Exigences

Le monitoring environnemental ainsi que les process de test de stérilité sont indispensables au respect de la réglementation et au contrôle qualité des laboratoires. Les exigences de monitoring environnemental sont définies par les documents d’orientation et les codes de pratique des organismes professionnels dans le but d’améliorer les méthodes de travail et la sécurité dans les laboratoires, comme la norme FDA 21 CFR Part 11, les BPL et la certification CAP.

La surveillance de différents paramètres dans le cadre de ces directives strictes est essentielle pour une multitude d’applications de laboratoire, parmi lesquelles :

• Les conditions ambiantes des salles
• Les thermocycleurs
• Les réfrigérateurs, les congélateurs et la cryogénie (cliquez ici pour en savoir plus sur les chambres froides)
• Les incubateurs (cliquez ici pour en savoir plus sur l’incubation)
• La sécurité concernant l’azote / la diminution d’oxygène

Sécurité concernant l’azote dans les laboratoires

• Les laboratoires ayant besoin de vases Dewar d’azote liquide (LN2) pour le stockage d’échantillons biologiques doivent également être munis de sondes d’oxygène afin de protéger leur personnel face à des environnements pauvres en oxygène potentiellement fatals
• Lorsque des vies sont en jeu, les produits de détection de l’oxygène doivent faire l’objet d’une réflexion approfondie. Une bonne compréhension des effets d’une exposition à l’azote chez les humains vous aidera à choisir le matériel adapté à votre personnel
• Si les couvercles des vases Dewar restent ouverts ou entrouverts pendant un certain temps ou en cas de fuite, le gaz risque de s’accumuler dans la pièce. L’azote est incolore, inodore et n’a pas de goût. En plus d’être indétectable par le personnel, ce gaz invisible occupe environ 700 fois le volume du liquide et entraîne un danger imminent de mort
• L’azote est plus lourd que l’air et s’élèvera donc du sol pour rapidement supplanter l’oxygène dans la salle. Toute personne exposée sans le savoir à cette atmosphère perdrait connaissance après seulement deux courtes inspirations
• Du fait de conditions de travail dangereuses, les techniciens de laboratoire sont tenus de respecter scrupuleusement les directives de leur entreprise
• En dépit de ces directives, de nombreux techniciens de laboratoires ont été accidentellement victimes de ce tueur silencieux ces dernières années dans le monde, et les entreprises investissent massivement pour éviter des décès au sein de leur personnel

Surveillance environnementale

Température – Les nombreux capteurs de température embarqués d’Ellab sont idéaux pour les réfrigérateurs de 2°C à 8°C, les congélateurs à -20°C, -30°C, – 40°C et -80°C, ainsi que pour le stockage cryogénique à -150°C et -200°C.

Humidité – Dans de nombreux process pharmaceutiques (recherche, développement, fabrication et distribution), l’humidité ambiante peut avoir des effets délétères sur la qualité, le rendement, l’aspect et la durée de conservation des médicaments. Les capteurs embarqués HR/T d’Ellab assurent fiabilité et haute précision.

CO2 – Les capteurs de CO2 embarqués d’Ellab, qui associent CO2 et température et sont dotés d’un écran LCD, mesurent précisément les niveaux 0-5 % et 0-10 %. Ils sont utilisés dans des incubateurs de laboratoire depuis de nombreuses années et permettent de surveiller des environnements avec précision ainsi que d’envoyer des alarmes contribuant au maintien d’un environnement stable.

Ces sondes embarquées peuvent être utilisés simultanément et les informations sont transférées en temps réel à l’EMS, ce qui permet de recueillir des données historiques et d’envoyer des alertes par e-mail, SMS et application mobile.

Diminution de l’oxygène pour les environnements contenant de l’azote

Les équipements de surveillance d’Ellab enregistrent les données des vases Dewar d’azote liquide contenant des échantillons biologiques, utilisent des sondes thermocouple de type T de haute précision et transmettent des données indépendantes et continues à un logiciel centralisé.

Les utilisateurs de l’équipement peuvent simplement associer la détection de la diminution de l’oxygène par câble en vue de créer une solution d’enregistrement complète pour plusieurs conditions environnementales, dont la diminution de l’oxygène.

Dans ce cas de figure, l’utilisation de sondes filaires d’oxygène est essentielle en raison des conditions de travail constituant une menace vitale. Ici, les technologies sans fil ne déclencheront pas les alarmes à temps pour permettre l’évacuation ou la réparation de zones devenues dangereuses. Les solutions câblées offrent aux opérateurs une visibilité instantanée sur toutes les menaces au moyen de signaux sonores et visuels. Les répéteurs sont souvent placés à l’extérieur de la salle afin d’empêcher toute entrée lorsque les conditions ne le permettent pas.

De nombreuses entreprises souhaitent surveiller les variations des niveaux d’oxygène grâce à leur logiciel central afin de disposer d’enregistrements vérifiables. Par conséquent, une fois qu’un système câblé de diminution d’oxygène est installé, des systèmes de surveillance sans fil peuvent être utilisés pour recueillir et contrôler les données de chaque zone.

Les sondes de diminution d’oxygène sont également dotées d’une sortie analogique 4-20 mA pouvant être connectée à un transmetteur sans fil Hanwell standard pour l’enregistrement des données dans le logiciel central.