5 considerazioni CQV per l’integrazione di nuove tecnologie nei tuoi impianti

Le aziende che puntano al Pharma 4.0 potrebbero sentirsi sopraffatte da tutte le nuove tecnologie disponibili. Decidere cosa implementare nel tuo impianto esistente guiderà il resto delle tue decisioni, ed è per questo che si tratta di un primo passo essenziale.

Per iniziare, stabilisci quale punto del ciclo di vita del prodotto vuoi migliorare: R&D, produzione, test, riempimento, confezionamento o qualsiasi altra area. Poi, definisci i tuoi obiettivi. Cosa stai cercando di ottenere? Quali sono i problemi attuali che stai affrontando e che vuoi risolvere?

Porti queste domande aiuterà te e il tuo team a selezionare la soluzione più adatta alle vostre esigenze. Suggeriamo di condurre una gap analysis o uno studio di fattibilità come parte di questo processo. Questo approccio garantisce che la tecnologia selezionata risponda efficacemente alle necessità identificate e si integri bene con i sistemi esistenti.

Valutare l’impatto della nuova tecnologia sul design di un impianto esistente è di fondamentale importanza. Valuta l’impianto e i requisiti per l’installazione di questa nuova tecnologia e vedi dove si intersecano.

Dovrai apportare aggiornamenti? Lo spazio è sufficiente? Ci sono problemi di sicurezza? Ci sono aspetti del tuo impianto che potrebbero non supportare la nuova tecnologia? Affrontare queste domande insieme a team interfunzionali, come QA, ingegneria e operations, è vitale per il successo dell’implementazione e per la mitigazione del rischio.

È importante considerare come l’integrazione della nuova tecnologia influirà sulla tua forza lavoro esistente. A seconda della situazione, potrebbe essere necessario assumere nuovi professionisti che possiedano conoscenze approfondite ed esperienza con la nuova tecnologia. Alcune aziende scelgono anche di ricorrere allo staff augmentation CQV.

Di che tipo di formazione hanno bisogno i tuoi dipendenti? Devi promuovere alcune posizioni o rendere obsoleti alcuni ruoli per fare spazio all’automazione? Qual è la tua strategia di comunicazione e di quali sistemi di supporto hai bisogno per aiutare i dipendenti ad adattarsi alle nuove tecnologie e ai nuovi processi?

A seconda della tecnologia che stai implementando, dovresti fare il punto della situazione all’inizio del progetto e determinare se il processo richiederà o meno una riconvalida. Se la riconvalida è necessaria, potresti voler considerare come questa tecnologia si allinea con i tuoi obiettivi aziendali, oltre a quali tipi di convalida sono richiesti (IQ, OQ, PQ) e alle linee guida che regolano questi processi.

Qual è il costo finanziario della riconvalida? Quale sarà il ritorno sull’investimento (ROI)? Disponi delle apparecchiature di convalida necessarie? Assicurati che le tue decisioni siano in linea con i tuoi obiettivi e la tua visione.

L’implementazione di nuove tecnologie comporta spesso rischi unici relativi alla sicurezza. Tenerne conto fin dall’inizio e adottare misure preventive, come l’installazione di un firewall, ti aiuterà a proteggere i tuoi dati da hacker, violazioni dei dati e ransomware.

Inoltre, se la tua azienda non dispone già di un’infrastruttura IT sofisticata, potresti dover aggiornare o installare server, connessioni di rete e controller. Lo stesso vale per i tuoi fornitori di sistemi di monitoraggio e convalida: devono fornire una configurazione che protegga i tuoi dati e ne garantisca l’affidabilità.