Système de validation filaire :
Acquisition de données de haute précision pour la conformité
Une précision sur laquelle vous pouvez compter, une conformité que vous pouvez démontrer.
Ayez confiance dans votre conformité, garantissez la sécurité des produits et optimisez vos processus pharmaceutiques avec le système de validation filaire E‑Val™ Pro Plus dEllab. Conçu pour la FDA 21 CFR Part 11 et les exigences GMP mondiales, il fournit une acquisition de données en temps réel et de haute précision pour les températures critiques dans lindustrie des sciences de la vie.
Obtenir une démonstration gratuiteValidation de précision pour les environnements réglementés
Dans les environnements réglementés, même de légères incohérences dans les données de validation peuvent entraîner des écarts, un retard de libération des lots ou des observations réglementaires. Les systèmes déconnectés, la manipulation manuelle et une traçabilité limitée augmentent le risque de non-conformité et génèrent des reprises inutiles.
E-Val™ Pro Plus remplace les configurations fragmentées par un système de validation filaire centralisé et de haute précision, garantissant une capture continue des données, une documentation sécurisée et une traçabilité complète. Chaque voie est conçue pour fournir des données fiables, prêtes pour audit, afin de soutenir votre préparation permanente aux audits et de réduire lincertitude opérationnelle. En standardisant la validation sur lensemble des sites et des processus, vous améliorez la maîtrise, renforcez la prévisibilité et réduisez la charge de conformité pour vos équipes internes.
Principales applications de la validation filaire :
Contactez-nous pour des solutions de validation filaire de haute précision
Vous recherchez des solutions de validation filaire de haute précision ? Nos experts peuvent vous aider. Remplissez le formulaire ci-dessous pour découvrir nos systèmes.
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Solutions de validation Ellab ! L’une des meilleures, orientées client équipes avec lesquelles j’ai travaillé, et l’équipement est exceptionnel dans le secteur ! Travailler avec eux permettra à vos projets d’aboutir.
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Ellab est lavenir des capteurs thermiques, selon mon opinion et mon expérience personnelles. Je recommande vivement leur matériel et leur logiciel ; leur support client est également remarquable ! Merci Ellab !
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Meilleures solutions de validation pour les équipements pharmaceutiques/biotechnologiques.
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Ellab fait partie de nos tâches quotidiennes depuis plus de 10 ans. L’équipement est très fiable et le service client est très rapide. Chaque fois que nous avons un problème, le support technique est excellent ! Nous nous réjouissons d’utiliser Ellab pendant encore de nombreuses années.
Comment E-Val Pro Plus optimise votre processus de validation
Le châssis E-Val™ Pro Plus prend en charge des thermocouples interchangeables ainsi que des modules analogiques/numériques, afin que vous puissiez bénéficier dune large plage de températures et de mesures multiparamètres.
Des processus sûrs et prévisibles
Les thermocouples traçables et interchangeables intègrent un connecteur USB intelligent avec compensation de jonction froide intégrée. Chaque connecteur conserve les décalages détalonnage, réduisant le temps et les efforts avant et après étalonnage ; ainsi, rien nest perdu si vous devez changer de capteurs.
Avantage et ce que cela signifie pour vous :
- Fiabilité : une précision traçable NIST sur chaque voie et aucune interruption de données.
- Polyvalence : mesurez la température, la pression, lHR, le CO₂, la conductivité, et plus encore.
- Efficacité : configuration automatisée et rapports en un clic pour accélérer la mise sur le marché.
- Conformité : signatures 21 CFR Part 11 et étalonnage ISO 17025 pour garantir la préparation aux audits.
Capteurs interchangeables pour tous les paramètres critiques
Le système de validation filaire d’Ellab surveille un large éventail de paramètres critiques et de données en direct, garantissant un contrôle précis et une traçabilité pour les environnements réglementés. Les capteurs interchangeables et la conception modulaire du système offrent la flexibilité nécessaire pour s’adapter à tout scénario de validation, des stérilisateurs aux enceintes de stabilité.
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Température (-90° à +400°C)
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Vide
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CO₂
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Pression
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Humidité relative
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Conductivité
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Données en direct
Bénéficiez dune surveillance instantanée des procédés et dune réaction rapide aux écarts grâce à laccès aux données en direct : soutenez proactivement votre conformité et un contrôle efficace des procédés avec notre système de validation filaire.
ValSuite® : gestion de la validation en toute fluidité
Notre logiciel ValSuite® transforme les données brutes des capteurs en enregistrements de conformité exploitables. Les superviseurs peuvent examiner et approuver électroniquement les études de validation, tandis que les modèles et les fonctionnalités d’automatisation rationalisent les flux de travail, réduisant significativement les cycles de revue.
Alignement sur la FDA 21 CFR Part 11 et ALCOA+ grâce aux signatures numériques et aux pistes daudit automatisées.
Alertes instantanées
Analyse automatique des données et génération de rapports de vos résultats avec des indicateurs clairs de réussite/échec.
Stockage sécurisé
Configuration rapide des études avec des modèles de session et de rapport, afin que vous nayez à définir ce que vous souhaitez quune seule fois.
Vous garder une longueur davance grâce à des solutions innovantes
Depuis plus de 75 ans, Ellab établit la référence en matière de validation de température et de surveillance de la stérilisation. Nos solutions de validation filaire sont reconnues dans le monde entier, car nous offrons :
- Une expérience éprouvée : plus de sept décennies d’innovation et d’expertise, au service des environnements les plus exigeants des sciences de la vie et de la santé.
- Une expertise mondiale : des spécialistes locaux dans plus de 40 pays veillent à ce que vos processus soient conformes aux exigences GMP et réglementaires régionales, où que vous opériez.
- Un accompagnement complet sur tout le cycle de vie : des laboratoires d’étalonnage accrédités ISO/IEC 17025 et des flottes de location flexibles, jusqu’au développement et à la réécriture de SOP par des experts, nous vous accompagnons de bout en bout dans votre démarche de validation.
- Plébiscité par les leaders du secteur : les 10 plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales et des sociétés de biotechnologie pionnières font confiance à Ellab pour des résultats conformes et prêts pour audit, à chaque fois.
Choisissez Ellab pour des solutions de validation alliant portée mondiale, expertise locale et fiabilité inégalée.
La conformité ne se limite pas à respecter des normes : il sagit de les définir.
Des équipements aux services, notre gamme complète de solutions vous permet non seulement de gérer la conformité efficacement et en toute confiance dans lensemble de vos opérations, mais aussi de garder une longueur davance.
Enregistreurs de données sans fil
Validation thermique précise et flexible avec les enregistreurs sans fil TrackSense® et une intégration fluide à ValSuite® pour une gestion des données conforme.
Découvrir les enregistreurs de données sans filServices de validation
Support expert en mise en service, qualification et validation avec une documentation prête pour l’audit et alignée sur les réglementations mondiales.
Découvrir les services de validationLouer des systèmes de validation filaire
Étalonnage accrédité pour la température, la pression et l’humidité afin de garantir la précision et la conformité réglementaire.
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