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6 façons d’optimiser vos activités de validation grâce aux rapports ValSuite

6 façons d’optimiser vos activités de validation grâce aux rapports ValSuite

Les dérives et la création de rapports peuvent causés un ralentissement de l’activité, mais en utilisant les bons outils de reporting, fluidifiez vos pratiques et gagnez du temps tout en restant serein et conforme à la FDA.

Thomas W. Flanagan

La validation des process thermiques peut être une tâche complexe et délicate, mais c’est une partie essentielle pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutique et biotechnologique. La gestion des données générées tout au long du process de validation peut être chronophage et sujette aux erreurs – c’est là que ValSuite intervient.

Ce logiciel de validation intuitif simplifie l’analyse des données et le reporting, pour un gain de temps au quotidien et une minimisation du risque d’erreurs. ValSuite offre un grand nombre de rapports préétablis pour vous permettre de vous concentrer sur votre activité principale et veiller à ce que vos process de validation soient prêts en cas d’audit.

1. Générez une documentation complète automatiquement

ValSuite facilite la création de rapports et permet de générer automatiquement des rapports PDF une fois le process de validation thermique terminé. Grâce à cette fonctionnalité, il n’est plus nécessaire de collecter manuellement les données provenant des équipements de mesure pour les intégrer dans un tableur.

En automatisant le process de génération de rapports, vous n’avez plus à vous soucier de l’analyse de données et de la mise en forme.

2. Personnalisez vos rapports selon vos besoins

ValSuite vous permet de créer des modèles de rapports personnalisés. Avec cette fonctionnalité, vous pouvez sélectionner les informations que vous souhaitez inclure dans votre rapport, y compris des calculs spécifiques, des graphiques et des tableaux. Une fois que vous avez créé un modèle, vous pouvez générer des rapports de validation automatiquement sans avoir à penser à la mise en forme, au format et au contenu.

Les rapports peuvent également être configurés pour inclure automatiquement des champs de signature, de sorte que le personnel de validation puisse approuver chaque rapport électroniquement. Le processus d’approbation est alors plus rapide tout en étant conforme à la norme FDA CFR 21 partie 11.

3. Obtenez des résultats clairs (réussite / échec)

ValSuite génère des rapports qui présentent des indicateurs clairs de réussite / échec, et vous permet d’évaluer rapidement les résultats de vos process de validation thermique. Cette fonctionnalité permet d’identifier les éventuels problèmes et prendre les mesures appropriées pour vous assurer que votre équipement fonctionne correctement.

4. Utilisez des rapports préétablis pour tous vos tests et applications

ValSuite peut couvrir toutes vos applications et tests biotechnologique et pharmaceutique grâce à son large choix de rapports. Que vous ayez besoin de générer des rapports pour des autoclaves, des fours, des congélateurs ou d’autres applications, ValSuite a ce qu’il vous faut.

Voici quelques exemples des types de rapports :

  • Rapport de validation (distribution de température)
  • Rapport de validation avancé (distribution et pénétration de chaleur)
  • Statistiques de phase avancées (lyophilisation)
  • Rapport de létalité
  • Rapport statistique
  • Rapport de limite / limites d’alarme
  • Rapport MKT
  • Et bien plus encore…

5. Optimisez vos processus grâce à la fonction de profil de ValSuite

La fonction de profil de ValSuite rationalise le process de validation en pré-remplissant tous les modèles de rapport souhaités dans une session, vous faisant ainsi gagner du temps lorsque vous commencez de nouvelles études. Cette fonctionnalité est particulièrement utile pour les études répétées dans la même chambre ou lors de la réalisation de plusieurs validations du même type.

Avec la fonction de profil, vous pouvez facilement réutiliser vos modèles de rapport préférés et gagner en productivité.

6. Verrouillez et sécurisez vos études une fois terminées

Les rapports dans le logiciel de validation ValSuite sont verrouillables après la fin de l’étude. Cela évite de répéter les études en cas de mauvaises manipulations et limite le risque d’erreurs de configuration, tout en maintenant l’intégrité complète des données.

Accélérez et rationalisez vos process de validation avec ValSuite

Si vous voulez respecter vos délais de production et être cohérent dans votre documentation, choisissez ValSuite pour générer des rapports automatiquement, personnaliser des modèles de rapport et profiter d’indicateurs clairs de réussite/échec. Notre logiciel couvre toutes vos applications et tests grâce à son large choix de rapports de validation.

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