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QI/QO des logiciels

Demandez à un expert d’évaluer vos logiciels pour garantir leur conformité. Avec le service de QI/QO de logiciel d’Ellab, vous bénéficiez de l’assistance d’un membre dédié et expérimenté de l’équipe Ellab ayant une connaissance du logiciel.

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Valsuite-Validation software

Économisez des ressources et profitez d’un installation plus rapide

La réalisation des QI/QO pour vos besoins en logiciels de validation et de surveillance par quelqu’un de chez Ellab permettra une exécution plus rapide. Grâce à nos années d’expérience dans l’exécution des QI/QO et des protocoles et plans d’essai génériques, nous sommes équipés et prêts à intervenir.

Nous fournissons les QI/QO des logiciels Ellab suivants :

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ValSuite, le logiciel pour la validation, la qualification et l’étalonnage

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EMS, le logiciel complet de surveillance environnementale

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Laissez-nous effectuer les QI/QO de votre logiciel ValSuite

Que vous soyez ne connaissiez pas ValSuite ou que vous soyez un utilisateur régulier qui vient de passer à la dernière version, vous devez évaluer le logiciel. Les QI/QO peuvent être longs et fastidieux, nos équipes se tiennent donc prêtes à répondre à vos besoins.

Notre expérience comprend :

  • Un personnel à disposition du début à la fin
  • Une exécution rapide grâce à un personnel expérimenté
  • Des protocoles et des plans d’essai génériques de QI/QO pour une exécution plus rapide et un résultat plus précis
  • Une exécution des QI/QO sur site ou à distance
  • Une conformité aux BPF (modèle V) garantie
  • Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
  • Une configuration du serveur SQL
  • L’activation de la licence
  • Et bien plus encore…
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Répondre aux exigences de la FDA avec le logiciel de surveillance EMS

Pour les entreprises travaillant dans des environnements réglementés par la FDA, il peut être nécessaire de répondre à des exigences supplémentaires concernant les logiciels utilisés pour la surveillance continue. Pour répondre à ces exigences, Ellab est prêt à répondre à vos besoins de QI/QO avec une documentation écrite en accord avec les normes du cycle de vie GAMP 5.

Notre expérience comprend :

  • Une vérification des conditions d’installation de l’ordinateur
  • Une configuration du serveur SQL
  • La configuration du serveur Web Apache
  • La vérification du programme et des services
  • La configuration de la sécurité, de la gestion des utilisateurs, des rôles des utilisateurs, des autorisations et de la sécurité de la cosignature
  • L’ajout de récepteurs et de sondes à la configuration
  • La vérification des données et la production de rapports
  • L’assistance multilingue
  • La conformité à la norme 21 CFR Part 11
  • La conformité à l’Annexe 11, Volume 4
  • Et bien plus encore…
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Vous avez besoin de réaliser les QI/QO de votre équipement de surveillance ?

Ellab réalise également les QI/QO de nos équipements de mesure pour assurer la conformité et la fonctionnalité de l’ensemble

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