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Système et équipement de validation thermique

Des solutions de validation avec et sans fil qui fournissent des données prêtes pour la norme 21CFRPart11, garantissant que chaque cycle de validation thermique est précis, prêt pour l’audit et reproductible.

Atteignez une conformité de bout en bout dans les environnements GxP grâce au système de validation thermique de haute précision d’Ellab. Nos équipements de validation s’intègrent parfaitement à nos services de validation pour respecter vos délais et garantir la conformité aux exigences réglementaires.

Consultation gratuite en validation

Explorez notre système et nos équipements de validation thermique

Notre système de validation thermique résout les points critiques qui freinent la production BPF : données non vérifiées, rapports manuels et cycles de réétalonnage lents. Chaque enregistreur sans fil, configuration de thermocouple et calibrateur à bloc sec est conçu pour répondre aux normes mondiales les plus strictes, offrant une conformité thermique en laquelle vous pouvez avoir confiance, de la paillasse de laboratoire à l’entrepôt.
  • Équipement de validation

    Notre équipement de validation comprend des enregistreurs de données sans fil de haute précision, des systèmes de validation filaires, des enregistreurs de données pour la lyophilisation et des enregistreurs de données pour la qualification des congélateurs, chacun étant configuré pour fonctionner au sein d’un système de validation thermique complet. Ces outils sont conçus pour les environnements BPF et validés selon les normes ISO/CEI, garantissant des performances fiables et la conformité.

    Ceci est un titre de graphique.
  • Logiciel de validation

    Le logiciel ValSuite® collecte et analyse les données de tous nos équipements. Les fonctionnalités clés incluent la piste d’audit et la gestion des accès utilisateurs, le reporting automatique et le stockage sécurisé. Il fournit une solution de conformité centralisée utilisée dans le monde entier par les entreprises recherchant une documentation validée pour les systèmes de validation de température.

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  • Location et leasing de matériel de validation

    Nous proposons des options flexibles de location et de leasing pour tous les équipements de validation, y compris les enregistreurs de données sans fil, les systèmes de validation filaires, les logiciels et les accessoires. Notre équipement est pré-étalonné, validé et soutenu par notre équipe d’experts pour garantir une expérience fluide et prête pour l’audit pour vos besoins de validation thermique et de température.

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Validez tous vos paramètres critiques

Validation de la température
Validation de la température
Vérifiez et documentez les performances de température à travers les processus thermiques pour garantir des conditions constantes, reproductibles et conformes.
Validation de l'humidité relative
Validation de l'humidité relative
Garantissez l’intégrité et la stabilité de vos produits en surveillant et en contrôlant les niveaux d’humidité relative (HR) dans les incubateurs, les enceintes de stabilité, les zones de stockage et les entrepôts.
Validation de la pression
Validation de la pression
Obtenez des conditions de pression précises pour garantir la reproductibilité, le contrôle des processus et la conformité documentée aux attentes réglementaires.
Validation du CO₂
Validation du CO₂
Validez les niveaux de CO₂ dans les environnements contrôlés pour garantir des conditions de processus optimales, la reproductibilité et la conformité aux attentes réglementaires des sciences de la vie.
Validation de la conductivité
Validation de la conductivité
Confirmez les niveaux de conductivité pour soutenir les processus validés de nettoyage, de rinçage et de qualité de l’eau, garantissant des résultats reproductibles, une conformité documentée et un risque réduit de contamination.
Validation du vide
Validation du vide
Vérifiez les niveaux de vide et les performances dans les processus thermiques assistés par le vide pour garantir une élimination efficace de l’air, un transfert de chaleur constant et une exécution conforme du processus.

Pourquoi s’associer à Ellab

Choisir le bon partenaire pour vous accompagner dans votre démarche de conformité pourrait être plus simple. Chez Ellab, nous combinons équipement, expertise et services pour soutenir votre conformité à travers vos projets et vos opérations quotidiennes.

Soyez prêt pour l’audit à tout moment grâce à nos solutions de validation :

  • Une expertise locale avec une portée locale, pour moins de perturbations dans vos opérations.
  • Un seul partenaire pour tous vos besoins de conformité : moins de variables, moins de risques.
  • Une seule norme, zéro surprise : bénéficiez d’une cohérence sur tous les sites.
  • Une évolutivité maximale avec un minimum de perturbations, idéal pour les périodes d’arrêt.

Atteignez une conformité totale avec nos solutions

De l’équipement aux services, notre ensemble complet de solutions vous permet de gérer la conformité de manière efficace et sereine dans l’ensemble de vos opérations.