No results

Valsuite-Validation software

Économisez des ressources et profitez d’un installation plus rapide

La réalisation des QI/QO pour vos besoins en logiciels de validation et de surveillance par quelqu’un de chez Ellab permettra une exécution plus rapide. Grâce à nos années d’expérience dans l’exécution des QI/QO et des protocoles et plans d’essai génériques, nous sommes équipés et prêts à intervenir.

card image

Laissez-nous effectuer les QI/QO de votre logiciel ValSuite

Que vous soyez ne connaissiez pas ValSuite ou que vous soyez un utilisateur régulier qui vient de passer à la dernière version, vous devez évaluer le logiciel. Les QI/QO peuvent être longs et fastidieux, nos équipes se tiennent donc prêtes à répondre à vos besoins.

Notre expérience comprend :

  • Un personnel à disposition du début à la fin
  • Une exécution rapide grâce à un personnel expérimenté
  • Des protocoles et des plans d’essai génériques de QI/QO pour une exécution plus rapide et un résultat plus précis
  • Une exécution des QI/QO sur site ou à distance
  • Une conformité aux BPF (modèle V) garantie
  • Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
  • Une configuration du serveur SQL
  • L’activation de la licence
  • Et bien plus encore…
card image

Répondre aux exigences de la FDA avec le logiciel de surveillance EMS

Pour les entreprises travaillant dans des environnements réglementés par la FDA, il peut être nécessaire de répondre à des exigences supplémentaires concernant les logiciels utilisés pour la surveillance continue. Pour répondre à ces exigences, Ellab est prêt à répondre à vos besoins de QI/QO avec une documentation écrite en accord avec les normes du cycle de vie GAMP 5.

Notre expérience comprend :

  • Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
  • Une configuration du serveur SQL
  • La configuration du serveur Web Apache
  • La vérification du programme et des services
  • La configuration de la sécurité, de la gestion des utilisateurs, des rôles des utilisateurs, des autorisations et de la sécurité de la cosignature
  • L’ajout de récepteurs et de sondes à la configuration
  • La vérification des données et la production de rapports
  • L’assistance multilingue
  • La conformité à la norme 21 CFR Part 11
  • La conformité à l’Annexe 11, Volume 4
  • Et bien plus encore…
Contactez-nous
card image

Vous avez besoin de réaliser les QI/QO de votre équipement de surveillance ?

Ellab réalise également les QI/QO de nos équipements de mesure pour assurer la conformité et la fonctionnalité de l’ensemble

En savoir plus