No results

6 Wege, wie ValSuite Reporting helfen kann, Ihren Validierungsprozess zu verbessern

6 Wege, wie ValSuite Reporting helfen kann, Ihren Validierungsprozess zu verbessern

Mit den richtigen Reporting-Tools können Sie Abweichungen und Verzögerungen aus dem Weg räumen, um auditfähig und FDA-konform zu bleiben.

Thomas W. Flanagan

Die Validierung thermischer Prozesse kann ein komplexes und heikles Unterfangen sein, aber sie ist ein wesentlicher Bestandteil der Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit von pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten. Gleichzeitig kann die Verwaltung der während des Validierungsprozesses generierten Daten zeitaufwändig und fehleranfällig sein – genau hier kommt die ValSuite ins Spiel.

Die intuitive Validierungssoftware vereinfacht die Datenanalyse und das Reporting, spart Zeit und reduziert das Fehlerpotenzial. Mit einer breiten Palette von Reportarten, die alle Ihre Anforderungen abdecken, können Sie sich mit ValSuite auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren und gleichzeitig sicherstellen, dass Ihre Validierungsprozesse auditfähig und FDA- und GMP-konform sind.

1. Effiziente Dokumentation durch automatisch erstellte Reports

ValSuite macht die Berichterstellung zu einem Kinderspiel, indem es Ihnen erlaubt, automatisch PDF-Berichte zu erstellen, sobald der Validierungsprozess abgeschlossen ist. Diese Funktion spart Zeit und macht die manuelle Übertragung von Daten aus Validierungslösungen in eine Tabellenkalkulation überflüssig.

Durch die Automatisierung der Berichterstellung können Sie sich auf andere wichtige Aufgaben konzentrieren, ohne sich um Datenanalyse oder Formatierung kümmern zu müssen.

2. Erstellen Sie Berichte genau nach Ihren Vorstellungen

ValSuite ermöglicht es Ihnen, benutzerdefinierte Berichtsvorlagen zu erstellen, wodurch Sie Zeit und Mühe bei der Erstellung von Validierungsberichten für zukünftige Validierungsprozesse sparen. Mit dieser Funktion können Sie die Informationen auswählen, die Sie in Ihren Report aufnehmen möchten, einschließlich bestimmter Berechnungen, Grafiken und Tabellen. Sobald Sie ein Template erstellt haben, können Sie problemlos Validierungsberichte erstellen, die in Format und Inhalt genau und einheitlich sind.

Die Berichte können auch so eingestellt werden, dass sie automatisch relevante Unterschriftsfelder enthalten, so dass die Validierungsmitarbeiter und die Aufsichtsbehörden jeden Bericht elektronisch genehmigen können – so wird der gesamte Genehmigungsprozess beschleunigt und ist FDA 21 CFR Part 11-konform.

3. Klare Ergebnisse mit visuellen Pass / Fail Indikatoren

ValSuite generiert Berichte mit klaren Pass/Fail-Indikatoren, die es Ihnen ermöglichen, die Ergebnisse Ihrer thermischen Validierungsprozesse schnell zu bewerten. Diese Funktion ermöglicht es Ihnen, alle Probleme zu identifizieren, die behoben werden müssen, und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen, um sicherzustellen, dass Ihre Ausrüstung korrekt funktioniert.

4. Alle Berichte, die Sie benötigen

Mit einer breiten Palette von Berichtstypen kann ValSuite alle Ihre biotechnologischen und pharmazeutischen Anwendungen und Tests abdecken. Ob Sie Reports für Autoklaven, Öfen, Gefrierschränke oder andere Anwendungen erstellen müssen, ValSuite deckt Sie ab.

Durch den Einsatz unserer Validierungssoftware können Sie sicher sein, dass Sie die Berichte erhalten, die Ihren Anforderungen an die thermische Validierung entsprechen. Die Optionen beinhalten unter anderem:

  • Validierungsreport (Autoklavenverteilung)
  • Erweiterter Validierungsreport (Autoklavenverteilung und -durchdringung)
  • Erweiterte Phasenstatistik (Lyophilisation)
  • Lethalitäts-Report
  • Statistik-Report
  • Limit Report/Alarmgrenzwerte
  • MKT-Report
  • Und viele, viele mehr…

5. Erhöhen Sie Wiederholbarkeit und Effizienz mit dem Profile Feature

Das Profile Feature von ValSuite rationalisiert den Validierungsprozess, indem alle gewünschten Berichtsvorlagen in einer Sitzung vorausgefüllt werden, wodurch Sie beim Start neuer Studien Zeit und Mühe sparen. Diese Funktion ist besonders nützlich für Wiederholungsstudien in der gleichen Kammer oder bei der Durchführung mehrerer Validierungen desselben Typs.

Mit dem Profile Feature können Sie einfach auf Ihre bevorzugten Berichtsvorlagen zugreifen, was die Wiederholbarkeit und Effizienz Ihrer Validierungsprozesse erhöht.

6. Flexible und sichere Report-Bearbeitung mit ValSuite

Reports in der ValSuite Validierungssoftware sind editierbar und sperrbar, nachdem die Studie abgeschlossen ist und der Report generiert wurde. Dies gewährleistet eine zusätzliche Flexibilitätsebene und minimiert das Risiko, Studien aufgrund von Fehlern bei der Berichtserstellung wiederholen zu müssen – und das alles unter Wahrung der vollständigen Datenintegrität.

Beschleunigen und rationalisieren Sie Ihre Validierungsprozesse mit ValSuite

Wenn Sie Ihre Validierungsfristen einhalten und konsistent liefern wollen, dann hat ValSuite die Werkzeuge, die Sie brauchen. Die automatische Berichterstellung, anpassbare Vorlagen und klare Pass/Fail-Indikatoren sorgen für eine effiziente und benutzerfreundliche Erfahrung. Unsere Software deckt alle Ihre Anwendungen und Tests mit ihrer breiten Auswahl an Reports ab – und reduziert so die Notwendigkeit der manuellen Datenanalyse und das Risiko von Datenverlust oder -beschädigung.

Laden Sie noch heute unsere Broschüre herunter, um mehr über ValSuite und die Vorteile für Ihre Validierungsprozesse zu erfahren – oder erhalten Sie eine kostenlose und unverbindliche Beratung durch unsere Experten.

Heben Sie Ihr Validierungsreporting auf das nächste Level –
DKostenlose ValSuite Broschüre herunterladen

Sie haben eine Frage?

Sie haben eine Frage?