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Kalibrierung, Validierung

ValSuite® 7.0: Neue Funktionen und Verbesserungen für Ihre Validierungsprozesse

Ellab
Ellab
30 September 2026

Wir freuen uns, Ihnen die neue ValSuite® 7.0 vorzustellen – mit neuen Funktionen und Verbesserungen für Validierung, Kalibrierung, Reporting und Datenmanagement.

Mit der Weiterentwicklung von Validierungsumgebungen steigen auch die Anforderungen an Datenmanagement, Prozesskontrolle und effiziente Arbeitsabläufe. ValSuite® 7.0 baut auf der bestehenden Plattform auf und bietet Verbesserungen für mehr Skalierbarkeit, höhere Sicherheit und Datenintegrität, effizientere Workflows, eine bessere Unterstützung aktueller regulatorischer Anforderungen sowie eine optimierte Hardware- und Kalibrierungsintegration.

Zusammen bieten diese Verbesserungen mehr Flexibilität in Ihrer Validierungsumgebung und unterstützen Sie dabei, die Kontrolle über Ihre Prozesse und Daten zu behalten.

Was ist neu in ValSuite® 7.0?

Mehr Skalierbarkeit

Mit zunehmenden Validierungsaktivitäten wächst auch die Menge der zu verwaltenden Daten. ValSuite® 7.0 unterstützt SQL Server 2025 Express und erhöht die Datenbankkapazität von SQL Express von 10 GB auf 50 GB. Dadurch verlängert sich die mögliche Nutzungsdauer des Systems deutlich. Neue Möglichkeiten zur individuellen Benennung von Datenbanken, die zentrale Speicherung von SKY-Templates und erweiterte Funktionen für das User Management bieten zudem mehr Flexibilität für zunehmend komplexe ValSuite® Umgebungen.

Mehr Sicherheit und Datenintegrität

ValSuite® 7.0 bietet neue Funktionen für E-Val Pro Plus, die Zugriffskontrolle und Datenintegrität weiter stärken. Der USB-Zugriff kann nun aktiviert oder deaktiviert werden und gibt IT-Abteilungen damit mehr Kontrolle über den Hardwarezugriff. Gleichzeitig können Sessions im Standalone-Modus erst gelöscht werden, nachdem die Daten erfolgreich in die Datenbank übertragen wurden.

Effizientere Validierungsworkflows

Neue Funktionen für Kalibrierung, Reporting und Analyse helfen dabei, wiederkehrende Validierungsaufgaben effizienter zu gestalten. Dazu gehören die Unterstützung der neuen Jofra RTCt Referenz, die Erstellung von Multi-Sensor-Zertifikaten, die dynamische Sollwertanpassung, eine schnellere Verarbeitung umfangreicher Reports, flexible Sample Rates, der neue Set Point Report sowie wiederverwendbare Analyseprofile.

Unterstützung aktueller regulatorischer Anforderungen

ValSuite® 7.0 beinhaltet Updates zur Unterstützung der ISO 17665:2024, darunter die Berechnung der theoretischen Dampftemperatur und die Bowie-Dick-Auswertung. Auch die Berechnung der Mean Kinetic Temperature (MKT) wurde aktualisiert, um die Ausrichtung an USP <1079.2>:2024 zu unterstützen. So können Sie Ihre Validierungsaktivitäten leichter an sich weiterentwickelnden regulatorischen Anforderungen ausrichten.

Verbesserte Integration von Hardware und Kalibrierung

Mit ValSuite® 7.0 werden Software und Ellab Hardware noch enger miteinander verzahnt. Neben der neuen Unterstützung für Jofra RTCt ermöglicht die aktualisierte Firmware des CO₂-Loggers eine Abtastrate von 1 Sekunde für detailliertere Analysen. Updates für E-Val Pro Plus und LyoPro verbessern darüber hinaus Sicherheit, Datenintegrität, Performance und Systemstabilität.

