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LyoPro erhält Patent als führende Validierungslösung bei der Gefriertrocknung!

LyoPro erhält Patent als führende Validierungslösung bei der Gefriertrocknung!

LyoPro, unsere Lösung für die Validierung von Gefriertrocknern, hat offiziell sein Patent erhalten.

Laura Hatchard

Der Verlust einer Produktcharge aufgrund von Abweichungen bei der Gefriertrocknung kann kostspielig sein, da Zeit und Geld verschwendet werden. Unser Ziel ist es, Lösungen anzubieten, die reibungslose Abläufe und Konformität gewährleisten. So können Sie sich darauf konzentrieren, lebensverändernde Behandlungen zu ermöglichen.

Vor diesem Hintergrund haben wir LyoPro entwickelt, einen speziell für die Validierung von Gefriertrocknungsprozessen in der Biotech- und Pharmaindustrie konzipierten Datenlogger. Mit diesem können Sie ganz einfach Ihre Prozesse validieren und optimieren, ein Shelf-Temperaturmapping durchführen sowie eine präzise Chargenkontrolle sicherstellen.

Wir freuen uns, bekannt zu geben, dass LyoPro in den USA und Europa zwei offizielle Patente erhalten hat, die seinen Status als einzigartige Lösung auf dem Markt festigen. Die Patente für den Lyo-Logger lauten US11340015B2, gewährt am 24. Mai 2022, gültig in den USA, und EP3742095B1, gewährt am 7. Juni 2023, gültig in Europa. Ein zweites Patent für den LyoStopper-Clip ist in den USA und Europa noch ausstehend (US2020/0101188A1 und EP3948128A1). Diese Patente schützen die einzigartigen Funktionen und die Effektivität von LyoPro, sodass Sie sich auf seine außergewöhnliche Leistung verlassen können.

Gefriertrocknungsprozess effizienter gestalten

Mit LyoPro können Sie dank seines kabellosen und benutzerfreundlichen Designs innerhalb kürzester Zeit loslegen. Externe Kabel und Durchführungen sind nicht erforderlich, sodass Sie sich auf das konzentrieren können, was wirklich wichtig ist – Ihre Arbeit.

Sie können eine höhere Automatisierung und gesteigerte Produktivität erreichen, ohne ständig mit dem Bediener interagieren zu müssen. Während die volle Automatisierung, einschließlich automatischer Beladung mit Datenloggern, einige Anpassungen an den Beladungseinstellungen Ihres Gefriertrockners erfordert, ermöglicht sie dem Lader, die Aufgabe effizienter zu bewältigen.

LyoPro bietet auch eine praktische Funktion zum Zugriff auf historische und Live-Daten, die problemlos abrufbar sind. Dadurch wird das Risiko von Datenlücken beseitigt und eine schnelle und mühelose Fehlersuche und -diagnose ermöglicht. Dies ist besonders hilfreich für die Aufrechterhaltung der Dokumentation im Audit Trail.

Wir haben vorgefertigte, benutzerfreundliche Reports integriert, die problemlos an Ihre spezifischen Anforderungen angepasst werden können. Dies bedeutet weniger Zeit für die Erstellung von Berichten und mehr Zeit für wesentliche Aufgaben.

Ein Datenlogger für alle Vial-Größen

Wir wissen, wie knifflig es sein kann, die Temperatur in kleinen Vials während der Lyophilisation zu überwachen. Aus diesem Grund haben wir LyoPro mit dieser Herausforderung im Hinterkopf entwickelt. Unsere Thermoelement-Sensoren verfügen über flexibles Zubehör, sodass sie perfekt an jede Vialgröße angepasst werden können. So können Sie sie optimal positionieren, um stets genaueste Temperaturmessungen zu erhalten.

Wenn es um die Datenaufzeichnung geht, können Sie sich auf die zuverlässige Speicherfunktion unserer Logger verlassen. Sie entsprechen vollständig den FDA-Vorschriften und gewährleisten Datenintegrität, auf die Sie zählen können. Außerdem werden Ihre wertvollen Proben während der Messungen von dem ultradünnen Thermoelement-Sensor in keiner Weise beeinträchtigt. Dies garantiert äußerst zuverlässige Daten und minimiert jeglichen Produktverlust.

In der biopharmazeutischen Industrie, in der die Lyophilisation immer wichtiger wird, ist die Integrität jeder Ampulle von entscheidender Bedeutung. Sie enthält lebensrettende Medikamente und besitzt einen erheblichen finanziellen Wert. Wir wissen, wie wichtig Genauigkeit in diesem Bereich ist, und mit LyoPro können Sie mühelos konsistente, präzise und wiederholbare Ergebnisse erzielen.

Schließen Sie sich den zufriedenen Unternehmen auf der ganzen Welt an, die Ellab als Partner für alle ihre Gefriertrocknungsanforderungen gewählt haben.

Heben Sie Ihre Gefriertrocknung mit dem LyoPro auf ein neues Level!

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