Services d’étalonnage de température
Une précision traçable qui protège les décisions GMP et la préparation aux audits
Une faible dérive de température peut entraîner des écarts, des retards de libération ou des pertes de produit. Les services d’étalonnage de température d’Ellab fournissent des résultats traçables et alignés sur les BPF (GMP) afin de vous aider à maîtriser les instruments critiques, réduire les temps d’arrêt et soutenir la préparation aux inspections. Nous étalonnons les instruments de mesure de température de tous les principaux fabricants, et pas uniquement les équipements Ellab.
Obtenez une consultation gratuiteServices d’étalonnage de température conçus pour les opérations réglementées
La conformité en température échoue souvent en silence : dérive progressive des capteurs, méthodes d’étalonnage incohérentes ou documentation difficile à justifier lors d’un audit. Ellab vous aide à garder une longueur d’avance grâce à une approche d’étalonnage conçue pour les environnements réglementés : conditions de comparaison stables, critères d’acceptation clairs et rapports traçables qui soutiennent les flux de travail GxP. Les solutions d’étalonnage d’Ellab utilisent généralement des blocs secs ou des bains liquides associés à un capteur de référence afin de créer un environnement stable pour comparer et définir la précision, ce qui vous permet d’adapter la méthode à l’instrument et au niveau de risque.
Comment les services d’étalonnage d’Ellab réduisent la dérive et les écarts
Ellab étalonne régulièrement des sondes de température, des RTD (Pt100/Pt1000), des thermocouples, des transmetteurs de température, des indicateurs et des capteurs de surveillance environnementale utilisés dans des environnements de production réglementés.
Grâce à une expertise mondiale et une présence locale, les équipes de service d’Ellab prennent en charge l’étalonnage et les activités associées, avec des rapports prêts pour l’audit et une exécution conforme aux exigences réglementaires.
À quoi cela peut-il servir ?
Demander une démonstration
Découvrez comment Ellab peut rationaliser votre flux de travail d’étalonnage, du choix de la méthode à la documentation prête pour l’audit, afin de réduire le temps d’investigation, améliorer la maîtrise et assurer la continuité des opérations. Demandez une démonstration pour discuter du périmètre, des options de délais et de la manière dont l’étalonnage s’aligne sur vos exigences en matière de BPF (GMP) et d’intégrité des données.
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Ellab représente l'avenir des capteurs thermiques selon mon opinion et mon expérience personnelles. Je recommande vivement leur matériel et leurs logiciels, leur support client est également remarquable ! Merci Ellab !
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Le niveau de service a toujours été exceptionnel. Travailler avec les représentants d'Ellab a toujours été formidable. Ils ont toujours été très disponibles, compétents et réactifs, ce qui rend notre collaboration avec les systèmes Ellab très positive.
Des services d’étalonnage qui garantissent traçabilité, conformité et préparation aux audits
L’étalonnage ne devrait pas être une course de dernière minute avant une inspection. Avec Ellab, vous pouvez mettre en place un programme reproductible qui garantit une préparation permanente aux audits, des preuves claires, des méthodes cohérentes et une chaîne de traçabilité fiable. Résultat : moins de surprises, des investigations plus rapides lorsqu’une tendance dérive, et une confiance renforcée dans chaque décision basée sur la température. Nos ingénieurs réalisent régulièrement l’étalonnage sur site des instruments de mesure de température installés sur les utilités, en salles propres, sur les équipements de production et les systèmes de laboratoire.
Principales caractéristiques des services d’étalonnage sur site et en laboratoire
- Intervention sur site pour minimiser les temps d’arrêt.
- Modèle de service géré, de bout en bout.
- Documentation prête pour l’audit.
- Options d’étalonnage en laboratoire ISO 17025 à l’échelle mondiale.
- Des délais rapides et une approche axée sur la conformité permettent aux équipes de rester prêtes pour les inspections.