Optimieren Sie Ihre Validierungsworkflows mit ValSuite® 7.0

ValSuite® 7.0 vereint Software- und Hardwareverbesserungen in einer zentralen Validierungsumgebung. Damit stehen Ihnen zusätzliche Funktionen zur Verfügung, um die Kontrolle über Ihre Prozesse zu behalten, effizienter zu arbeiten und Ihre Validierungsaktivitäten an aktuellen Anforderungen auszurichten. Entdecken Sie ValSuite® 7.0 und erfahren Sie, wie die neuen Funktionen und Verbesserungen Ihre Validierungsprozesse unterstützen können.

Trending Posts

Überprüfen Sie Ihre Datenintegrität mit diesen 12 Fragen

Die Aufrechterhaltung der Integrität Ihrer Daten ist bei der kontinuierlichen Überwachung von Räumen, Kammern und Lagerbereichen unerlässlich – insbesondere in der Biowissenschaftsbranche. Treffen Sie die notwendigen Maßnahmen, um die Integrität Ihrer Daten zu schützen? Die Einhaltung und Pflege der Datenintegrität ist die Grundlage für fundierte Entscheidungen, den Schutz wertvoller Daten und die Minimierung des Risikos von Produktverlusten. Die Anforderungen an die Datenintegrität entwickeln sich mit der zunehmenden Digitalisierung von GxP-Prozessen kontinuierlich weiter. Die vorgeschlagenen Überarbeitungen von Kapitel 4 und Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens unterstreichen die Bedeutung eines durchgängigen Datenmanagements über den gesamten Datenlebenszyklus. Dabei rücken insbesondere eine risikobasierte Data Governance, Audit Trails, Systemsicherheit sowie die Kontrolle computergestützter Systeme und externer Dienstleister stärker in den Fokus. Was ist Datenintegrität? Die FDA beschreibt Datenintegrität als die Vollständigkeit, Konsistenz und Genauigkeit von Daten während ihres Lebenszyklus. Datenintegrität umfasst auch die Art und Weise, wie wir diese Daten erfassen, wie sie übertragen und gespeichert werden, wie wir sie sichern, archivieren oder vernichten und wie sie geschützt werden. Kontinuierliches Umgebungsmonitoring ist mit der Verarbeitung enormer Datenmengen verbunden, weshalb die Methoden zur Beschaffung, Bewertung und zum angemessenen Datenschutz von größter Bedeutung sind: Eine genaue und zuverlässige Datenerfassung stellt sicher, dass die erfassten Informationen präzise und konsistent sind und für die weitere Verarbeitung bereitstehen. Eine effektive Datenübertragung gewährleistet die Datenintegrität, wenn Daten über Systeme und Schnittstellen hinweg übertragen werden. Die Datenübertragung sollte sicher und genau sein, um Datenmanipulation und -verluste zu verhindern. Angemessener Datenschutz schützt die Daten vor unbefugtem Zugriff und gewährleistet ihre Integrität im Laufe der Zeit; dies ist für die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Zuverlässigkeit von entscheidender Bedeutung. ALCOA-Prinzipien und Datenintegrität Diese Daten, die wir verarbeiten, sollten den ALCOA-Prinzipien entsprechen. Demnach sollten die Daten immer sein: Attributable (rückverfolgbar): Die Daten sollten immer mit der Person verknüpft sein, die sie erstellt oder geändert hat, um Verantwortlichkeit