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Prestations de services et Consulting en Italie

Nombreuses années d’expérience et certification ISO 9001 en cours :

  • Qualification des équipements de production
  • Qualification des équipements auxiliaires
  • Classification environnementale et qualification HVAC
  • Qualification thermique des équipements
  • Cartographie thermo-hygrométrique des zones de stockage
  • Qualification des systèmes informatiques
  • Étalonnage sur site des instruments de mesure

Nos services sont complétés par une formation sur site certifiée ISO 9001 EA37 et par des sessions de consulting dans le domaine des BPF et des affaires réglementaires. Les services de formation et de consulting proposés par notre équipe se caractérisent par un plan de travail entièrement personnalisé et adapté aux besoins du client.

Notre équipe est à la recherche constante d’amélioration continue pour répondre aux besoins et aux attentes de ses clients tout en reflétant nos valeurs :

Professionnalisme : détermination, compétence, amélioration continue, efficacité.

Éthique : agir de manière responsable et transparente, en conformité avec les réglementations et dans le respect des personnes.

Créativité : encourager les collaborateurs à agir avec créativité et ingéniosité.

Travail d’équipe : privilégier le travail en équipe pour obtenir de meilleurs résultats en partageant les idées et les compétences.

Flexibilité : apporter un service rapide grâce à un stock d’instruments de mesure prêt à l’emploi.

Demandez votre consultation gratuite
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Spécialités et Régions

Qualification des équipements :

  • Qualification des équipements de production
  • Qualification des équipements auxiliaires
  • Validation thermique (stérilisation, dépyrogénation)
  • Cartographie thermique des équipements (séchoirs, fours)
  • Qualification des lyophilisateurs
  • Classification environnementale et qualification HVAC
  • Études de fumée
  • Validation des hottes à flux laminaire et des hottes à flux descendant
  • Validation des systèmes informatiques
  • Préparation de l’URS
  • Evaluation d’impact
  • Préparation du plan directeur de validation
  • Qualification de la conception
  • Protocole et témoins FAT/SAT

Étalonnage sur site des instruments de mesure :

  • Température
  • Humidité
  • Pression/pression différentielle
  • pH
  • Conductivité
  • RPM
  • Débitmètres
  • Balances

Formation et consulting :

  • Conformité GXP
  • Gestion du risque qualité
  • Production stérile
  • Validation du nettoyage
  • Validation de processus
  • Examen de la qualité du produit
  • Contrôle de la qualité
  • Directives ICH
  • Affaires réglementaires et préparation des dossiers

Régions couvertes :

  • Italie
  • Suisse italophone
  • Malte

Rencontrez l'équipe d'Italie

Gabriele Sardini Gabriele Sardini Director Field Services
Letizia Maccagni Letizia Maccagni GXP and Regulatory Affairs Consultant
Davide Spina Davide Spina Validation Manager
Andrea Ganino Andrea Ganino Sr. Validation Engineer
Andrea Zebri Andrea Zebri Sr. Validation Engineer
Davide Alberghina Davide Alberghina Sr. Validation Engineer
Federico Germinario Federico Germinario Sr. Validation Engineer
Giorgio Viganò Giorgio Viganò Sr. Validation Engineer
Gabriele Pizzighella Gabriele Pizzighella Sr. Validation Engineer
Andrea Gavazzi Andrea Gavazzi Validation Engineer
Andrea Moretti Andrea Moretti Validation Engineer
Francesco Fratini Francesco Fratini Validation Engineer
Luca Boccaletti Luca Boccaletti Validation Engineer
Mattia Grechi Mattia Grechi Validation Engineer
Marta Arrigoni Marta Arrigoni Validation Area Assistant

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