Logiciel de validation ValSuite®
Rationalisez la validation et l'étalonnage : garantissez la conformité, gagnez du temps et obtenez un contrôle total
La gestion manuelle des données et les systèmes fragmentés augmentent le risque de non-conformité et font perdre un temps précieux. ValSuite® regroupe toutes vos données de validation et d'étalonnage sur une seule plateforme intuitive, automatisant la documentation, garantissant la conformité réglementaire et vous donnant des informations en temps réel pour des décisions plus rapides et plus intelligentes.
Obtenir une démonstration gratuiteTransformez les défis de conformité en avantage concurrentiel
Les flux de travail traditionnels de validation et d'étalonnage sont ralentis par la saisie manuelle des données, la complexité des rapports et le risque d'erreur humaine. ValSuite® élimine ces points de friction grâce à une collecte de données automatisée et sécurisée, des modèles de test personnalisables et une génération instantanée de rapports.
Avec une traçabilité complète et une documentation prête pour l'audit, vous pouvez répondre en toute confiance aux exigences réglementaires les plus strictes, tout en libérant votre équipe pour qu'elle se concentre sur l'essentiel.
La combinaison parfaite pour :
Validation thermique des stérilisateurs, autoclaves et lyophilisateurs
Surveillance environnementale dans les salles blanches et les entrepôts
Étalonnage de la température, de l'humidité, de la pression et plus encore
Gestion de l'intégrité des données pour les audits réglementaires
Surveillance des processus en temps réel et notifications d'alarme
Projets de validation multi-sites et multi-appareils
Découvrez la conformité sans effort - Obtenez votre démonstration gratuite de ValSuite®
Découvrez comment ValSuite® peut simplifier vos processus de validation et d'étalonnage, réduire le stress des audits et vous donner un contrôle total sur vos données. Demandez une démonstration personnalisée et constatez la différence par vous-même
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Ellab nous fournit l'un des enregistreurs de données les plus fiables et un logiciel intuitif. Avec les réalisations d'un prestataire de services de premier ordre offrant un excellent service client, Ellab n'est pas seulement un fournisseur de technologie de mesure, mais plutôt un centre d'expertise pour les tâches de plus en plus exigeantes dans le domaine de la validation des processus thermiques.
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Ellab représente l'avenir des capteurs thermiques selon mon opinion et mon expérience personnelles. Je recommande vivement leur matériel et leur logiciel, leur support client est également exceptionnel ! Merci Ellab !
Pourquoi ValSuite® établit la norme
ValSuite® regroupe tout ce dont vous avez besoin sous un même toit : arrêtez de jongler avec plusieurs feuilles de calcul et obtenez un logiciel unique qui communique directement avec vos enregistreurs de données et systèmes de thermocouples Ellab.
Construit sur une architecture SQL sécurisée, ValSuite® maintient vos données prêtes pour l'audit et en sécurité. Et grâce à son interface intuitive et sa configuration rapide, les équipes peuvent être opérationnelles en quelques jours au lieu de plusieurs semaines.
Tout ce dont vous avez besoin dans un seul logiciel
- Une plateforme unique pour tous les équipements de validation et d'étalonnage Ellab
- Conforme FDA 21 CFR Part 11 et GAMP 5 pour une intégrité totale des données
- Rapports automatisés et personnalisables avec des critères de réussite/échec clairs
- Surveillance en temps réel, données en direct et analyses avancées
- Interface conviviale avec prise en charge multilingue
Ce que ValSuite® surveille : paramètres clés et capteurs de confiance
ValSuite® surveille de près les paramètres essentiels tels que la température (de −90 °C à +400 °C), le vide, le CO₂, la pression, l'humidité relative et la conductivité. Équipé d'une large sélection de capteurs et de sondes prenant en charge l'étalonnage utilisateur, il garantit des mesures précises et fiables adaptées aux tâches critiques de validation et de surveillance dans les environnements pharmaceutiques, de laboratoire et industriels.
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Température (−90 °C à +400 °C)
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Vide
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CO₂
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Pression
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Humidité relative
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Conductivité
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Données en direct
Avec les données en direct provenant de tous les capteurs connectés, ValSuite® vous permet de détecter instantanément les écarts et de prendre des décisions rapides et éclairées, contribuant ainsi à maintenir une conformité continue et à optimiser vos processus sans délai.
Matériel de validation fiable pour chaque application
Ellab propose une gamme complète d'équipements de validation conçus pour la flexibilité et la conformité. Choisissez parmi des enregistreurs de données sans fil avancés pour un déploiement facile dans des environnements difficiles, ou des systèmes filaires robustes qui offrent une surveillance continue de haute précision. Les deux options s'intègrent parfaitement au logiciel ValSuite®, prenant en charge les tâches de validation critiques dans les environnements pharmaceutiques, de laboratoire et industriels.
Expertise mondiale, portée locale
Dans les sciences de la vie, la conformité ne consiste pas seulement à satisfaire aux exigences réglementaires : il s'agit de protéger les patients, de préserver votre réputation et de garantir une production ininterrompue. Le choix du bon partenaire fait la différence entre réagir aux audits et les anticiper.
- Support de conformité de bout en bout : un seul partenaire pour la validation, la surveillance et l'étalonnage, réduisant la complexité des fournisseurs et augmentant la cohérence.
- Expertise mondiale avec portée locale : des spécialistes dans plus de 40 pays garantissant l'alignement avec les exigences GMP régionales et réglementaires.
- Confiance réglementaire éprouvée : des décennies d'expérience dans le soutien aux inspections de la FDA, de l'EMA et des autorités sanitaires mondiales.
- Partenariat tout au long du cycle de vie : de la mise en œuvre aux opérations quotidiennes, nous intégrons la conformité dans vos processus, pas seulement dans votre documentation.
- Innovation avec un objectif : développement continu de matériel, de logiciels et de services conçus pour améliorer le contrôle et la prévisibilité.
Chez Ellab, nous réunissons équipements, expertise et services pour soutenir l'ensemble de votre cycle de vie de conformité. De la validation et de l'étalonnage à la surveillance continue, nous vous aidons à réduire les risques opérationnels, à renforcer l'intégrité des données et à maintenir une préparation permanente aux audits.
Faites passer votre validation et votre conformité au niveau supérieur
Des équipements aux services d'experts, l'ensemble complet de solutions d'Ellab vous permet de gérer la conformité de manière efficace et confiante dans l'ensemble de vos opérations.
Services de validation
Solutions de validation clés en main et complémentaires, incluant IQ/OQ, qualification des performances et support d'experts sur site. Garantissez la conformité avec une documentation et des conseils complets.
En savoir plusServices d’étalonnage
Étalonnage accrédité en laboratoire et sur site pour la température, la pression et l'humidité. Maintenez la précision et la conformité aux normes ISO, avec le soutien de techniciens experts.
En savoir plusSolutions de location
Options de location flexibles pour les équipements et accessoires Ellab, idéales pour les projets à court terme ou les essais. Obtenez les bons outils quand vous en avez besoin, sans engagement à long terme.
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