Compliance-Probleme in der Pharmaindustrie sind häufig, insbesondere während Audits: Das Verständnis und die Einhaltung der GxP-Compliance-Anforderungen sind unerlässlich, um diese Probleme zu vermeiden und die betriebliche Integrität aufrechtzuerhalten.

GxP-Compliance bezieht sich auf die Vorschriften und Richtlinien, die Good-Practice-Standards in verschiedenen Sektoren regeln, wie die Good Laboratory Practice (GLP) und die Good Manufacturing Practice (GMP) in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie, um die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten.

Dieser Beitrag basiert auf Erkenntnissen aus dem Interview von Nathan Roman mit der Regulierungsexpertin Nan Huddy und untersucht, welche Compliance-Probleme am häufigsten auftreten und wie man sie behebt.