und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten. Legible (lesbar): Die Daten sollten lesbar und verständlich sein, um bei der Interpretation und Überprüfung Genauigkeit zu gewährleisten. Contemporaneously recorded (zeitnah erfasst): Die Daten sollten in dem Moment erfasst werden, in dem sie erzeugt wurden, oder unmittelbar danach, um die Relevanz sicherzustellen. Original or a true copy (Original oder eine echte Kopie): Die Daten sollten in ihrer Originalform aufbewahrt werden oder – falls dies nicht möglich ist – als verifizierte Kopie, um Authentizität und Zuverlässigkeit zu gewährleisten. Accurate (genau): Die Daten sollten die beobachteten Fakten korrekt widerspiegeln, frei von Änderungen oder Fehlern, um Glaubwürdigkeit zu gewährleisten. Diese fünf ALCOA-Prinzipien werden häufig durch ALCOA+ um weitere Kriterien ergänzt. Das „+“ steht dabei für folgende zusätzliche Anforderungen an Daten: Vollständig: Alle relevanten Daten und zugehörigen Informationen sollten aufbewahrt werden. Konsistent: Daten sollten logisch und chronologisch erfasst und verwaltet werden. Beständig: Daten sollten während des gesamten vorgeschriebenen Aufbewahrungszeitraums intakt und lesbar bleiben. Verfügbar: Daten sollten bei Bedarf für Überprüfungen, Inspektionen und Audits zugänglich sein. Zusammen bilden diese Prinzipien einen hilfreichen Rahmen, um die Zuverlässigkeit von Daten über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg sicherzustellen. 12 Fragen zur Bewertung Ihrer Datenintegritäts-Compliance Bei der Sicherstellung der Daten-Compliance sind viele Herausforderungen zu bewältigen. Von menschlichen Fehlern bis hin zu Systemausfällen können diese Probleme Ihre Audit-Bereitschaft verzögern und das Risiko von Anlagenverlusten erhöhen. Wir haben eine Liste mit 12 Fragen auf Basis von Branchenvorschriften erstellt. Durch die Beantwortung können Sie Ihre Compliance mit Datenintegritätsstandards bewerten: Gibt es eine genehmigte SOP für die Datenprüfung? Sind Schnittstellen für die Datenübertragung sicher und manipulationssicher? Sind Datenverschlüsselung und Prüfsummen eingerichtet, um die Datenintegrität während der Übertragung sicherzustellen? Gibt es eine umfassende Migrationsstrategie für Altdaten? Sind alte Datenformate kompatibel oder in neue Systeme konvertierbar? Gibt es ein Protokoll zur Aufrechterhaltung von Systemupdates? Erfordert das System eine eindeutige Identifikation für jeden Benutzer? Erfolgt nach einer Zeit der Inaktivität ein automatischer Timeout? Werden alle Datenänderungen in einem sicheren Audit Trail protokolliert und angemessen überprüft? Werden Daten regelmäßig gesichert und können sie bei Bedarf zuverlässig wiederhergestellt werden? Gibt es Protokolle für Benutzerzugriffsebenen und Aufgabentrennung? Gibt es einen regelmäßigen Überprüfungsprozess für die Einhaltung von SOPs, die Systembereitschaft und die Kontrollen zur Sicherstellung der Datenintegrität? Wie entwickeln sich die Anforderungen an die Datenintegrität? Datenintegrität bleibt ein zentraler Schwerpunkt im GxP-Umfeld. Während sich die grundlegenden