Enregistreurs de données pour lyophilisation révolutionnant votre processus de lyophilisation
Bénéficiez d'un contrôle de mesure de précision dans vos processus de lyophilisation avec TrackSense® LyoPro
Assurez la stabilité du produit et la conformité réglementaire avec l'enregistreur de données pour lyophilisation d'Ellab, spécialement conçu pour les environnements à basse température. Obtenez une collecte de données en temps réel de haute précision, une documentation conforme aux exigences et des résultats prêts pour l'audit.
Obtenir une démonstration gratuiteContrôle avancé de la température pour lyophilisateurs
Dans la production pharmaceutique et biotechnologique, un contrôle précis de la basse température est essentiel pour une lyophilisation réussie. Sans validation précise, les entreprises risquent l'instabilité du produit, une stérilité compromise et la non-conformité réglementaire.
Notre TrackSense® LyoPro est la solution ultime pour valider les processus, cartographier les températures des équipements et contrôler les lots, et constitue la solution idéale, du pilote à la production.
Notre enregistreur de données pour lyophilisation LyoPro offre :
Contrôle de température de haute précision pour la lyophilisation.
Capteurs conçus pour le placement sur étagère et dans le produit.
Transmission de données sans fil en temps réel pour une validation de processus efficace et une visibilité immédiate.
Conformité BPF et logiciel conforme à 21 CFR Part 11 pour des rapports sécurisés et traçables et des pistes d'audit.
Contactez-nous pour des solutions de validation de lyophilisation et de cryodessiccation
Vous recherchez des enregistreurs de données pour lyophilisation haute performance ? Nos experts peuvent vous aider. Remplissez le formulaire ci-dessous pour découvrir les solutions d'Ellab et voir comment LyoPro peut vous accompagner dans vos projets de lyophilisation et de cryodessiccation.
-
Les enregistreurs de données (LyoPro) se sont révélés idéaux pour la cartographie de température des étagères, sans nécessiter l'introduction de thermocouples à travers la paroi de la chambre. Ellab est passé de la preuve de concept à la livraison d'un système avec 75 points de mesure indépendants en moins de 4 semaines. Ce fut un réel plaisir de travailler avec Ellab sur ce projet.
Comment LyoPro optimise la validation de la lyophilisation
Avec LyoPro, un enregistreur de données pour lyophilisation spécialement conçu pour le contrôle complet des lots et la validation des processus de lyophilisation, vous gagnez en confiance pour chaque lot, soutenu par des données en temps réel, une conformité robuste et une intégration transparente avec le logiciel ValSuite® conforme à la FDA 21 CFR Part 11.
Optimisez votre processus de lyophilisation
- Assure la stabilité de la température tout au long de toutes les phases du processus de lyophilisation.
- Efficacité améliorée en réduisant la surveillance manuelle.
- Collecte de données sans fil en temps réel.
- Rapports de validation automatisés et conformes aux exigences réglementaires.
- Élimine les lacunes de données grâce à une grande mémoire interne et un fonctionnement sur batterie.
Validation de la lyophilisation : confiance à chaque cycle
L'enregistreur de données pour lyophilisation LyoPro s'adapte à des tailles de flacons variées et à des conditions difficiles, garantissant que chaque production répond aux attentes réglementaires et qualité, tout en réduisant le risque de retouches coûteuses ou de lots défaillants.
-
Décisions de lyophilisation en toute confiance
-
Visibilité du processus en temps réel
-
Résultats fiables et reproductibles
-
Adaptable à tout format de flacon
-
Données conformes à chaque cycle
-
Conçu pour les conditions critiques
La transmission de données en temps réel assure une visibilité immédiate des conditions du processus, permettant une prise de décision rapide et un contrôle renforcé tout au long de chaque cycle de lyophilisation.
ValSuite® : pilotage du contrôle de lyophilisation LyoPro
ValSuite® est la plateforme de validation dédiée qui alimente TrackSense® LyoPro®, vous permettant de configurer les enregistreurs, de surveiller les cycles de lyophilisation en direct et de générer des rapports conformes depuis une interface unique.
Conformité en un clic avec des pistes d'audit conformes à 21 CFR Part 11, des signatures électroniques et une sécurité basée sur les rôles.
Capture de données en temps réel et sans lacune, plus sauvegarde sur l'enregistreur pour garantir zéro perte de données.
Analyse avancée avec superpositions graphiques de tendances, comparaisons côte à côte, annotations et modèles personnalisables.
Gestion centralisée de jusqu'à 100 enregistreurs LyoPro simultanément, qu'ils soient autonomes ou intégrés dans votre écosystème informatique d'entreprise.
Votre partenaire de bout en bout pour des résultats prêts pour l'audit
En intégrant une technologie de validation avancée avec des services d'experts et des connaissances réglementaires locales, nous permettons à vos équipes de maintenir une visibilité et un contrôle complets tout au long des processus de qualification et de surveillance les plus exigeants.
- Un partenaire unique pour tous vos besoins : moins de variables, moins de risques.
- Expertise mondiale avec portée locale : pour des résolutions plus rapides et moins perturbatrices.
- Norme unifiée sur tous les sites : pour des tests et une documentation cohérents sans surprises.
Permettre la conformité sur l'ensemble du cycle de vie avec des solutions de bout en bout
Du logiciel de validation aux solutions expertes de validation et d'étalonnage, Ellab soutient votre conformité et votre excellence opérationnelle à chaque étape du cycle de vie de votre produit.
Enregistreurs de données sans fil
Bénéficiez d'une validation précise et flexible avec les enregistreurs de données sans fil TrackSense®.
Découvrir les enregistreurs de données sans filServices de validation
Solutions de validation clés en main et complémentaires, incluant IQ/OQ, qualification des performances et support d'experts sur site. Assurez la conformité avec une documentation complète et des conseils.
Découvrir les services de validationServices d’étalonnage
Étalonnage accrédité en laboratoire et sur site pour la température, la pression et l'humidité. Maintenez la précision et la conformité aux normes ISO, soutenus par des techniciens experts.
Découvrir les services d'étalonnage