ces points critiques puis les transmet à un système centralisé qui permet aux utilisateurs d’accéder aux données à tout moment à l’aide d’un ordinateur, d’une tablette ou d’un navigateur. Les e-mails et les notifications intelligentes de l’application Hanwell sont également configurés pour être envoyés en dehors des horaires de travail classiques.

Le système sert à planifier des rapports réguliers destinés à des personnes spécifiques et il garantit que les données historiques sont précises et disponibles à des fins réglementaires.

« Nous avons également pu utiliser le système de surveillance dans nos salles spécialisées, pourtant entourées de murs en acier et en béton armé de 20 cm d’épaisseur. Les appareils n’ont manqué aucune donnée et continuent à dépasser nos attentes », explique Keith DeDonder.

Des attentes dépassées

Comme attendu, la portée radio d’Hanwell Pro n’a déçu personne. Le signal a franchi sans peine les obstacles en acier et en béton armé pour envoyer les données vers une station de base. Ces données et celles d’autres sondes arrivent désormais sur l’ordinateur ou le réseau local de la société qui est ainsi informée en continu et en temps réel des conditions environnementales du site, tout en bénéficiant d’un accès immédiat aux alertes 24 h/24 et 7 j/7.

Industrie : Pharmaceutique
Taille de l’entreprise : Petite à moyenne
Lieu : Kansas, États-Unis

Ce que nous avons utilisé ici…

Nous avons installé de nombreux produits. Pour l’enceinte en acier et en béton armé, nous avons utilisé un transmetteur RL4114 et un J140 pour l’envoi des données à une station de base SR2. La SR2 est connectée à un réseau et à un ordinateur local pour l’accès à l’ensemble du logiciel de surveillance.

Quinze autres sondes ont été disposées au sein du site pour différentes autres applications, comme des congélateurs à ultra-basse température, une enceinte de stockage à température ambiante, des congélateurs à -20 °C, un réfrigérateur, un incubateur et des conditions de salle à température ambiante.

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