Prinzipien nicht verändert haben, haben sich die Systeme, mit denen GxP-relevante Daten erzeugt und verwaltet werden, deutlich weiterentwickelt. Im Jahr 2025 veröffentlichte die Europäische Kommission Entwürfe zur Überarbeitung von Kapitel 4 und Anhang 11 des EU-GMP-Leitfadens. Darin liegt ein stärkerer Fokus auf einer risikobasierten Data Governance und dem Lebenszyklusmanagement computergestützter Systeme. Die vorgeschlagenen Änderungen konkretisieren die Anforderungen unter anderem in folgenden Bereichen: Lebenszyklusmanagement computergestützter Systeme Qualitätsrisikomanagement Kontrollen zur Sicherstellung der Datenintegrität Audit Trails Elektronische Signaturen Systemsicherheit Überwachung von Lieferanten und externen Dienstleistern Diese Überarbeitungen wurden 2025 zur Konsultation veröffentlicht. Bis die finalen Fassungen in Kraft treten, sollten sie daher als Hinweis auf sich abzeichnende regulatorische Anforderungen und nicht als bereits geltende Vorgaben verstanden werden. Für Unternehmen im GxP-regulierten Umfeld geben sie jedoch wichtige Hinweise darauf, wie sich die Anforderungen an computergestützte Systeme und Data Governance entwickeln. Die Rolle von KI bei der Datenintegrität Künstliche Intelligenz erweitert die Diskussion rund um GxP-relevante Daten um eine weitere Dimension. Im Zuge der vorgeschlagenen Überarbeitung veröffentlichte die Europäische Kommission auch den Entwurf eines neuen Anhangs 22 zur künstlichen Intelligenz. Dieser greift den zunehmenden Einsatz von KI und maschinellem Lernen in der pharmazeutischen Herstellung auf. Der Entwurf deckt verschiedene Bereiche ab, darunter den vorgesehenen Verwendungszweck, die Auswahl und das Training von Modellen, Validierung und Tests, Datenqualität, Leistungsüberwachung, Änderungskontrolle und menschliche Aufsicht. Der aktuelle Entwurf definiert einen klar abgegrenzten Anwendungsbereich und behandelt nicht jede Nutzung von KI auf die gleiche Weise. Unternehmen, die den Einsatz KI-gestützter Technologien erwägen, sollten daher den vorgesehenen Verwendungszweck sowie mögliche Auswirkungen auf Patientensicherheit, Produktqualität und Datenintegrität sorgfältig bewerten. Für Verantwortliche im Bereich Datenintegrität bleibt die entscheidende Frage jedoch dieselbe: Können Sie nachvollziehen, kontrollieren, dokumentieren und überprüfen, wie GxP-relevante Daten verwendet werden? Stärken Sie Ihren Ansatz zur Datenintegrität Die Sicherstellung der Datenintegrität erfordert Vertrauen in die gesamte Informationskette: von der Erzeugung der Daten über deren Überprüfung und Speicherung bis hin zum Abruf und zur weiteren Verwendung. Eine ganzheitliche Strategie in Verbindung mit einem proaktiven, datengestützten Ansatz ist entscheidend, um ein regelkonformes Umfeld aufzubauen und dauerhaft aufrechtzuerhalten.Durch die Kombination von risikobasiertem Mapping, regelmäßiger Kalibrierung, intelligentem Monitoring und kompetenten Teams schaffen Sie eine solide Grundlage für kontinuierliche Compliance, geringere Prozessvariabilität und langfristige operative Exzellenz.