Étalonnage des mesures sur lesquelles vous comptez le plus
La température est le paramètre le plus mesuré dans les sciences de la vie ; l’étalonnage doit donc être stable, reproductible et fiable. Ellab prend en charge un étalonnage précis en créant un environnement contrôlé à l’aide de l’Étalon de température Ellab associé à des blocs secs et des bains liquides, afin d’obtenir des résultats précis et reproductibles pour les enregistreurs de données, les thermocouples et d’autres capteurs de température, tout en maintenant la conformité et la stabilité des mesures à long terme.
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Température (-200 °C à +660 °C)
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Précision : ±0,015 °C /±0,025 °C
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Fréquence d’échantillonnage de mesure : 1 s
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Matériau du capteur : Inconel™ 600
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Électronique séparée de la zone de chaleur
Ellab utilise une gamme d’étalons de référence, de blocs secs et de bains liquides pour créer des environnements d’étalonnage stables pour les instruments de mesure de température de plusieurs fabricants. Utilisez des blocs secs pour des cycles d’étalonnage rapides et efficaces, avec des ajustements de température rapides et un risque de contamination réduit, ou choisissez des bains liquides lorsque vous avez besoin d’un environnement très stable et homogène, notamment pour des capteurs complexes ou de forme irrégulière, afin de garantir des résultats cohérents et reproductibles.
Un logiciel qui soutient l’intégrité des données et des rapports prêts pour l’audit
La plateforme ValSuite® d’Ellab est positionnée comme un logiciel de validation et d’étalonnage, avec des versions conçues pour les environnements réglementés, dont une option conforme à la 21 CFR Part 11 (ValSuite Pro) pour répondre aux exigences d’intégrité des données. Utilisez des flux de travail pilotés par logiciel pour simplifier les rapports, standardiser la documentation et réduire le stress lié aux audits, afin que la conformité fasse partie des opérations quotidiennes, et non d’une urgence de dernière minute.
Pourquoi les équipes des sciences de la vie choisissent Ellab pour les services d’étalonnage de température
Ellab accompagne les programmes de température en environnement réglementé avec l’expertise, l’infrastructure et la documentation nécessaires pour rester prêt pour l’audit, jour après jour :
- Étalonnages certifiés sur site : Faites réaliser l’étalonnage dans votre établissement grâce à des services certifiés et traçables, conçus pour maintenir les opérations réglementées prêtes pour l’audit.
- Options accréditées ISO/IEC 17025 : Utilisez un étalonnage accrédité lorsque cela est requis, avec l’appui des accréditations publiées d’Ellab et des recommandations ISO 17025 pour la prise de décision en environnement réglementé.
- Un logiciel qui soutient l’intégrité des données : Gérez les flux de travail de validation et d’étalonnage sur une seule plateforme avec ValSuite®, y compris ValSuite Pro pour des enregistrements conformes à la FDA 21 CFR Part 11 et l’intégrité des données.
- Approuvé par les leaders du secteur : Les principales entreprises pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie pionnières font confiance à Ellab pour des résultats conformes et prêts pour l’audit, à chaque fois.
Choisissez Ellab pour des services d’étalonnage de température offrant une cohérence mondiale, un support local et une traçabilité fiable
Assurez une conformité de bout en bout, de l’étalonnage à la validation et à la surveillance
L’étalonnage est plus efficace lorsqu’il s’inscrit dans une approche globale de la conformité. Combinez les équipements, logiciels et services d’Ellab pour réduire le risque opérationnel, améliorer la prévisibilité et garantir une préparation permanente aux audits sur l’ensemble des sites.
Enregistreurs de données sans fil TrackSense®
Enregistreurs flexibles pour la validation et la surveillance de la température et de paramètres multiples.
En savoir plusServices d’étalonnage
Support d’étalonnage traçable sur site et en laboratoire pour aider à minimiser les temps d’arrêt et rester conforme.
En savoir plusÉquipement d'étalonnage
Blocs secs, bains liquides et méthodes de référence adaptés à vos instruments et à vos risques.
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