全球生物制药制造的验证设备与软件升级
在保持合规性的同时更换旧版验证设备
在现有验证设备的支持和维护停止后，辉瑞需要一套全新的验证解决方案。该厂区高度依赖验证系统来支持多个 GMP 工艺和应用中的确认活动。
客户需要一个现代化的验证平台，能够提高效率、简化报告工作流程并支持数据完整性目标，同时最大限度地减少对正在进行的生产和确认活动的干扰。
除了技术要求外，辉瑞还需要一个反应迅速且灵活的合作伙伴，能够支持实施、系统导入和长期的运营成功。
验证系统评估、实施与长期支持
我们 Ellab Benelux 团队受邀为辉瑞在比利时的生产运营提供支持，评估并实施现代化的验证硬件和软件平台。
项目始于为期 2 周的现场演示，由 3 名 Ellab 专家提供支持，使辉瑞能够评估系统的易用性、报告功能以及在现有验证程序中的运营契合度。
工作范围包括：
- 现场验证系统演示
- 实施与系统导入支持
- 验证工作流优化指导
- 软件设置与用户熟悉培训
- 持续的技术与客户支持
- 以数据完整性为核心的验证软件部署
关键解决方案包括：
验证应用与确认支持
辉瑞使用验证系统来支持广泛的 GMP 应用和设备的确认活动，包括：
此次实施支持了现有验证工作流的现代化，同时有助于在关键生产工艺中保持合规性和运营连续性。
报告效率与数据完整性提升
该项目的一个主要重点是提高报告效率并加强验证数据管理能力。
在实施之前，验证报告活动需要数小时的手动 Excel 处理。部署 ValSuite® Pro 软件后，报告时间缩短至不到 30 分钟。
受保护的数据库功能还支持了辉瑞在提高验证数据完整性和保持合规文档实践方面的努力。
响应迅速的支持与合作伙伴关系
在整个合作过程中，我们与辉瑞的验证和工程团队紧密合作，确保向新平台的平稳过渡。
辉瑞强调，Ellab 的灵活性、响应能力和客户支持是评估和实施阶段的关键差异化优势。这种协作方式有助于建立基于可靠性和持续支持的长期合作伙伴关系。
通过更快的报告和改进的支持实现验证现代化
通过实施由专业技术知识支持的现代化验证硬件和软件平台，我们帮助辉瑞实现了验证工作流的现代化，同时保持了 GMP 就绪状态和运营连续性。
报告速度的提升、工作流的简化以及数据完整性能力的增强，使客户能够减少手动工作并提高各项验证活动的效率。
建立长期验证合作伙伴关系
通过及时的服务、专业的技术知识和协作的实施方法，我们成为了辉瑞在比利时生产运营的验证合作伙伴。
此次合作证明了将现代验证技术与针对客户运营要求量身定制的现场支持及灵活项目执行相结合的价值。
“Ellab Benelux 始终提供及时的支持，并对我们面临的挑战深表关注。我从未觉得这只是在做生意，而更像是与值得信赖的验证专家进行切磋，”辉瑞验证工程师 Stijn Verherstraeten 表示。“你真的能感受到‘客户至上’的体验。”
想要实现验证程序的现代化吗？
我们的验证专家帮助生命科学制造商提高效率、加强数据完整性并简化合规确认活动。联系我们进行免费咨询。
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