Monitoring

Die Kosten von Verzögerungen: Wie die Equipment-Miete kontinuerliches saisonales Mapping ermöglicht

In Life-Science-Umgebungen, in denen Betriebskontinuität und regulatorische Compliance entscheidend sind, ist die Durchführung von saisonalem Mapping unerlässlich. Da sich die Umgebungsbedingungen mit den Jahreszeiten ändern, wird der Bedarf an zuverlässiger, termingerechter Validierung immer deutlicher, und das Risiko von Verzögerungen steigt. Viele Unternehmen kämpfen jedoch mit Ressourcenengpässen, fehlender Verfügbarkeit von Temperaturvalidierungsgeräten und Engpässen in Spitzenzeiten, was oft zu kostspieligen Betriebsunterbrechungen führt. Ein zukunftsorientierter Ansatz nutzt die Gerätemiete, um diese Hürden zu überwinden. Die Miete von Temperaturvalidierungsgeräten ermöglicht es Ihnen, souverän auf saisonale Mapping-Anforderungen zu reagieren, Verzögerungen zu minimieren und die Compliance aufrechtzuerhalten, während gleichzeitig Kosten und Ressourcenzuweisung optimiert werden. Mehr Agilität beim saisonalen Mapping durch Gerätemiete Der traditionelle Besitz von Validierungsgeräten kann Hindernisse mit sich bringen, wie hohe Anfangsinvestitionen, Wartungsaufwand oder mangelnde Flexibilität bei schwankender Nachfrage. Die Gerätemiete bietet eine agile, skalierbare Alternative. Mit einem engagierten Mietpartner erhalten Sie schnellen Zugriff auf die neueste, vollständig kalibrierte Technologie, genau dann und dort, wo sie benötigt wird. Kostenersparnis durch gezielte Ressourcennutzung Anstatt Kapital in Geräte zu binden, die möglicherweise den Großteil des Jahres ungenutzt bleiben, verwandelt die Gerätemiete die Beschaffung in eine schlanke Betriebsausgabe. Die Ausgaben sind vorhersehbar, und Sie zahlen nur für die tatsächliche Nutzung, wodurch versteckte Kosten für Wartung, Lagerung oder technologische Veralterung entfallen. Dies setzt Budget für strategische Initiativen frei und stellt gleichzeitig sicher, dass Sie genau die richtigen Geräte für kritische saisonale Mapping-Phasen in jedem Lager, Kühlraum oder temperaturgeregelten Umgebung zur Verfügung haben. Flexibilität bei Bedarfsspitzen Die Nachfrage nach saisonalem Mapping erreicht ihren Höhepunkt in den Tiefen des Winters und den Höhen des Sommers. Sich ausschließlich auf interne Ressourcen oder eigene Geräte zu verlassen, kann dazu führen, dass Sie auf diese Spitzen nicht vorbereitet sind. Mietprogramme ermöglichen es Ihnen, Ihre Ressourcen mühelos zu skalieren, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Menge und Art von Temperatur-Datenlogger-Mietgeräten und Sensoren zur Verfügung haben, ohne lange Vorlaufzeiten oder Last-Minute-Beschaffungsprobleme. Fällt ein Gerät aus, erfolgt der Austausch schnell; ändert sich der Projektumfang, ist eine nahtlose Erweiterung möglich. Sofortiger Zugriff auf führende Technologie Jeder Compliance-getriebene Betrieb möchte sicherstellen, dass seine Temperaturmapping-Studien mit den besten Tools durchgeführt werden. Mietanbieter verfügen über fortschrittliche und vielfältige Bestände an Temperaturvalidierungsgeräten und Temperaturdatenlogger-Mietgeräten, sodass Sie niemals auf veraltete oder unzureichend kalibrierte Geräte zurückgreifen müssen. Dies gewährleistet Audit-Bereitschaft, robuste Datenintegrität und kontinuierliche Übereinstimmung mit den neuesten regulatorischen Standards für Ihr Lager, Ihren Kühlraum oder andere Einrichtungen. Die wahren Kosten verzögerter Mappings – und wie Mietlösungen sie mindern Verzögerungen beim saisonalen Mapping verursachen reale, kaskadierende