Temperaturkartierungsstudie: Best Practices von einem Ellab-Experten

Eine erfolgreiche Temperaturkartierungsstudie erfordert sorgfältige Planung, präzise Messungen und ein Verständnis dafür, welche Faktoren die Temperaturverteilung beeinflussen. Jeder Schritt – von der Sensorplatzierung bis zur Identifizierung von Hot und Cold Spots – trägt zu zuverlässigen Ergebnissen und zur Einhaltung der Compliance-Anforderungen in temperaturgeführten Umgebungen bei.

Was sollten Sie bei der Planung einer Temperaturkartierungsstudie beachten, und wie lassen sich häufige Herausforderungen vermeiden, die die Messgenauigkeit beeinträchtigen?

Wir haben mit Dirk Sanwald, unserem Senior Validation Trainer bei Ellab, gesprochen, um die wichtigsten Aspekte einer effektiven Temperaturkartierung von Gefrierschränken zu beleuchten – inklusive praktischer Tipps zur Studienvorbereitung, Sensorpositionierung und Geräteauswahl.

Dirk, welche zentralen Aspekte müssen bei der Planung einer Temperaturkartierungsstudie eines Gefrierschranks berücksichtigt werden?

Dirk: Es gibt mehrere wichtige Faktoren zu berücksichtigen, darunter Art und Bauweise des Geräts, dessen Größe und Nutzvolumen sowie die Anzahl der Ebenen. Außerdem müssen der Temperaturbereich und die Akzeptanzkriterien sowie die Loggerplatzierung, das Messintervall und die Studiendauer festgelegt werden. Schließlich müssen auch die Beladungsbedingungen und die Betriebsbedingungen des Gefrierschranks berücksichtigt werden.

Und wie bestimmen Sie die richtige Anzahl und Position der Temperatursensoren für eine Kartierungsstudie?

Dirk: Die Anzahl und Position der Logger hängt hauptsächlich von der Größe, der Bauweise und der Anzahl der Ebenen des Geräts ab. Mindestens sollten die acht Ecken und die Mitte des Geräts überwacht werden. Es ist zudem sinnvoll, in der Mitte jeder Ebene einen Logger zu platzieren. Bei einem Gefrierschrank mit fünf Ebenen ergibt das insgesamt 13 Logger.

Bei Messungen unter Beladungsbedingungen sollten zusätzliche Logger innerhalb einer repräsentativen Beladung platziert werden. Um die Auswirkungen von Türöffnungen auf das Produkt zu untersuchen, wird ein Worst-Case-Behälter verwendet. Dabei handelt es sich in der Regel um das kleinste gelagerte Volumen, da es am schnellsten auf Temperaturänderungen reagiert.

Das ergibt Sinn. Wie identifizieren Sie Hot und Cold Spots, und warum sind sie für die temperaturgeführte Lagerung so wichtig?

Dirk: Hot und Cold Spots werden durch eine Temperaturkartierung im leeren Zustand identifiziert. Wir vergleichen die Temperaturprofile aller Messpunkte, um festzustellen, wo die höchsten und niedrigsten Temperaturen auftreten.

Dabei ist es wichtig, nicht nur die Durchschnittstemperaturen zu betrachten, sondern auch kurzzeitige Schwankungen, etwa durch Regel- oder Abtauzyklen. Diese Bereiche sind besonders relevant, da hier das höchste Risiko besteht, dass Temperaturen den zulässigen Bereich über- oder unterschreiten. Die identifizierten Hot und Cold Spots können anschließend als Grundlage für die risikobasierte Positionierung von permanenten Überwachungs- und Alarmsensoren dienen.

Welche Herausforderungen begegnen Ingenieuren besonders häufig bei Temperaturkartierungsstudien?

Dirk: Häufige Herausforderungen sind eine ungeeignete Platzierung oder unzureichende Fixierung der Datenlogger, nicht vollständig stabilisierte Geräte sowie Beladungen, die nicht ausreichend temperaturkonditioniert wurden.

Ein weiteres Problem können Beladungen sein, die zuvor an zu warmen Orten gelagert wurden. Auch mangelnde Kenntnis der geltenden SOPs kann zu Abweichungen während der Studie führen.

Die gute Nachricht ist, dass sich diese Herausforderungen durch sorgfältige Vorbereitung weitgehend vermeiden lassen. Loggerpositionen und Befestigungsmethoden sollten im Voraus festgelegt, dem Gerät ausreichend Zeit zur Stabilisierung gegeben und die Beladung unter definierten Bedingungen vorkonditioniert werden.

Wichtig ist zudem, dass alle Beteiligten vor Beginn der Kartierungsstudie mit den relevanten SOPs und dem Prüfprotokoll vertraut sind.

Wie wählen Sie abschließend die richtige Ausrüstung für die Temperaturkartierung aus, um präzise und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten?

Dirk: Die Ausrüstung muss für den erwarteten Temperaturbereich, die Umgebungsbedingungen und die definierten Akzeptanzkriterien geeignet sein.

Wichtige Faktoren sind ausreichende Messgenauigkeit, gültige Kalibrierung, ein geeignetes Messintervall sowie ausreichende Speicherkapazität.

Zudem ist es wichtig, die geplanten Tests und das Kartierungsprotokoll im Voraus zu verstehen. Wenn Messwerte vor dem Öffnen des Geräts überprüft werden müssen, können Datenlogger mit Funkmodul sehr nützlich sein.

Sie ermöglichen es beispielsweise zu prüfen, ob die Temperatur nach einem Türöffnungstest wieder im Akzeptanzbereich liegt, ohne das Gerät erneut öffnen und dadurch möglicherweise die Messergebnisse beeinflussen zu müssen.

Dirk, vielen Dank, dass Sie Ihr Fachwissen und diese wertvollen Einblicke in die Temperaturkartierung mit uns geteilt haben!

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Zuverlässige Temperaturkartierung beginnt mit dem richtigen Ansatz, der passenden Ausrüstung und entsprechendem Fachwissen.

Bei Ellab unterstützen wir Life-Science-Organisationen bei der Temperaturkartierung und bei Qualifizierungsaktivitäten durch zuverlässige Validierungsausrüstung und spezialisierte Dienstleistungen. Ob Sie präzise Datenlogger für Ihre eigenen Kartierungsstudien benötigen oder fachkundige Unterstützung bei Qualifizierung und Validierung – unsere integrierten Lösungen helfen Ihnen, regulatorische Anforderungen zu erfüllen, operative Risiken zu reduzieren und Vertrauen in Ihre temperaturgeführten Umgebungen zu bewahren.

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