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IQ/OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio

L’IQ/OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio è essenziale negli ambienti regolamentati dall’FDA. E anche se l’IQ/OQ possono essere difficili da gestire, abbiamo la soluzione che fa al tuo caso.

Lo staff di Ellab è pronto ad assisterti nell’installazione e qualifica della tua apparecchiatura di monitoraggio Ellab. Grazie alle nostre procedure complessive e alla vasta esperienza nell’esecuzione dell’IQ/OQ, siamo a tua disposizione per garantirti una completa funzionalità e conformità.

Valsuite-Validation software

La nostra esperienza include

  • Documentazione redatta in conformità alle 5 linee guida del ciclo di vita GAMP
  • Qualifica del monitoraggio di hardware e software
  • Qualifica di trasmettitori, ricevitori, ripetitori e altri moduli di comunicazione in conformità ai criteri GDP
  • Funzionamento garantito delle funzionalità di allarme tra l’hardware e il software
  • Opzioni in loco e fuori sede
  • Procedure rapide con staff preparato e dedicato

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Qualifica dell’installazione hardware (IQ)

Durante la fase di IQ, lo staff di Ellab registra tutte le apparecchiature presenti, i numeri di serie e dei pezzi, l’ubicazione e il personale che effettua i test. Successivamente ci assicuriamo che l’apparecchiatura di monitoraggio sia installata, configurata e comunichi correttamente con il software di monitoraggio EMS.

L’IQ dell’apparecchiatura di monitoraggio include:

  • Controllo del collegamento dell’alimentazione: interna, esterna o entrambe
  • Test della connettività di rete: ethernet cablato o Wi-Fi
  • Montaggio del dispositivo per prestazioni wireless ottimali
  • Fornitura del certificato di taratura (se necessario)
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Qualifica operativa hardware (OQ)

Durante la fase di OQ, lo staff di Ellab verifica che tutti gli hardware funzionino correttamente per supportare i parametri del sistema. Si assicura che tutti i dati vengano trasmessi e visualizzati correttamente e che l’allarme si attivi quando necessario.

L’OQ dell’apparecchiatura di monitoraggio include:

  • Verifica della funzionalità di emergenza
  • Garanzia di una trasmissione stabile di dati
  • Garanzia della visualizzazione dei dati in tempo reale
  • Controllo dei grafici relativi ai dati
  • Qualifica della funzionalità di allarme
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Hai bisogno dell’IQ/OQ del tuo software di monitoraggio?

Ellab effettua anche l’IQ/OQ dei software per garantire una completa conformità e funzionalità

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