Kosten: Betriebsstillstand: Wenn eine Temperaturmapping-Studie aufgrund unzureichender Verfügbarkeit von Temperaturmapping-Mietgeräten verschoben werden muss, bleiben kritische Bereiche wie Lager, Kühlräume oder Stabilitätskammern außer Betrieb, was Arbeitsabläufe und Einnahmen zum Stillstand bringt. Compliance-Rückschläge: Verzögerungen erhöhen das Risiko unvollständiger Dokumentation oder reaktiver, fehleranfälliger Studien, wodurch Ihr Unternehmen Audits, Beanstandungen oder kostspieligen Nachbesserungen ausgesetzt wird. Aufschläge für Last-Minute-Beschaffung: Das kurzfristige Beschaffen von Temperaturvalidierungsgeräten oder Temperaturdatenlogger-Mietgeräten während der Spitzenzeiten bedeutet höhere Kosten für Express-Logistik und dringende Kalibrierung. Proaktiv arrangierte Mietlösungen schützen Sie vor diesen unnötigen Ausgaben. Ein strategischer Mietansatz eliminiert diese Reibungspunkte. Durch die Partnerschaft mit einem vertrauenswürdigen Anbieter wie Ellab sichern Sie sich kalibrierte Geräte im Voraus und ermöglichen so einen reibungslosen, termingerechten Mapping-Prozess, der den Betrieb aufrechterhält und die Compliance gewährleistet. Proaktive Schritte für mietgesteuerte Effizienz beim saisonalen Mapping Um die Vorteile der Gerätemiete für saisonales Mapping oder eine Temperaturmapping-Studie voll auszuschöpfen, beachten Sie diese Best Practices: Mietgeräte weit vor saisonalen Spitzen reservieren Planen Sie Ihre Mapping-Fenster im Voraus und buchen Sie Ihre Temperaturmapping-Mietgeräte 4 bis 6 Wochen im Voraus. Dies garantiert den Zugang zu den richtigen Geräten und ermöglicht Vorabprüfungen, Anpassungen des Mapping-Plans und Risikominderung. Nutzen Sie die Expertise der Geräteanbieter zur Optimierung Ihrer Studie Qualifizierte Mietpartner bieten mehr als nur Hardware. Sie bringen umfassende Expertise in der Studienkonfiguration, Datenanalyse und Compliance mit. Nutzen Sie deren Anleitung für die optimale Sensorplatzierung in Ihrem Lager oder Kühlraum, für die Datenintegrität und für eine optimierte Berichterstattung bei jeder Temperaturmapping-Studie. Priorisieren Sie die Validierung vor dem Einsatz Überprüfen Sie Ihre Temperaturvalidierungsgeräte oder Temperaturdatenlogger-Mietgeräte sofort nach Erhalt. Prüfen Sie Kalibrierzertifikate, verifizieren Sie Mengen und stellen Sie sicher, dass alle Geräte Ihre Anforderungen an die Studiendauer erfüllen. Eine frühzeitige Erkennung von Lücken vermeidet Last-Minute-Verzögerungen. Der zukunftssichere Ansatz für saisonales Mapping Da sich Compliance-Anforderungen und saisonale Volatilität ständig weiterentwickeln, setzen zukunftsorientierte Life-Science-Organisationen auf Mietlösungen und lösen sich von starren, eigentumsorientierten Modellen. Mietoptionen fördern Effizienz, Reaktionsfähigkeit und Kosteneffizienz in kritischen Prozessen wie saisonalen und Temperaturmapping-Studien. Indem Sie die Gerätemiete zu einem zentralen Pfeiler Ihrer Validierungsstrategie machen, profitieren Sie von: Ununterbrochenem Betrieb, unabhängig von saisonalen oder projektspezifischen Spitzen Budgetflexibilität und Vermeidung ungeplanter Kapitalausgaben Zugang zu modernsten, kalibrierten Temperaturvalidierungsgeräten und Datenloggern auf Abruf Expertenunterstützung zur Optimierung von Zeitplan und Datenqualität Entdecken Sie noch heute unsere flexiblen Gerätemietoptionen und sichern Sie sich die Ressourcen, die Sie für ein nahtloses saisonales Mapping benötigen, sei es für Ihr Lager, Ihren Kühlraum oder jede andere temperaturempfindliche Umgebung.  

