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Pourquoi la conformité des chambres froides et des congélateurs est-elle importante ?

Les produits pharmaceutiques et biotechnologiques sont sensibles et nécessitent un stockage optimal. Les chambres froides, stockages frigorifiques et congélateurs sont essentiels à la stabilité des produits et doivent respecter des plages de température spécifiques pour le stockage ou le transport. En respectant les réglementations de la FDA et des BPF, vous évitez les rappels produits, réduisez les pertes de lots et assurez la sécurité des patients.

Renforcez l’efficacité et la sécurité grâce à la qualification et au monitoring

Les étapes de stockage et de congélation doivent être soumises à une conformité stricte et à une maintenance régulière. En mettant en œuvre des processus de qualification et monitoring stricts, vous garantissez un environnement de stockage fiable et réduisez le risque d’erreurs et de pertes de produits. Cela vous permettra également d’accroître l’efficacité de vos chambres froides et d’identifier les points clé à approuver.

Qualification et monitoring pour tout type de chambre froide ou stockage frigorifique :

  • Réfrigérateurs
  • Congélateurs
  • Congélateurs à ultra-basse température
  • Stockage cryogénique et azote liquide
  • Glacières et congélateurs mobiles
  • Chambres froides ou chambres climatiques

Restez conforme et réduisez les coûts grâce à la qualification de vos chambres froides

La qualification et la cartographie de température des chambres froides et des congélateurs sont essentielles pour maintenir la conformité avec les exigences réglementaires et garantir la stabilité des produits.

La cartographie de température fournit un profil détaillé de la température à l’intérieur de l’équipement afin d’identifier les points chauds ou froids. Vous êtes ainsi en mesure de déterminer si la température se situe dans une plage acceptable.

 

Qualifiez vos congélateurs et chambres froides en un instant

Avec les solutions Ellab, la qualification de vos chambres froides et congélateurs est jusqu’à trois fois plus rapide. Respectez vos délais et limitez les temps d’arrêt au maximum en assurant une précision inégalée avec nos capteurs embarqués, et thermocouples, accompagnés du logiciel conforme à la FDA.

Nos experts vous accompagnent et vous aident à trouver la solution idéale.

Solutions de validation

Assurez la fiabilité de vos chambres froides grâce à l’expertise Ellab et aux prestations CQV

L’entretien régulier et la qualification des chambres froides et congélateurs sont essentiels pour assurer la conformité. La cartographie de température joue un rôle majeur dans l’identification des zones potentielles à ajuster ou réparer. Elle permet de garantir la fiabilité des plages de température à l’intérieur des équipements de stockage.

Chez Ellab, nous sommes experts dans la mise en service, la qualification, la validation et la cartographie de température des chambres froides et des congélateurs. Notre équipe s’assure que vos processus répondent aux exigences réglementaires et fonctionnent de manière optimale. Nous proposons également des services d’étalonnage sur site, garantissant des résultats à la fois précis et documenté.

 

Réussir la mise à l’échelle et atteindre l’excellence des procédés grâce au consulting et à la gestion de projets BPF Ellab

En plus de nos prestations sur site, Ellab propose un service de gestion de projets et de consulting BPF. Profitez d’un accompagnement continu quelque soit votre avancée sur le projet : phase de recherche, production, optimisation de procédés, planification des étapes de validation et étalonnage, et plus encore. Notre équipe vous conseille sur la conformité, la validation, le monitoring et les bonnes pratiques de fabrication des chambres froides et des congélateurs, afin que vos systèmes fonctionnent toujours de manière optimale et répondent à toutes les exigences réglementaires.

 

Nos services

Surveillez la température de votre chambre froide grâce à un monitoring fiable

Vos produits pharmaceutiques et biotechnologiques dépendent d’un contrôle précis de la température. Des écarts peuvent mettre en péril leur qualité et leur sécurité, entraînant des conséquences coûteuses. C’est pourquoi le monitoring continu de vos chambres froides, entrepôts frigorifiques ou encore de vos congélateurs est crucial. Il permet de maintenir vos produits dans des conditions optimales et de réduire les risques de rappel, de perte de lots et de compromission de la sécurité.

 

Garantissez une conformité totale et l’intégrité de vos données lors du monitoring de vos chambres froides et congélateurs

Maîtrisez l’environnement de vos chambres froides et congélateurs grâce aux solutions de monitoring intuitives d’Ellab. Profitez d’une vue d’ensemble de la température et de l’humidité en temps réel avec des alertes instantanées pour plus de sérénité.

Conçues pour assurer l’intégrité des données et pour répondre aux exigences réglementaires, nos solutions de monitoring vous permettent de garantir la stabilité et la conformité de vos produits. Simplifiez votre processus de monitoring et gagnez du temps grâce aux solutions Ellab.

Solutions de monitoring

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