Was ist thermische Validierung und warum ist sie so wichtig?

Die thermische Validierung ist ein obligatorischer und standardisierter Schritt in Produktionszentren, F&E-Abteilungen, Labors, Sterilgutversorgungszentren usw. Die Hersteller müssen ihre thermischen Prozesse sichern und kontrollieren, um die Sicherheit von Patienten und Verbrauchern zu gewährleisten, wie Charles Nodot, Direktor von Ellab Frankreich, erklärt.

Die Qualität, Sicherheit und Integrität von pharmazeutischen Produkten und Lebensmitteln ist von entscheidender Bedeutung, weshalb diese Bereiche zahlreichen Kontrollen unterliegen. Schlechte Lagerbedingungen, fehlerhafte Geräte oder eine offen gelassene Tür können sich bei einem Audit oder einer Produkteinführung als nachteilig erweisen. All diese Elemente stellen auch ein erhebliches finanzielles Risiko dar, da der Verlust einer Charge, zum Beispiel in der pharmazeutischen Industrie, mehrere tausend Euro ausmachen kann.

Die Aufgabe von Ellab besteht darin, diese Situationen zu vermeiden und den Herstellern, aber auch den Verbrauchern und Patienten, mehr Sicherheit zu bieten.

Seit 2019 bietet Ellab seinen Kunden auch eine ergänzende Lösung an: Monitoringlösungen. Diese Überwachungsinstrumente ermöglichen es Ihnen, 24 Stunden am Tag, 7 Tage die Woche und wo auch immer Sie sich befinden, viele Parameter wie Temperatur, Feuchtigkeit, Druck zu überwachen. Zum Beispiel in Laboren, Produktionsbereichen, Lagern, Krankenhäusern oder sogar im Museum. Dies ist ein echter Vorteil für Unternehmen, da sie von einem einzigen Partner für Validierung und Monitoring Ihrer Prozesse profitieren.