Anwendungen, Validierung

Vor-Ort-Kalibrierung im GMP-Umfeld: Mehr Effizienz, höhere Anlagenverfügbarkeit und sichere Compliance

Wie Sie mit einer Vor-Ort-Kalibrierung Ausfallzeiten minimieren und regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllen In regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie, Life Sciences sowie der Cell- & Gene-Therapie hängt die Qualität von Produkten unmittelbar von der Genauigkeit der eingesetzten Messmittel ab. Ob Temperaturfühler, Pipetten, Waagen oder Ultra-Tiefkühlschränke – eine regelmäßige Kalibrierung ist Voraussetzung für reproduzierbare Messergebnisse, GMP-Compliance und erfolgreiche Audits.Dennoch verursacht die Kalibrierung in einem externen Kalibrierlabor häufig einen erheblichen organisatorischen Aufwand: Geräte müssen außer Betrieb genommen, transportiert und nach der Rücklieferung wieder in Betrieb genommen werden. Die Folge sind unnötige Stillstandszeiten, ein erhöhter Planungsaufwand und zusätzliche organisatorische Herausforderungen.Eine Vor-Ort-Kalibrierung bietet hier eine effiziente Alternative. Die Kalibrierung erfolgt direkt in Ihrem Unternehmen – ohne Transportwege, mit minimalen Unterbrechungen und voller Transparenz über den gesamten Prozess. Wie reduziert eine Vor-Ort-Kalibrierung Ausfallzeiten und Betriebsunterbrechungen? Bei der Kalibrierung in einem externen Kalibrierlabor wird selbst eine jährlich geplante Kalibrierung zu einer komplexen logistischen Kette: Vorbereiten und Verpacken der Geräte Versand und mögliche Lieferverzögerungen Wareneingang und Bearbeitungszeiten im Kalibrierlabor Prüfung und Dokumentation Rückversand und Wiederinbetriebnahme Jeder einzelne Schritt erhöht den Zeitaufwand und birgt zusätzliche Risiken – etwa Transportschäden, Verlust von Geräten oder Verzögerungen im Betriebsablauf. Werden geplante Termine nicht eingehalten, müssen Unternehmen kurzfristig reagieren. Dies kann dazu führen, dass Versuchsreihen unterbrochen, Produktionsprozesse verzögert oder Zwischenlösungen implementiert werden müssen. Bei einer Vor-Ort-Kalibrierung entfallen diese externen Einflussfaktoren vollständig. Die Kalibrierung erfolgt direkt am Einsatzort und wird in den laufenden Betriebsablauf integriert. Kleinere Justierungen oder Reparaturen können unmittelbar durchgeführt werden, sodass die Geräte häufig noch am selben Tag wieder einsatzbereit sind. Ohne Transportwege und externe Bearbeitungszeiten behalten Unternehmen jederzeit die Kontrolle über Verfügbarkeit und Zeitplanung ihrer Messmittel. Wann ist eine Vor-Ort-Kalibrierung die richtige Wahl? Eine Vor-Ort-Kalibrierung bietet insbesondere dann Vorteile, wenn die Verfügbarkeit der Geräte direkten Einfluss auf Produktion, Produktqualität oder regulatorische Anforderungen hat. Sie eignet sich besonders für fest installierte oder intensiv genutzte Geräte, deren Ausbau den Betriebsablauf erheblich beeinträchtigen würde. Unternehmen entscheiden sich häufig für eine Vor-Ort-Kalibrierung, wenn: Geräte nicht einfach transportiert werden können Ausfallzeiten die Produktion, Qualitätskontrolle oder Forschung und Entwicklung beeinträchtigen Der Versand Risiken von Geräteschäden, Verzögerungen oder Verlust mit sich bringt Messmittel Bestandteil validierter Systeme oder kontrollierter Umgebungen sind Mehrere Geräte innerhalb desselben Standorts kalibriert werden müssen Eine schnelle Justierung oder Wiederinbetriebnahme betriebskritisch ist Anstatt den eigenen Betrieb an externe Laborzeiten anzupassen, bestimmen Unternehmen den Kalibrierzeitpunkt