Toepassingen voor verschillende applicaties

Ellab A/S wordt al vele jaren beschouwd als een van de toonaangevende leveranciers van validatieoplossingen voor processen in de voedingsmiddelen-, farmaceutische en medische industrie. Waar we dataloggers en thermokoppelsystemen leveren voor de meeste toepassingen over de hele wereld.

Wat oplossingen betreft, biedt Ellab een breed scala aan diverse producten en op maat gemaakte fittingen in verschillende vormen en maten waarmee gebruikers sensoren nauwkeurig kunnen positioneren en de essentiële onderdelen van een proces kunnen meten. De TrackSense® Pro dataloggers en het E-Val™ Pro thermokoppelsysteem kunnen worden uitgerust met sensoren die aanvullende parameters meten zoals druk, vacuüm, CO2, relatieve vochtigheid en geleidbaarheid.

De roestvrijstalen dataloggers zijn bijzonder handig, omdat ze volledig kunnen worden ondergedompeld in water, stoom en olie, zonder dat er kabels of een doorvoersysteem nodig zijn. Ze kunnen ook in de meeste processen worden geplaatst vanwege hun zeer resistente en kleine gestalte.

Farmaceutische industrie

De validatie van apparatuur binnen de farmaceutische industrie is zeer uitdagend, dit komt doordat de farmaceutische verwerkingsapparatuur, zoals sterilisatoren met vochtige hitte, vriesdrogers en depyrogenatietunnels, meer vereist dan alleen hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Ze vereisen ook gedetailleerde documentatie en traceerbaarheid. Verder is het belangrijk dat het validatiesysteem volledig voldoet aan de relevante vereisten en richtlijnen, zoals FDA 21 CFR 11 Part 11 en GAMP4 voor de validatie van geautomatiseerde systemen in de farmaceutische productie.

Aan deze vereisten moet worden voldaan voordat de meetresultaten kunnen worden goedgekeurd en geaccepteerd door de FDA/USDA en andere regelgevende instanties. Een belangrijk onderdeel van de validatie is documentatie en precies rapporteren waarom de ValSuite™ Pro-softwarefaciliteiten een grote rol spelen bij analyse en uitvoering. De eenvoudige en volautomatische uitvoering van kalibraties van validatieapparatuur is een geïntegreerd en essentieel onderdeel van het proces en is daarom ingebed in de ValSuite™-software.

Leer meer

Voedingsindustrie

Voedingstoepassingen

Validatie van voedselverwerkende apparatuur, zoals retorten, pasteurisatieapparaten en rookhuizen, vereist dat de gebruikte apparatuur zeer nauwkeurig en betrouwbaar is. Zelfs een systemische fout van 1ºC komt overeen met een onnauwkeurigheid van 26% in de F0-waarde bij 121,1 ºC. Daarom is er een grote keuze aan sondes, sensoren, pakkingbussen en gereedschappen ontwikkeld om validatieapparatuur correct in allerlei soorten containers te monteren. Er worden gestaag nieuwe fittingen ontwikkeld om de warmtepenetratiemetingen te verbeteren.

Veel verschillende factoren kunnen van invloed zijn op de juiste temperatuurmetingen in de “koude plek”, dus om deze belangrijke “koude plek” te bepalen, is het noodzakelijk om warmtepenetratietesten uit te voeren om het meest geschikte temperatuur-/tijdprofiel voor het product in de container vast te stellen. Bij het wijzigen van het recept, de container of de omstandigheden moeten nieuwe tests worden uitgevoerd – hiervoor kan een Multipoint-sensor een bijzonder handig hulpmiddel zijn. Om een voortdurende nauwkeurigheid van de meetketen te waarborgen, wordt aanbevolen om sondes en sensoren te kalibreren.

Leer meer

Medische industrie

De thermische reinigings- en desinfectieprocessen van hittebestendige medische hulpmiddelen in ziekenhuizen worden steeds belangrijker. Dit is om ervoor te zorgen dat de verwerkte instrumenten geen gezondheidsrisico’s opleveren voor patiënten, ziekenhuispersoneel of derden als gevolg van onjuiste sterilisatie. Daarom vereist de validatie van medische/ziekenhuisapparatuur, zoals EtO- of H2O2-sterilisatoren, ovens en desinfecterende wasmachines, een hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Tegelijkertijd is het belangrijk ervoor te zorgen dat al het betrokken personeel begrijpt hoe de instrumenten moeten worden gebruikt.

Daarom is het van het grootste belang dat zowel software als hardware intuïtief en gebruiksvriendelijk is. Dit kan worden gedaan door middel van een duidelijk rapportontwerp met een eenvoudige structuur, met daarin de ID van de gebruikte apparatuur, berekeningen en acceptatiecriteria, allemaal gevisualiseerd samen met een grafiek van het hele proces. Alle instellingscriteria kunnen worden opgeslagen en opgeslagen in sjablonen voor vergelijkbare/herhalende onderzoeken.

Leer meer