selbst und behalten die volle Kontrolle über ihre Compliance- und Wartungsprozesse. Warum schafft eine Vor-Ort-Kalibrierung mehr Transparenz? Findet die Kalibrierung direkt in Ihrem Unternehmen statt, erhalten Sie unmittelbaren Einblick in sämtliche Ergebnisse und Maßnahmen. Anstatt mehrere Tage oder Wochen auf Kalibrierscheine oder Prüfberichte zu warten, stehen die Resultate sofort zur Verfügung. Abweichungen, notwendige Justierungen oder Auffälligkeiten können direkt mit den Kalibriertechnikern besprochen werden. So wird die Kalibrierung von einer nachgelagerten Dokumentation zu einem unmittelbar nutzbaren Entscheidungsinstrument. Beispiele für Echtzeit-Reaktionen, die durch die Vor-Ort-Kalibrierung ermöglicht werden: Ein Tiefkühlschrank überschreitet die zulässige Temperaturtoleranz → Produkte können sofort umgelagert werden. Eine Pipette bewegt sich an der Toleranzgrenze → sie wird direkt nachkalibriert. Eine Waage muss justiert werden → die Justierung erfolgt direkt während des Vor-Ort-Termins. Alle Beteiligten wissen jederzeit, welche Maßnahmen durchgeführt werden und warum. Das erhöht Transparenz, Nachvollziehbarkeit und Prozesssicherheit. Welche Geräte eignen sich besonders für eine Vor-Ort-Kalibrierung? Den größten Mehrwert bietet die Vor-Ort-Kalibrierung bei häufig genutzten Geräten, deren Ausfall den laufenden Betrieb unmittelbar beeinflusst. Pipetten Waagen Thermometer und Temperaturfühler Kühlschränke und Kühlräume Ultra-Tiefkühlschränke (ULT-Freezer) Diese Geräte können im Rahmen eines einzigen Vor-Ort-Termins vorbereitet, kalibriert, bei Bedarf justiert und anschließend direkt wieder freigegeben werden. Dadurch werden Unterbrechungen in Forschung, Qualitätskontrolle oder Produktion auf ein Minimum reduziert. Ein durchdachtes Kalibrierprogramm für mehr Compliance und Prozesssicherheit Unabhängig davon, ob die Kalibrierung vor Ort oder in einem Kalibrierlabor erfolgt, entscheidet die Struktur des Kalibrierprogramms über dessen Erfolg. Ein professionelles Kalibriermanagement umfasst insbesondere: Vollständige Erfassung aller Messmittel: Alle Instrumente, Geräte und kontrollierten Umgebungen sollten vollständig erfasst, klassifiziert und mit den passenden Kalibrieranforderungen hinterlegt werden. Spezifikationen orientieren sich am tatsächlichen Einsatz: Prüfpunkte und Akzeptanzkriterien sollten sich an der realen Nutzung orientieren – nicht ausschließlich an den Herstellervorgaben. Dadurch werden unnötige Prüfungen vermieden und Ressourcen effizient eingesetzt. Risikobasierte Kalibrierintervalle: Kalibrierintervalle sollten auf Basis der Kritikalität des Geräts sowie seiner bisherigen Leistungs- und Historiendaten festgelegt werden. So lassen sich Compliance und Wirtschaftlichkeit optimal miteinander verbinden. Frühzeitige Justierungsgrenzen definieren: Wer klare Eingriffsgrenzen festlegt, kann Geräte bereits nachjustieren, bevor sie außerhalb der zulässigen Toleranzen arbeiten. Das reduziert Ausfälle und erhöht die Prozesssicherheit. Lückenlose und auditfähige Dokumentation: Jede Entscheidung – beispielsweise zur Anpassung von Prüfintervallen, zum Ausschluss einzelner Prüfpunkte oder zur Einstufung eines Geräts als nicht kalibrierpflichtig – sollte nachvollziehbar dokumentiert und fachlich begründet werden. Eine hochwertige Kalibrierdokumentation dient nicht nur als Nachweis regulatorischer Anforderungen. Sie belegt zugleich, dass Ihre Prozesse kontrolliert, nachvollziehbar und auditfähig sind.

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